Haixa

Haixa, 1000 mg, granulato rivestito, in bustina
Acidum tranexamicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Haixa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Haixa
3. Come prendere Haixa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Haixa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Haixa e a cosa serve

Haixa è un medicinale utilizzato per ridurre il flusso mestruale abbondante
e deve essere utilizzato esclusivamente in donne di età superiore a 15 anni, con cicli mestruali regolari, della durata compresa tra 21 e 35 giorni, e con una variazione della durata non superiore a 3 giorni.
Il medicinale contiene acido tranexamico, che agisce inibendo l'enzima responsabile della scissione dei coaguli sanguigni.
Grazie a questo meccanismo, la perdita di sangue risulta ridotta e la durata del ciclo si abbrevia.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Haixa

È importante ricordare che il medicinale Haixa deve essere utilizzato esclusivamente in caso di mestruazioni regolari ed abbondanti. Per essere certi della sua appropriatezza, è necessario rispondere affermativamente a entrambe le seguenti domande:

1. Le mestruazioni della paziente sono regolari, cioè il suo ciclo mestruale dura da 21 a 35 giorni (con una variazione individuale della durata non superiore a 3 giorni)?
2. La paziente deve utilizzare una protezione igienica doppia, ovvero salvaslip e tamponi o due salvaslip, per prevenire fuoriuscite, oppure deve cambiare frequentemente la protezione igienica?

Non assumere il medicinale Haixa nei seguenti casi:

• se la paziente è in trattamento per trombosi, ad esempio alle gambe, ai polmoni o al cervello;
• se la paziente presenta gravi disturbi della funzionalità renale;
• se la paziente ha avuto in passato crisi convulsive (attacchi epilettici o crisi epilettiche);
• se la paziente utilizza un contraccettivo ormonale combinato («pillola», anello vaginale o cerotto);
• se la paziente è allergica all'acido tranexamico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare ad assumere il medicinale Haixa, è necessario consultare il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• mestruazioni irregolari;
• presenza in passato di trombosi sanguigna nella paziente o nei suoi genitori e (o) fratelli o sorelle;
• comparsa di sangue nell'urina tra un'ovulazione e l'altra;
• disturbi della funzionalità renale.

Se durante l'assunzione di contraccettivi ormonali combinati («pillola», anello vaginale o cerotto) si verifica un sanguinamento abbondante, non si deve iniziare l'assunzione di acido tranexamico, ma è necessario consultare il medico.
Il sanguinamento mestruale abbondante può essere causato da patologie dell'utero, come miomi o polipi.
Con un'adeguata assistenza medica, i sanguinamenti abbondanti tendono a ridursi. In caso di dubbi, è opportuno rivolgersi al ginecologo.
Si raccomanda un controllo ginecologico regolare.

Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati clinici sull'uso del medicinale Haixa in bambini di età inferiore a 15 anni con emorragie mestruali.

Haixa e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti in futuro.
Se Haixa viene assunto contemporaneamente a farmaci anticoagulanti, ciò potrebbe potenzialmente influire sull'efficacia di Haixa o dei farmaci anticoagulanti.

Gravidanza e allattamento
Il medicinale Haixa è indicato per mestruazioni regolari ed abbondanti e non è destinato all'uso durante la gravidanza. L'effetto dell'allattamento al seno sul bambino appare poco probabile in caso di assunzione di dosi terapeutiche. In caso di allattamento al seno, è necessario consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Sono stati segnalati effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. In caso di capogiri o disturbi della vista, non si deve guidare né utilizzare macchinari finché tali sintomi non siano scomparsi.

Haixa contiene saccarosio
Se in precedenza è stata diagnosticata alla paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere il medicinale Haixa

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
I granuli rivestiti possono essere deglutiti con un bicchiere d'acqua.
Il trattamento deve essere iniziato dopo l'inizio delle mestruazioni. Il dosaggio raccomandato per adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni è di 1 bustina 3 volte al giorno, per tutto il tempo necessario, senza superare i 4 giorni. In caso di emorragie particolarmente abbondanti, il dosaggio può essere aumentato. Non assumere più di 4 bustine al giorno (1 bustina ogni 6-8 ore). Il medico può raccomandare un dosaggio diverso.
Se non si verifica alcun miglioramento (riduzione del sanguinamento) dopo il primo giorno, interrompere il trattamento e consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Haixa
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, è necessario contattare immediatamente il medico o l'ospedale per ottenere un parere sul rischio e indicazioni sulle misure da adottare. I sintomi di sovradosaggio possono includere vertigini, cefalea, nausea, diarrea, ipotensione, miopatia e convulsioni. Nei soggetti predisposti, può aumentare il rischio di trombosi.
Salto dell'applicazione del medicinale Haixa
Non assumere una dose doppia per compensare la doppia dose saltata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Frequenti (possono verificarsi fino a 1 su 10 pazienti): nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, mal di testa, capogiri. Questi tipi di effetti indesiderati sono generalmente lievi e transitori.
Non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 persone): reazioni allergiche della pelle.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): casi rari di coaguli di sangue, alterazioni della capacità di riconoscimento dei colori e altri disturbi visivi, convulsioni.
Se il medicinale Haixa non dovesse risultare sufficientemente efficace o se la paziente non lo tollerasse, esistono altri metodi per il trattamento delle emorragie mestruali abbondanti. Si consiglia di contattare il proprio ginecologo, che potrà fornire informazioni su tali metodi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Haixa

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio dopo: „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari requisiti per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Haixa

• Il principio attivo è l'acido tranexamico. Ogni bustina contiene 1000 mg di acido tranexamico.
• Altri componenti sono: saccarosio, perle, povidone K30, sucralosio, silice colloidale anidra, dispersione di poliacrilato al 30%, talco.

Come si presenta il medicinale Haixa e contenuto della confezione
Granuli rivestiti in bustine di foglio in LDPE/Alluminio/LDPE/Carta contenute in un astuccio di cartone.
Di colore bianco o simile al bianco.
L'astuccio contiene 12 bustine.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Cemag Care
55 Rue De Turbigo
75003 Parigi
Francia
Tel: +33 (0) 1 58 28 16 83
Produttore
Inpharmasci
Zone Industrielle N 2
1 Rue Nungesser
59121 Prouvy
Francia
Questo medicinale è autorizzato in vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Belgio Nimra 1000 mg granulés enrobés en sachet / omhuld granulaat in sachet / überzogenes Granulat im Beutel
Estonia Nexag
Francia Haima 1000 mg, granulés enrobés en sachet
Italia Nexag
Spagna Nexag 1000 mg, granulado recubierto en sobres
Olanda Nexag 1000 mg, omhuld granulaat in sachet
Lituania Haixa1000 mg dengtos granulės paketėlyje
Lettonia Haixa 1000 mg apvalkotās granulas paciņā
Polonia Haixa
Portogallo Nexag 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta
Romania Nimra 1000 mg Granule drajefiate în plic
Svezia Nexag
Ungheria Nimra 1000 mg, bevonatos granulátum tasakban