Хаврикс adult

Ваксир Адулт, суспензия для инъекций
Вакцина против вирусного гепатита А, инактивированная, адсорбированная
Перед применением вакцины необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данная вакцина была назначена строго определённому лицу. Не передавайте её другим людям.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции составлено с учётом того, что её будет читать лицо,
которому проводится вакцинация. Однако поскольку данная вакцина может применяться у подростков
в возрасте от 16 лет, возможно, что с инструкцией будут ознакомливаться родители или опекуны.
Содержание инструкции:

1. Что такое вакцина Ваксир Адулт и для чего она применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением вакцины Ваксир Адулт
3. Как применять вакцину Ваксир Адулт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить вакцину Ваксир Адулт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое вакцина Ваксир Адулт и для чего она применяется

Для чего применяется вакцина Ваксир Адулт
Вакцина Ваксир Адулт применяется для профилактики вирусного гепатита А
(ВГА) у лиц в возрасте 16 лет и старше, подверженных риску заражения вирусом гепатита А (HAV).
Что такое вирусный гепатит А:
‐ ВГА — это заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита А (HAV).
‐ Вирус HAV передаётся от человека к человеку, а также через контакт с загрязнённой водой,
пищей и напитками.
‐ Симптомы гепатита А могут варьироваться от лёгких до тяжёлых и включать повышение температуры,
недомогание, потерю аппетита, диарею, тошноту, дискомфорт в животе, потемнение мочи и желтуху (пожелтение глаз и кожи).
Большинство пациентов полностью выздоравливают, однако в некоторых случаях заболевание может протекать тяжело и требовать госпитализации, а в редких случаях приводить к острой печеночной недостаточности.
Как действует Ваксир Адулт:
‐ Ваксир Адулт помогает организму вырабатывать собственную защиту (антитела) против вируса.
Эти антитела помогают защищать организм от заболевания.
‐ Как и при применении всех вакцин, Ваксир Адулт может не обеспечить полной защиты у всех привитых лиц.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением вакцины Хаврикс Адульт

Когда не следует применять вакцину Хаврикс Адульт
‐ если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов этой
вакцины (перечисленных в пункте 6) или на неомицин, или на формальдегид,
‐ если ранее возникала аллергическая реакция на какую-либо вакцину против вирусного гепатита А.
Симптомы аллергической реакции могут включать зудящую сыпь на коже, затруднённое дыхание,
отёк лица или языка.
Не следует вводить препарат Хаврикс Адульт, если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к пациенту. В случае сомнений перед введением вакцины Хаврикс Адульт необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед введением вакцины Хаврикс Адульт необходимо обсудить с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
‐ у пациента имеется тяжёлая инфекция с высокой температурой (лихорадкой). В таком случае вакцинация будет отложена. Лёгкая инфекция, например, простуда, не должна быть противопоказанием к вакцинации, однако об этом следует сообщить врачу,
‐ у пациента ослаблена иммунная система вследствие заболевания и(или) принимаемых лекарств. Врач решит, требуется ли введение дополнительных доз,
‐ у пациента возникают проблемы с кровотечением или легко появляются синяки.
После или даже до введения любой вакцины в виде инъекции может возникнуть обморок. В связи с этим необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента ранее возникал обморок во время введения инъекции.
Вакцина Хаврикс Адульт и другие лекарства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, и о недавно полученных вакцинах.
Вакцину Хаврикс Адульт можно вводить одновременно с некоторыми другими вакцинами и иммуноглобулинами, однако места инъекций должны быть разными.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этой вакцины.
Управление транспортными средствами и механизмами
Вакцина Хаврикс Адульт не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Вакцина Хаврикс Адульт содержит фенилаланин, полисорбат 20, натрий и калий
Эта вакцина содержит 0,166 мг фенилаланина в каждой дозе.
Фенилаланин может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией — редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не выводит его должным образом.
Эта вакцина содержит 0,050 мг полисорбата 20 в каждой дозе. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются какие-либо известные аллергии.
Эта вакцина содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть вакцина считается «без натрия».
Эта вакцина содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на дозу, то есть вакцина считается «без калия».

3. Как применять вакцину Хаврикс Адульт

Как вводится вакцина Хаврикс Адульт
‐ Вакцина Хаврикс Адульт вводится внутримышечно, обычно в верхнюю часть плеча.
‐ У пациентов с пониженным количеством тромбоцитов или с серьёзными нарушениями свёртываемости крови вакцина Хаврикс Адульт в исключительных случаях может быть введена подкожно.

Дозировка
‐ Пациент получает 1 дозу вакцины Хаврикс Адульт (1 мл суспензии) в день, согласованный с врачом или медсестрой.
‐ Вторую дозу (напоминающую дозу) рекомендуется вводить в период между 6 и 12 месяцами после первой дозы, однако её можно ввести и в течение пяти лет после первой дозы для обеспечения длительной защиты.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, вакцины Хаврикс Адульт
Передозировка крайне маловероятна, поскольку вакцина поставляется во флаконе или шприце с однократной дозой и вводится врачом или медсестрой. Сообщалось о нескольких случаях неумышленного введения повышенной дозы, при этом наблюдавшиеся побочные эффекты были схожи с теми, что отмечаются при обычном введении вакцины (перечислены в разделе 4).

Если следующая доза вакцины Хаврикс Адульт не была введена в установленный срок
Необходимо обратиться к врачу, который примет решение о необходимости введения следующей дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех.
Тяжелые побочные эффекты
Необходимо немедленно сообщить врачу при возникновении любого из следующих тяжелых
побочных эффектов — может потребоваться срочное лечение:
‐ аллергические реакции — симптомы могут включать местные или обширные высыпания, которые могут
зудеть или покрываться пузырями, отек глаз и лица, затрудненное дыхание или глотание, внезапное
снижение артериального давления и потерю сознания.
Эти реакции могут возникнуть до выхода из кабинета врача.
При возникновении любого из перечисленных выше тяжелых побочных эффектов необходимо
немедленно сообщить врачу.
В ходе клинических исследований вакцины Хаврикс Адульт наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать чаще, чем в 1 случае из 10 доз вакцины):

• головная боль
• боль и покраснение в месте введения
• усталость

Часто (могут возникать не чаще, чем в 1 случае из 10 доз вакцины):

• снижение аппетита
• тошнота
• рвота
• диарея
• общее недомогание
• повышение температуры тела ≥ 37,5ºC
• отек или уплотнение в месте введения

Не часто (могут возникать не чаще, чем в 1 случае из 100 доз вакцины):

• инфекции верхних дыхательных путей
• заложенность носа или насморк
• головокружение
• боли в мышцах, мышечная скованность, не связанная с физической нагрузкой
• гриппоподобные симптомы, такие как высокая температура, боль в горле, насморк, кашель и озноб

Редко (могут возникать не чаще, чем в 1 случае из 1000 доз вакцины):

• снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению
• покалывание
• зуд
• озноб

Следующие побочные эффекты наблюдались после введения вакцины Хаврикс Адульт в обращение:
‐ судороги
‐ сужение или блокирование кровеносных сосудов
‐ тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла, что может привести к
затруднению глотания или дыхания
‐ крапивница, красные, часто зудящие пятна, которые начинаются на конечностях, а иногда и на
лице и других частях тела
‐ боль в суставах
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить вакцину Хаврикс Адулт

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данную вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
Серия (Lot).
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не замораживать.
Хранить во внутренней упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит вакцина Хаврикс Взрослые
Действующим веществом вакцины является инактивированный вирус гепатита А, адсорбированный на гидроксиде алюминия.
Каждая доза 1 мл вакцины содержит 1440 единиц ELISA вируса гепатита А.
Другие компоненты: аминокислоты для инъекций (включая фенилаланин), дигидрофосфат натрия, дигидрофосфат калия, полисорбат 20 (Е432), хлорид калия, хлорид натрия, вода для инъекций (см. пункт 2).

Как выглядит вакцина Хаврикс Взрослые и что содержит упаковка
Суспензия для инъекций.
Вакцина Хаврикс Взрослые представляет собой мутную жидкость для инъекций.
Вакцина Хаврикс Взрослые выпускается в виде однодозовой флакончика, в упаковках по 1, 5, 10, 25 и 100 штук.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
rue de l’Institut 89
1330 Rixensart, Бельгия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного держателя регистрационного удостоверения:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Rzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. +48 (22) 576-90-00

Препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия Havrix (Hepatitis A-Impfstoff)
1440 EI.U/1 мл
Бельгия, Германия, Венгрия, Люксембург, Голландия Havrix 1440
Болгария HAVRIX 1440 suspension for injection (Adult dose)
Хаврикс 1440 инжекционна суспензия (доза за възрастни)
Кипр Havrix Adults 1440
Чехия, Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия Havrix
Эстония Havrix, 1440 ELISA ühikut/ml süstesuspensioon
Франция HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES

Другие источники информации
Подробная информация об этой вакцине доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Информация исключительно для медицинского персонала:

Вакцина Хаврикс Адульт представляет собой мутную жидкую суспензию. При хранении может образовываться мелкий белый осадок и прозрачная жидкость над ним.
Перед введением вакцину необходимо осмотреть на наличие посторонних частиц и (или) физических изменений. Перед использованием вакцины Хаврикс Адульт флакон следует взболтать до получения белой слегка мутной суспензии. Если вакцина выглядит иначе, её вводить нельзя.
Утилизация
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Хаврикс Адульт, суспензия для инъекций в ампулке-шприце
Вакцина против вирусного гепатита А, инактивированная, адсорбированная
Перед применением вакцины внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Эта вакцина была назначена конкретному человеку. Не передавайте её другим лицам.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции составлено с учётом того, что её будет читать лицо, получающее вакцину. Однако, поскольку вакцина может применяться у подростков в возрасте от 16 лет, возможно, с содержанием инструкции будут ознакомливаться родители или опекуны.

Содержание инструкции:

1. Что такое вакцина Хаврикс Адульт и для чего она применяется
2. Важная информация перед применением вакцины Хаврикс Адульт
3. Как применять вакцину Хаврикс Адульт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить вакцину Хаврикс Адульт
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое вакцина Хаврикс Адульт и для чего она применяется

Для чего применяется вакцина Хаврикс Адульт
Вакцина Хаврикс Адульт применяется для профилактики вирусного гепатита А (ВГА) у лиц в возрасте от 16 лет и старше, подвергающихся риску заражения вирусом гепатита А (HAV).

Что такое вирусный гепатит А:
‐ ВГА — это заболевание печени, вызываемое вирусом гепатита А (HAV).
‐ Вирус HAV передаётся от одного человека к другому или через контакт с загрязнённой водой, пищей и напитками.
‐ Симптомы вирусного гепатита А варьируются от лёгких до тяжёлых и могут включать повышение температуры, плохое самочувствие, потерю аппетита, диарею, тошноту, дискомфорт в животе, потемнение мочи и желтуху (желтеют глаза и кожа). Большинство пациентов полностью выздоравливают, но иногда заболевание может протекать тяжело и требовать госпитализации, а в редких случаях приводить к острой печеночной недостаточности.

Как действует Хаврикс Адульт:
‐ Хаврикс Адульт помогает организму выработать собственную защиту (антитела) против вируса. Эти антитела помогают защищать организм от болезни.
‐ Как и при всех вакцинах, Хаврикс Адульт может не обеспечить полной защиты у всех привитых лиц.

2. Важная информация перед применением вакцины Хаврикс Адульт

Когда не следует применять вакцину Хаврикс Адульт
‐ если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этой вакцины (перечисленных в разделе 6) или на неомицин, или на формальдегид,
‐ если ранее наблюдалась аллергическая реакция на какую-либо вакцину против вирусного гепатита А.
Симптомы аллергической реакции могут включать зудящую сыпь, затруднение дыхания, отёк лица или языка.
Не следует вводить вакцину Хаврикс Адульт, если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту. При возникновении сомнений перед введением вакцины Хаврикс Адульт необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности
Перед введением вакцины Хаврикс Адульт следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
‐ у пациента имеется тяжёлая инфекция с высокой температурой (лихорадкой). В этом случае вакцинацию отложат. Лёгкая инфекция, например, простуда, не должна быть противопоказанием к вакцинации, но об этом следует сообщить врачу,
‐ у пациента ослаблена иммунная система из-за заболевания и(или) принимаемых лекарств. Врач решит, требуется ли введение дополнительных доз,
‐ у пациента возникают проблемы с кровотечением или легко появляются синяки.

После или даже до введения любой вакцины в виде инъекции может возникнуть обморок. Поэтому следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если у пациента ранее возникал обморок при введении инъекций.

Вакцина Хаврикс Адульт и другие лекарства
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, и о недавно полученных вакцинах.
Вакцину Хаврикс Адульт можно вводить одновременно с некоторыми другими вакцинами и иммуноглобулинами, однако места инъекций должны быть разными.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этой вакцины.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Вакцина Хаврикс Адульт не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хаврикс Адульт содержит фенилаланин, полисорбат 20, натрий и калий
Эта вакцина содержит 0,166 мг фенилаланина в каждой дозе.
Фенилаланин может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией — редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его выводить.
Эта вакцина содержит 0,050 мг полисорбата 20 в каждой дозе. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.
Сообщите врачу, если у пациента имеются какие-либо известные аллергии.
Эта вакцина содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть вакцина считается «без натрия».
Эта вакцина содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на дозу, то есть вакцина считается «без калия».

3. Как применять вакцину Хаврикс Адульт

Как вводится вакцина Хаврикс Адульт
‐ Хаврикс Адульт вводится внутримышечно, обычно в верхнюю часть плеча.
‐ У пациентов с пониженным количеством тромбоцитов или серьёзными нарушениями свёртываемости крови вакцина Хаврикс Адульт может быть введена подкожно, как исключение.

Дозировка
‐ Пациент получит 1 дозу вакцины Хаврикс Адульт (1 мл суспензии) в день, согласованный с врачом или медсестрой.
‐ Вторую дозу (напоминающую дозу) рекомендуется ввести в период между 6 и 12 месяцами после первой дозы, но её можно ввести и до пяти лет после первой дозы для обеспечения длительной защиты.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы вакцины Хаврикс Адульт
Передозировка крайне маловероятна, поскольку вакцина поставляется во флаконе или шприце с однократной дозой и вводится врачом или медсестрой. Сообщалось о нескольких случаях случайного введения большей дозы, а сообщаемые побочные эффекты были схожи с теми, что наблюдаются при нормальном введении вакцины (перечислены в разделе 4).

Если следующая доза вакцины Хаврикс Адульт не была введена в установленный срок
Следует обратиться к врачу, который решит, требуется ли введение следующей дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любое лекарство, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех возникают.

Тяжёлые побочные эффекты
Немедленно сообщите врачу, если возникнет любой из следующих тяжёлых побочных эффектов — может потребоваться срочное лечение:
‐ аллергические реакции — симптомы могут включать местные или обширные высыпания, которые могут зудеть или покрываться пузырями, отёк глаз и лица, затруднение дыхания или глотания, резкое снижение артериального давления и потерю сознания.
Эти реакции могут возникнуть до выхода из кабинета врача.
При возникновении любого из перечисленных выше тяжёлых побочных эффектов необходимо немедленно сообщить врачу.

В ходе клинических исследований Хаврикс Адульт наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать чаще, чем в 1 случае на 10 доз вакцины):

• головная боль
• боль и покраснение в месте введения
• усталость

Часто (могут возникать не чаще, чем в 1 случае на 10 доз вакцины):

• снижение аппетита
• тошнота
• рвота
• диарея
• общее плохое самочувствие
• повышение температуры ≥ 37,5ºC
• отёк или уплотнение в месте введения

Нечасто (могут возникать не чаще, чем в 1 случае на 100 доз вакцины):

• инфекция верхних дыхательных путей
• заложенность носа или насморк
• головокружение
• боли в мышцах, мышечная скованность, не связанная с физическими упражнениями
• гриппоподобные симптомы, такие как высокая температура, боль в горле, насморк, кашель и озноб

Редко (могут возникать не чаще, чем в 1 случае на 1000 доз вакцины):

• снижение или потеря чувствительности кожи к боли или прикосновению
• покалывание
• зуд
• озноб

Следующие побочные эффекты наблюдались после введения вакцины Хаврикс Адульт в клиническую практику:
‐ судороги
‐ сужение или блокировка кровеносных сосудов
‐ тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, что может привести к затруднению глотания или дыхания
‐ крапивница — красные, часто зудящие пятна, которые начинаются на конечностях, а иногда и на лице и остальном теле
‐ боль в суставах

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить вакцину Хаврикс Адульт

Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять эту вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
Номер серии (Lot).
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит вакцина Хаврикс Адульт
Действующее вещество вакцины — вирус гепатита А (инактивированный), адсорбированный на гидроксиде алюминия. Каждая доза 1 мл вакцины содержит 1440 единиц ELISA вируса гепатита А.
Другие компоненты: аминокислоты для инъекций (включая фенилаланин), дигидрофосфат натрия, дигидрофосфат калия, полисорбат 20 (Е432), хлорид калия, хлорид натрия, вода для инъекций (см. пункт 2).

Как выглядит вакцина Хаврикс Адульт и что содержит упаковка
Суспензия для инъекций.
Вакцина Хаврикс Адульт представляет собой мутную жидкость для инъекций.
Вакцина Хаврикс Адульт выпускается в виде однодозовой ампулки-шприца с иглами или без игл, в упаковках по 1, 5, 10 и 25 штук.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
rue de l’Institut 89
1330 Rixensart, Бельгия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рzymowskiego 53
02-697 Варшава
тел. +48 (22) 576-90-00

Препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Греция, Италия HAVRIX
Ирландия Havrix Monodose
Латвия Havrix 1440 ELISA vienības/ml suspensija
injekcijām
Литва Havrix 1440 ELISA vienetų/ml injekcinė suspensija
Мальта Havrix Monodose Vaccine
Польша Хаврикс Взрослый
Португалия Havrix 1440 Adulto
Румыния HAVRIX ADULT 1440 VACCIN HEPATITIC A
Словацкая Республика HAVRIX 1440 Dosis adulta
Словения HAVRIX 1440
Испания Havrix 1440 Adulto suspensión inyectable en jeringa
precargada
Швеция Havrix 1440 ELISA U/1 ml
Другие источники информации
Подробная информация об этой вакцине доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных
средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Вакцина Хаврикс Адульт представляет собой мутную жидкую суспензию. При хранении может образовываться мелкий белый осадок и прозрачная жидкость над ним.
Перед введением вакцину необходимо осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и (или) физических изменений. Перед использованием вакцины Хаврикс Адульт необходимо взболтать шприц-ампулу до получения белой слегка мутной суспензии. Если вакцина выглядит иначе, её вводить нельзя.
Инструкции по использованию шприц-ампулы

Удерживайте шприц-ампулу за корпус, а не за поршень.
Адаптер типа Люэр-лок
Снимите колпачок шприц-ампулы, повернув его против часовой стрелки.
Поршень
Корпус
Колпачок

Колпачок для иглы
Прикрепите иглу к шприц-ампуле, соединив колпачок иглы с адаптером Люэр-лок (Luer Lock Adaptor, LLA), и поверните на четверть оборота по часовой стрелке до ощущения фиксации иглы.
Не вытягивайте поршень из корпуса шприц-ампулы. Если это произошло, вакцину вводить нельзя.
Утилизация
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.