Гаврікс Адульт

Гаврікс Адульт, суспензія для ін'єкцій
Вакцина проти вірусного гепатиту типу А, інактивована, адсорбована
Перед застосуванням вакцини необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цю вакцину призначено виключно певній особі. Не передавайте її іншим.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Текст цієї інструкції складено з урахуванням того, що її читатиме особа,
яка отримує вакцинацію. Однак, оскільки цю вакцину можуть застосовувати
особам віком від 16 років, можливо, із змістом інструкції ознайомлюватимуться
батьки або опікуни дитини.
Зміст інструкції:

1. Що таке вакцина Гаврікс Адульт і для чого її застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням вакцини Гаврікс Адульт
3. Як застосовувати вакцину Гаврікс Адульт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати вакцину Гаврікс Адульт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке вакцина Гаврікс Адульт і для чого її застосовують

Для чого застосовують вакцину Гаврікс Адульт
Вакцину Гаврікс Адульт застосовують для профілактики вірусного гепатиту типу А
(ВГА) у осіб віком 16 років і старших, які перебувають під ризиком інфікування вірусом гепатиту типу А (HAV).
Що таке вірусний гепатит типу А:
‐ ВГА — це захворювання печінки, спричинене вірусом гепатиту типу А (HAV).
‐ Вірус HAV поширюється від однієї особи до іншої або через контакт із забрудненою водою,
харчовими продуктами та напоями.
‐ Симптоми гепатиту типу А можуть бути від легких до тяжких і включають гарячку, погане самопочуття, втрату апетиту, діарею, нудоту, дискомфорт у черевній порожнині, темне забарвлення сечі та жовтяницю (жовте забарвлення очей і шкіри). Більшість пацієнтів повністю одужують, але іноді захворювання може мати тяжкий перебіг і вимагати госпіталізації, а в окремих випадках призводити до гострої печінкової недостатності.
Як діє Гаврікс Адульт:
‐ Гаврікс Адульт допомагає організму виробити власний захист (антитіла) проти вірусу.
Ці антитіла допомагають захистити організм від захворювання.
‐ Як і всі вакцини, Гаврікс Адульт може не забезпечити повного захисту всіх вакцинованих осіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням вакцини Гаврікс Адульт

Коли не застосовувати вакцину Гаврікс Адульт
- якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цієї
вакцини (перелічені в розділі 6) або на неоміцин, або на формальдегід,
- якщо раніше виникала алергійна реакція на будь-яку вакцину проти
вірусного гепатиту типу А.
Симптоми алергійної реакції можуть включати сверблячу висипку на шкірі, утруднення дихання,
набряк обличчя або язика.
Не слід застосовувати вакцину Гаврікс Адульт, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У
разі будь-яких сумнівів перед застосуванням вакцини Гаврікс Адульт слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням вакцини Гаврікс Адульт слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою,
якщо:
- у пацієнта виникла тяжка інфекція з високою температурою (лихоманкою). У такому разі
вакцинацію буде відкладено. Легка інфекція, наприклад, застуда, не повинна бути
протипоказанням до вакцинації, але про це слід спочатку повідомити лікареві,
- у пацієнта ослаблена імунна система через захворювання і(або) застосовувані ліки. Лікар
вирішить, чи потрібно вводити додаткові дози,
- у пацієнта виникають проблеми з кровотечею або легко утворюються синці.
Після або навіть перед введенням кожної вакцини у формі ін’єкції може виникнути непритомність. У зв’язку
з цим слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо у пацієнта раніше виникала
непритомність під час введення ін’єкції.
Вакцина Гаврікс Адульт та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, та про останні отримані вакцини.
Вакцину Гаврікс Адульт можна застосовувати одночасно з деякими іншими вакцинами та
імуноглобулінами, однак місця введення повинні бути різними.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цієї вакцини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вакцина Гаврікс Адульт не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Гаврікс Адульт містить фенілаланін, полісорбат 20, натрій та калій
Ця вакцина містить 0,166 мг фенілаланіну в кожній дозі.
Фенілаланін може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням, при якому
фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не виводить його належним чином.
Ця вакцина містить 0,050 мг полісорбату 20 в кожній дозі. Полісорбати можуть викликати
алергійні реакції.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має відомі алергії.
Ця вакцина містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто вакцину вважають «без натрію».
Ця вакцина містить калій — менше ніж 1 ммоль (39 мг) на дозу, тобто вакцину вважають «без калію».

3. Як застосовувати щеплення Гаврікс Адульт

Як вводиться щеплення Гаврікс Адульт
‐ Щеплення Гаврікс Адульт вводиться внутрішньом'язово, зазвичай у верхню частину плеча.
‐ У пацієнтів із зниженою кількістю тромбоцитів або тяжкими порушеннями згортання крові
щеплення Гаврікс Адульт може винятково вводитися підшкірно.
Дозування
‐ Пацієнт отримає 1 дозу щеплення Гаврікс Адульт (1 мл суспензії) у день, узгоджений із
лікарем або медсестрою.
‐ Другу дозу (нагадувальну дозу) рекомендовано вводити в період між 6 та 12 місяцями після
першої дози, але її можна ввести й до п’яти років після першої дози з метою забезпечення
тривалого захисту.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози щеплення Гаврікс Адульт
Передозування є дуже малоймовірним, оскільки щеплення постачається у флаконі
або шприці з однією дозою та вводиться лікарем або медсестрою. Зазначено кілька
випадків неусвідомленого застосування більшої дози, а повідомлені побічні ефекти були подібні
до тих, що спостерігалися при звичайному застосуванні щеплення (зазначені в розділі 4).
Якщо чергову дозу щеплення Гаврікс Адульт не було введено в призначений термін
Необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно введення чергової дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Тяжкі побічні ефекти
Необхідно негайно повідомити лікаря у разі появи будь-яких із наведених нижче тяжких побічних ефектів — може знадобитися термінове лікування:
- алергічні реакції — симптоми можуть включати місцеві або поширені висипання, які можуть свербіти або супроводжуватися пухирями, набряк очей та обличчя, утруднення дихання або ковтання, раптове зниження артеріального тиску та втрату свідомості.
Ці реакції можуть виникнути ще до виходу з лікарського кабінету.
У разі появи будь-яких із зазначених вище тяжких побічних ефектів необхідно негайно повідомити лікаря.
Під час клінічних досліджень вакцини Гаврікс Адульт спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 випадку на 10 доз вакцини):

• головний біль
• біль і почервоніння у місці введення
• втому

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 випадку на 10 доз вакцини):

• зниження апетиту
• нудоту
• блювоту
• діарею
• загальне погане самопочуття
• підвищення температури ≥ 37,5°C
• набряк або ущільнення у місці введення

Не часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 випадку на 100 доз вакцини):

• інфекцію верхніх дихальних шляхів
• закладеність носа або риніт
• запаморочення
• біль у м’язах, м’язову скованість, що не пов’язана з фізичними вправами
• симптоми, подібні до грипу, такі як підвищення температури, біль у горлі, риніт, кашель і озноб

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 випадку на 1000 доз вакцини):

• зниження або втрата чутливості шкіри до болю або дотику
• поколювання
• свербіж
• озноб

Наступні побічні ефекти спостерігалися після введення вакцини Гаврікс Адульт в обіг:
- судоми
- звуження або блокування судин
- тяжку алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя, язика або горла, що може спричиняти утруднення ковтання або дихання
- кропив’янку — червоні, часто сверблячі плями, які починаються на кінцівках, а іноді й на обличчі та інших частинах тіла
- біль у суглобах
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати вакцину Гаврікс Адульт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цю вакцину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності (EXP) означає останній день зазначеного місяця.
Номер серії (Lot).
Зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C).
Не заморожувати.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить щеплення Гаврікс Адульт
Діючою речовиною, що міститься в щепленні, є вірус гепатиту А (інактивований),
адсорбований на гідроксиді алюмінію. Кожна доза 1 мл щеплення містить 1440 одиниць ELISA
вірусу гепатиту А.
Інші складові: амінокислоти для ін'єкцій (зокрема фенілаланін), натрію гідрофосфат, калію
дигідрофосфат, полісорбат 20 (Е432), калію хлорид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій (див.
розділ 2).
Як виглядає щеплення Гаврікс Адульт та що містить упаковка
Суспензія для ін'єкцій.
Щеплення Гаврікс Адульт має вигляд каламутного рідини для ін'єкцій.
Щеплення Гаврікс Адульт доступне у вигляді однодозової ампули, у упаковках по 1, 5, 10, 25 та
100 штук.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт та виробник
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
rue de l’Institut 89
1330 Rixensart, Бельгія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника
відповідального суб'єкта:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. +48 (22) 576-90-00
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейської економічної зони під такими назвами:
Австрія Havrix (Hepatitis A-Impfstoff)
1440 EI.U/1 мл
Бельгія, Німеччина, Угорщина, Люксембург, Havrix 1440
Нідерланди
Болгарія HAVRIX 1440 suspension for injection (Adult dose)
Хаврикс 1440 инжекционна суспензия (доза за
възрастни)
Кіпр Havrix Adults 1440
Чехія, Данія, Фінляндія, Ісландія, Havrix
Норвегія
Естонія Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Франція HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES

Інші джерела інформації
Детальна інформація про цю вакцину доступна на вебсайті Управління з реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Щеплення Гаврікс Адульт має вигляд каламутного рідкого суспензію. Під час зберігання може
утворюватися дрібний білий осад та прозора рідина зверху.
Перед введенням щеплення слід оглянути на наявність сторонніх частинок та (або) змін
фізичних характеристик. Перед застосуванням щеплення Гаврікс Адульт ампулу-шприц слід струсити для отримання білої,
легко непрозорої суспензії. Якщо щеплення виглядає інакше, його не слід вводити.
Утилізація
Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до
місцевих вимог.
Гаврікс Адульт, суспензія для ін'єкцій в ампулі-шприці
Щеплення проти вірусного гепатиту типу А, інактивоване, адсорбоване
Перед застосуванням щеплення слід уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Це щеплення призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Вміст цієї інструкції сформульовано з урахуванням того, що її читатиме особа,
яка отримує щеплення. Однак, оскільки це щеплення може застосовуватися для молоді віком
від 16 років, можливо, що з вмістом інструкції ознайомлюватимуться батьки або опікуни.
Зміст інструкції:

1. Що таке щеплення Гаврікс Адульт і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням щеплення Гаврікс Адульт
3. Як застосовувати щеплення Гаврікс Адульт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати щеплення Гаврікс Адульт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке вакцина Гаврікс Адульт і для чого її застосовують

Для чого застосовують вакцину Гаврікс Адульт
Вакцину Гаврікс Адульт застосовують для профілактики вірусного гепатиту типу А
(ВГА) у осіб віком 16 років і старших, які перебувають під ризиком інфікування вірусом гепатиту типу
А (HAV).
Що таке вірусний гепатит типу А:
‐ ВГА — це захворювання печінки, спричинене вірусом гепатиту типу А (HAV).
‐ Вірус HAV поширюється від однієї особи до іншої або через контакт із забрудненою водою,
їжею та напоями.
‐ Симптоми гепатиту типу А можуть бути від легких до тяжких і можуть включати гарячку,
погане самопочуття, втрату апетиту, діарею, нудоту, дискомфорт у черевній порожнині,
темне забарвлення сечі та жовтяницю (жовте забарвлення очей і шкіри). Більшість пацієнтів повністю
відновлюються, але іноді захворювання може мати тяжкий перебіг і вимагати госпіталізації, а в
рідких випадках може призводити до гострої недостатності печінки.
Як діє Гаврікс Адульт:
‐ Гаврікс Адульт допомагає організму виробити власний захист (антитіла) проти вірусу.
Ці антитіла допомагають захистити організм від захворювання.
‐ Як і всі вакцини, Гаврікс Адульт може не забезпечити повного захисту всіх вакцинованих осіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням вакцини Гаврікс Адульт

Коли не застосовувати вакцину Гаврікс Адульт
- якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цієї
вакцини (перелічених у розділі 6) або на неоміцин, або на формальдегід,
- якщо раніше виникала алергічна реакція на будь-яку вакцину проти
вірусного гепатиту типу А.
Симптоми алергічної реакції можуть включати сверблячу висипку на шкірі, утруднення дихання,
набряк обличчя або язика.
Не слід застосовувати препарат Гаврікс Адульт, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У
разі сумнівів, перед застосуванням вакцини Гаврікс Адульт слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням вакцини Гаврікс Адульт слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою,
якщо:
- у пацієнта виникла тяжка інфекція з високою температурою (гарячкою). У такому випадку
вакцинацію буде відкладено. Легка інфекція, наприклад, застуда, не повинна бути
протипоказанням до вакцинації, але спочатку про це слід повідомити лікареві,
- у пацієнта ослаблена імунна система через хворобу і(або) застосовувані ліки. Лікар
вирішить, чи потрібно вводити додаткові дози,
- трапляються проблеми з кровотечею або легко виникають синяки.
Після або навіть перед введенням кожної вакцини у вигляді ін’єкції може виникнути непритомність. У зв’язку
з цим слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо у пацієнта раніше виникала
непритомність під час введення ін’єкції.
Вакцина Гаврікс Адульт та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, і про нещодавно
отримані вакцини.
Вакцину Гаврікс Адульт можна застосовувати одночасно з деякими іншими вакцинами та
імуноглобулінами, однак місця введення повинні бути різними.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цієї вакцини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вакцина Гаврікс Адульт не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Гаврікс Адульт містить фенілаланін, полісорбат 20, натрій і калій
Ця вакцина містить 0,166 мг фенілаланіну в кожній дозі.
Фенілаланін може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не виводить його належним чином.
Ця вакцина містить 0,050 мг полісорбату 20 в кожній дозі. Полісорбати можуть викликати
алергічні реакції.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт має будь-які відомі алергії.
Ця вакцина містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто вакцину вважають «без натрію».
Ця вакцина містить калій, менше ніж 1 ммоль (39 мг) на дозу, тобто вакцину вважають «без калію».

3. Як застосовувати щеплення Гаврікс Адульт

Як вводиться щеплення Гаврікс Адульт
‐ Щеплення Гаврікс Адульт вводиться внутрішньом'язово, зазвичай у верхню частину плеча.
‐ У пацієнтів із зниженою кількістю тромбоцитів або із серйозними порушеннями згортання крові
щеплення Гаврікс Адульт у виняткових випадках може вводитися підшкірно.
Дозування
‐ Пацієнт отримує 1 дозу щеплення Гаврікс Адульт (1 мл суспензії) у день, узгоджений із
лікарем або медсестрою.
‐ Другу дозу (нагадувальну дозу) рекомендовано вводити в період між 6 та 12 місяцями після
першої дози, але її можна ввести до п'яти років після першої дози з метою забезпечення
довготривалого захисту.
Застосування дози, що перевищує рекомендовану, щеплення Гаврікс Адульт
Передозування є дуже малоймовірним, оскільки щеплення постачається у флаконі
або шприці з однією дозою і вводиться лікарем або медсестрою. Зареєстровано кілька
випадків невмисного застосування більшої дози, а повідомлені небажані реакції були подібними
до тих, що спостерігалися при звичайному застосуванні щеплення (перелічені в розділі 4).
Якщо наступну дозу щеплення Гаврікс Адульт не було прийнято в призначений термін
Рекомендується звернутися до лікаря, який визначить, чи потрібно введення наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Тяжкі побічні ефекти
Необхідно негайно повідомити лікаря у разі виникнення будь-яких із наступних тяжких побічних ефектів — може знадобитися термінове лікування:
- алергічні реакції — симптоми можуть включати місцеві або поширені висипання, які можуть свербіти або вкриватися пухирцями, набряк очей та обличчя, утруднення дихання або ковтання, раптове зниження артеріального тиску та втрату свідомості.
Ці реакції можуть виникнути ще до виходу з кабінету лікаря.
У разі виникнення будь-яких із перерахованих вище тяжких побічних ефектів необхідно негайно повідомити лікаря.
Під час клінічних досліджень вакцини Гаврікс Адульт спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 випадку на 10 доз вакцини):

• головний біль
• біль і почервоніння в місці введення
• втому

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 випадку на 10 доз вакцини):

• зниження апетиту
• нудоту
• блювоту
• діарею
• загальну погану самопочуття
• лихоманку ≥ 37,5ºC
• набряк або ущільнення в місці введення

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 випадку на 100 доз вакцини):

• інфекції верхніх дихальних шляхів
• закладеність носа або насіння
• запаморочення
• болі в м’язах, м’язову скованість, що не пов’язані з фізичними вправами
• симптоми, подібні до грипу, такі як підвищена температура, біль у горлі, насіння, кашель та озноб

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 випадку на 1000 доз вакцини):

• зниження або втрата чутливості шкіри до болю або дотику
• поколювання
• свербіж
• озноб

Наступні побічні ефекти спостерігалися після введення вакцини Гаврікс Адульт в обіг:
- судоми
- звуження або блокування кровоносних судин
- тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика або горла, що може ускладнювати ковтання або дихання
- кропив’янку, червоні, часто сверблячі плями, які починаються на кінцівках, а іноді й на обличчі та інших частинах тіла
- біль у суглобах
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати вакцину Гаврікс Адульт

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цю вакцину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності (EXP) вказує на останній день зазначеного місяця.
Номер серії (Lot).
Зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C).
Не заморожувати.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить вакцина Гаврікс Адульт
Діючою речовиною, що міститься у вакцині, є вірус гепатиту А (інактивований),
адсорбований на гідроксиді алюмінію. Кожна доза вакцини об’ємом 1 мл містить 1440 одиниць ELISA
вірусу гепатиту А.
Інші складові: амінокислоти для ін’єкцій (зокрема фенілаланін), натрію гідрофосфат, калію дигідрофосфат, полісорбат 20 (Е432), калію хлорид, натрію хлорид, вода для ін’єкцій (див. пункт 2).
Як виглядає вакцина Гаврікс Адульт і що містить упаковка
Суспензія для ін’єкцій.
Вакцина Гаврікс Адульт має вигляд каламутного рідинного препарату для ін’єкцій.
Вакцина Гаврікс Адульт доступна у вигляді однодозових шприц-ампул із голками або без голок, у упаковках по 1, 5, 10 та 25 штук.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
rue de l’Institut 89
1330 Rixensart, Бельгія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. +48 (22) 576-90-00
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору
під такими назвами:

Греція, Італія HAVRIX
Ірландія Havrix Monodose
Латвія Havrix 1440 ELISA vienības/ml suspensija
ін'єкціям
Литва Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija
Мальта Havrix Monodose Vaccine
Польща HAVRIX ADULT
Португалія Havrix 1440 Adulto
Румунія HAVRIX ADULT 1440 VACCIN HEPATITIC A
Словацька Республіка HAVRIX 1440 Dosis adulta
Словенія HAVRIX 1440
Іспанія Havrix 1440 Adulto suspensión inyectable en jeringa
precargada
Швеція Havrix 1440 ELISA U/1 ml
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цю вакцину доступна на веб-сайті Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Щеплення Гаврікс Адульт має вигляд каламутного рідкого суспензію. Під час зберігання може утворюватися
дрібний білий осад і прозора рідина згори.
Перед введенням щеплення слід перевірити на наявність сторонніх частинок і (або) фізичних змін.
Перед застосуванням щеплення Гаврікс Адульт необхідно потрясти шприц-ампулу для отримання білої, трохи непрозорої суспензії. Якщо щеплення виглядає інакше, його не слід вводити.
Інструкції щодо шприц-ампули

Тримати шприц-ампулу слід за корпус, а не за поршень.
Адаптер типу Luer
Lock
Необхідно відкрутити ковпачок шприц-ампули, повертаючи його проти годинникової стрілки.
Поршень
Корпус
Ковпачок

Ковпачок голки
Приєднати голку до шприц-ампули, приєднавши ковпачок голки до адаптера Luer Lock (англ. Luer Lock Adaptor, LLA), і повернути на чверть оберту за годинниковою стрілкою, доки не відчується фіксація голки.
Не можна виймати поршень із корпусу шприц-ампули. Якщо це сталося, щеплення не слід вводити.
Утилізація
Усі не використані залишки лікарського засобу або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.