Хайча

Хайкса, 1000 мг, гранулы с оболочкой, в саше
Кислота транексамовая
Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Хайкса и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Хайкса
3. Как принимать препарат Хайкса
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Хайкса
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Хайкса и для чего он применяется

Препарат Хайкса — это лекарственное средство, применяемое для уменьшения обильных менструальных кровотечений.
Он должен применяться исключительно у женщин в возрасте старше 15 лет, у которых менструации регулярные, продолжаются от 21 до 35 дней, а изменчивость их продолжительности не превышает 3 дней.
Препарат содержит транексамовую кислоту, которая препятствует действию фермента, растворяющего кровяные сгустки.
Благодаря этому теряется меньше крови, а менструация продолжается меньшее количество времени.

2. Важная информация перед применением лекарства Хайкса

Следует помнить, что лекарство Хайкса применяется исключительно при регулярных и обильных
менструациях. Чтобы убедиться в его целесообразности, необходимо утвердительно ответить на оба
следующих вопроса:

1. Являются ли менструации пациентки регулярными, т.е. продолжается ли её менструальный цикл от 21 до 35 дней (с индивидуальной вариабельностью продолжительности не более 3 дней)?
2. Нужно ли пациентке использовать двойную гигиеническую защиту — прокладки и тампоны или двойные прокладки — для предотвращения протекания, или же она вынуждена очень часто менять гигиенические средства?

Не следует принимать лекарство Хайкса в следующих случаях:

• если пациентка проходит лечение от тромбоза крови, например, в ногах, лёгких или мозге;
• если у пациентки имеются тяжёлые нарушения функции почек;
• если у пациентки в анамнезе имеются судороги (эпилептические припадки или приступы эпилепсии);
• если пациентка использует комбинированные гормональные контрацептивы («таблетки», вагинальное кольцо или пластырь);
• если у пациентки имеется аллергия на транексамовую кислоту или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства Хайкса необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациентки наблюдаются
один или несколько из следующих симптомов:

• нерегулярные менструации;
• имевшие место тромбозы крови у пациентки или у её родителей и (или) братьев или сестёр;
• появление крови в моче между менструациями;
• нарушения функции почек.

Если во время применения комбинированных гормональных контрацептивов («таблетки», вагинальное кольцо или пластырь) возникает обильное кровотечение, не следует начинать приём транексамовой кислоты, а необходимо проконсультироваться с врачом.
Обильные менструальные кровотечения могут быть вызваны заболеваниями матки, такими как миомы
или полипы.
При надлежащем лечении обильные менструальные кровотечения уменьшаются. При наличии
каких-либо сомнений следует обратиться к гинекологу.
Рекомендуется регулярное гинекологическое обследование.
Дети и подростки
Отсутствуют клинические данные по применению лекарства Хайкса у детей в возрасте младше 15 лет
с менструальными кровотечениями.
Взаимодействие лекарства Хайкса с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Если лекарство Хайкса принимается одновременно с антикоагулянтами, это потенциально может
влиять на действие лекарства Хайкса или антикоагулянтов.
Беременность и грудное вскармливание
Лекарство Хайкса показано при регулярных, обильных менструальных кровотечениях и не предназначено для применения во время беременности. Влияние грудного вскармливания на ребёнка при приёме терапевтических доз представляется маловероятным. При грудном вскармливании следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Сообщались побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами. При возникновении головокружения или нарушений зрения не следует
управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Лекарство Хайкса содержит сахарозу
Если у пациентки ранее было установлено непереносимость некоторых сахаров, ей следует
проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.

3. Как принимать лекарство Хайя

Этот препарат следует всегда принимать строго по назначению врача или фармацевта.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Покрытые гранулы можно проглатывать, запивая стаканом воды.
Лечение следует начинать после начала менструации. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет — 1 пакетик 3 раза в сутки, в течение необходимого времени, но не дольше 4 дней. Дозу можно увеличить при очень обильных кровотечениях. Не следует применять более 4 пакетиков в сутки (1 пакетик каждые 6–8 часов). Врач может назначить другую дозу.
Если после первого дня приёма препарата не наступило улучшения (уменьшения кровотечения), необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Хайя
При приёме дозы препарата Хайя, превышающей рекомендованную, или при случайном приёме препарата ребёнком, необходимо обратиться к врачу или в больницу для оценки риска и получения рекомендаций относительно дальнейших действий. Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, тошноту, диарею, низкое артериальное давление, миопатию и судороги. У людей, предрасположенных к этому, может увеличиться риск тромбоза.
Пропуск приёма препарата Хайя
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов.
Частые (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 пациентов): тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, головная боль, головокружение. Такие побочные эффекты, как правило, умеренные и преходящие.
Нечастые (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 пациентов): аллергические реакции кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): редкие случаи тромбозов, изменения способности различать цвета и другие нарушения зрения, судороги.
Если препарат Хайкса не оказывает достаточного терапевтического эффекта или если пациентка не переносит этот препарат, существуют другие методы лечения обильных менструальных кровотечений. Следует обратиться к гинекологу, который сможет предоставить информацию о таких методах.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хайя

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не использовать лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые условия хранения для этого лекарства не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хайкса

• Активным веществом лекарства является транексамовая кислота. Каждый пакетик содержит 1000 мг транексамовой кислоты.
• Другие компоненты: сахароза, гранулы, повидон К30, сукралоза, кремнекислота коллоидная безводная, дисперсия полиакрилата 30%, тальк.

Как выглядит лекарство Хайкса и что содержит упаковка
Покрытые оболочкой гранулы в пакетиках из пленки ЛДПЭ/алюминий/ЛДПЭ/бумага, помещенных в картонную коробку.
Белого или почти белого цвета.
Коробка содержит 12 пакетиков.

Ответственный субъект
Cemag Care
55 Rue De Turbigo
75003 Париж
Франция
Тел.: +33 (0) 1 58 28 16 83

Производитель
Inpharmasci
Промышленная зона N 2
1 Rue Nungesser
59121 Пруви
Франция

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Nimra 1000 mg granulés enrobés en sachet / omhuld granulaat in sachet / überzogenes Granulat im Beutel
Эстония Nexag
Франция Haima 1000 mg, granulés enrobés en sachet
Италия Nexag
Испания Nexag 1000 mg, granulado recubierto en sobres
Нидерланды Nexag 1000 mg, omhuld granulaat in sachet
Литва Haixa 1000 mg dengtos granulės paketėlyje
Латвия Haixa 1000 mg apvalkotās granulas paciņā
Польша Haixa
Португалия Nexag 1000 mg, grânulos revestidos em saqueta
Румыния Nimra 1000 mg Granule drajefiate în plic
Швеция Nexag
Венгрия Nimra 1000 mg, bevonatos granulátum tasakban