Гайша

Гайша, 1000 мг, гранули з кишковорозчинною оболонкою, у сашетці
Acidum tranexamicum
Перед прийомом ліку необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Гайша і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гайша
3. Як застосовувати лік Гайша
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Гайша
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гайша і для чого його застосовують

Лік Гайша — це засіб, що застосовується для зменшення об’єму кровотечі під час менструації.
Його слід застосовувати виключно у жінок віком понад 15 років, у яких менструації
регулярні, тривають від 21 до 35 днів, а варіабельність їх тривалості не перевищує 3 дні.
Лікарський засіб містить транексамову кислоту, яка запобігає дії ферменту, що розчиняє тромби.
Це призводить до зменшення втрати крові та скорочення тривалості менструації.

2. Гайша Важлива інформація перед застосуванням ліку Гайша

Слід пам’ятати, що лік Гайша слід застосовувати виключно у випадку регулярних і обильних
менструацій. Щоб бути впевненим у доцільності його застосування, необхідно ствердно відповісти на обидва
нижчезазначені питання:

1. Чи є менструації пацієнтки регулярними, тобто чи триває її менструальний цикл від 21 до 35 днів (з індивідуальними коливаннями тривалості не більше ніж на 3 дні)?
2. Чи повинна пацієнтка використовувати подвійний гігієнічний захист — прокладки та тампони або подвійні прокладки — щоб запобігти протіканню, чи часто міняти гігієнічний захист?

Не слід приймати лік Гайша у таких випадках:

• якщо пацієнта лікується від тромбозу крові, наприклад, у ногах, легенях або мозку;
• якщо у пацієнтки є тяжкі порушення функції нирок;
• якщо у пацієнтки у анамнезі є судоми (епілептичні напади або припадки епілепсії);
• якщо пацієнтка використовує комбіновані гормональні контрацептиви («таблетки», вагінальне кільце або пластир);
• якщо пацієнтка має алергію на транексамову кислоту або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Гайша слід проконсультуватися з лікарем, якщо спостерігається
будь-який із наступних симптомів:

• нерегулярні менструації;
• коли-небудь виникав тромб у крові у пацієнтки або її батьків і (або) братів чи сестер;
• поява крові в сечі між менструаціями;
• порушення функції нирок.

Якщо під час застосування комбінованих гормональних контрацептивів («таблетки», вагінальне кільце або пластир) виникло обильне кровотечіння, не слід починати застосування транексамової кислоти — необхідно проконсультуватися з лікарем.
Обильне менструальне кровотечіння може бути спричинене захворюваннями матки, такими як міоми
або поліпи.
При належному лікуванні обильні менструальні кровотечі зменшуються. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря-гінеколога.
Рекомендовано регулярне гінекологічне обстеження.
Діти та підлітки
Немає клінічних даних щодо застосування ліку Гайша у дітей віком молодше 15 років
з менструальними кровотечами.
Лік Гайша та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацієнтка планує приймати.
Якщо лік Гайша приймається одночасно з антикоагулянтами, це потенційно може впливати на дію ліку Гайша або антикоагулянтів.
Вагітність та годування груддю
Лік Гайша призначений для лікування регулярних обильних менструальних кровотечінь і не призначений для застосування під час вагітності. Вплив годування груддю на дитину при застосуванні терапевтичних доз вважається малоймовірним. У разі годування груддю слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Повідомлялося про побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами
та працювати з механізмами. Якщо виникають запаморочення або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки симптоми не зникнуть.
Лік Гайша містить сахарозу
Якщо раніше у пацієнтки була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнтка повинна
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Гайша

Ці ліки слід завжди приймати точно за призначенням лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Покриті гранули можна ковтати, запиваючи склянкою води.
Лікування слід розпочинати після початку менструації. Рекомендована доза для дорослих
та підлітків віком понад 15 років — 1 пакетик 3 рази на добу стільки часу, скільки це необхідно, не
довше, ніж протягом 4 днів. Дозу можна збільшити у разі дуже сильних кровотеч. Не застосовувати
більше ніж 4 пакетики на добу (1 пакетик кожні 6–8 годин). Лікар може призначити іншу дозу.
Якщо після першого дня лікування не відбувається поліпшення (зменшення кровотечі), слід припинити лікування
та проконсультуватися з лікарем.
Прийом дози ліків Гайша, що перевищує рекомендовану
У разі прийому дози ліків Гайша, що перевищує рекомендовану, або випадкового
прийому ліків дитиною, слід звернутися до лікаря або в лікарню, щоб отримати
консультацію щодо ризику та поради щодо подальших дій. Симптоми передозування
можуть включати запаморочення, головний біль, нудоту, діарею, низький тиск, міопатію
та судоми. У осіб, які схильні до цього, може збільшитися ризик тромбозу.
Пропуск застосування ліків Гайша
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часті (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів): нудота, блювота, діарея, біль у шлунку, головний біль, запаморочення. Такі побічні ефекти зазвичай є незначними та тимчасовими.
Нечасті (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб): алергічні реакції на шкірі.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): рідкісні випадки утворення тромбів крові, зміни здатності розпізнавання кольорів та інші порушення зору, судоми.
Якщо препарат Гайша не діє достатньо ефективно або якщо пацієнтка не переносить цей препарат, існують інші методи лікування надмірних менструальних кровотеч. Слід звернутися до свого гінеколога, який може надати інформацію щодо таких методів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гайша

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Особливих вимог щодо зберігання цих ліків немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гайша

• Діючою речовиною ліків є транексамова кислота. Кожен пакетик містить 1000 мг транексамової кислоти.
• Інші складові: сахароза, зерна, полівідон К30, сукралоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, дисперсія поліакрилату 30%, тальк.

Як виглядають ліки Гайша та що містить упаковка
Гранули в оболонці у пакетику з фольги LDPE/алюміній/LDPE/папір у картонному коробці.
Білого кольору або близького до білого.
Коробка містить 12 пакетиків.
Відповідальний суб’єкт
Cemag Care
55 Rue De Turbigo
75003 Париж
Франція
Тел.: +33 (0) 1 58 28 16 83
Виробник
Inpharmasci
Zone Industrielle N 2
1 Rue Nungesser
59121 Prouvy
Франція
Ці ліки дозволені до обігу в країнах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Бельгія Nimra 1000 mg granulés enrobés en sachet / omhuld granulaat in sachet / überzogenes Granulat im Beutel
Естонія Nexag
Франція Haima 1000 mg, granulés enrobés en sachet
Італія Nexag
Іспанія Nexag 1000 mg, granulado recubierto en sobres
Нідерланди Nexag 1000 mg, omhuld granulaat in sachet
Литва Haixa1000 mg dengtos granulės paketėlyje
Латвія Haixa 1000 mg apvalkotās granulas paciņā
Польща Гайша
Португалія Nexag 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta
Румунія Nimra 1000 mg Granule drajefiate în plic
Швеція Nexag
Угорщина Nimra 1000 mg, bevonatos granulátum tasakban