Гастропрет

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гастропрет, 182 мг, кишкові капсули м’які
Menthae piperitae aetheroleum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за призначенням лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 2 тижнів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гастропрет і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гастропрет
3. Як застосовувати лікарський засіб Гастропрет
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гастропрет
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гастропрет і для чого його застосовують

Рослинний лікарський засіб, що застосовується для симптоматичного полегшення незначних спазмів травного каналу, метеоризму та болю в животі, зокрема у пацієнтів із синдромом подразненого кишечника.
Лікарський засіб Гастропрет показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 8 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гастропрет

Коли не застосовувати лікарський засіб Гастропрет:

• якщо пацієнт має алергію на олію перцової м’яти, ментол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, запалення жовчних шляхів, знижена продукція шлункової кислоти (ахілія), жовчні камені або будь-які інші порушення жовчних шляхів,
• дітям віком до 8 років та дітям із масою тіла менше 19 кг.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гастропрет слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є підвищена кислотність (сеча) або грижі стравохідного отвору діафрагми (зміщення верхньої частини шлунка), симптоми можуть посилитися після прийому лікарського засобу Гастропрет. У таких випадках слід припинити застосування лікарського засобу Гастропрет.
• слід уникати прийому лікарського засобу Гастропрет у поєднанні з іншими продуктами, що містять олію перцової м’яти. Капсули кишковорозчинні, м’які (надалі в інструкції — капсули) слід ковтати цілими, тобто не ділити їх і не жувати, оскільки це може призвести до передчасного

звільнення олії перцової м’яти, що може спричинити місцеве подразнення порожнини рота та
стравоходу.
Діти
Застосування лікарського засобу Гастропрет протипоказане дітям віком до 8 років та дітям із масою тіла
менше 19 кг.
Лікарський засіб Гастропрет та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати застосування інших ліків, що використовуються для зниження кислотності шлунка, таких як блокатори Н₂-гістамінових рецепторів та інгібітори протонної помпи, оскільки вони можуть спричинити передчасне розчинення кишковорозчинної оболонки капсули.
Досліджень щодо взаємодії з іншими ліками не проводили.
Застосування лікарського засобу Гастропрет разом з їжею та напоями
Одночасний прийом разом з їжею може призвести до передчасного розчинення кишковорозчинної капсули.
Тому рекомендується приймати лікарський засіб Гастропрет за 30 хвилин до їжі.
Вагітність та годування груддю
У зв’язку з відсутністю достатніх даних застосування лікарського засобу Гастропрет не рекомендоване під час вагітності, годування груддю, а також у жінок репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводили.
Лікарський засіб Гастропрет містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто ліки вважаються «без натрію»

3. Як застосовувати ліки Гастропрет

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:

Спосіб застосування
Для перорального застосування. Препарат Гастропрет слід приймати за 30 хвилин до їжі, запиваючи
відповідною кількістю холодної рідини (найкраще склянкою холодної води).
Капсули слід ковтати цілими, тобто не розламуючи і не жуючи їх.
Тривалість застосування:
Препарат Гастропрет слід застосовувати до зникнення симптомів, зазвичай від одного до двох тижнів. У
випадку більш стійких симптомів застосування цього препарату можна продовжувати без
перерви протягом періоду, що не перевищує 3 місяці.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану дозу препарату Гастропрет
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом та взяти з собою цей листок-вкладиш.
Передозування може спричиняти важкі шлунково-кишкові симптоми, діарею, виразкування
ануса, напади епілепсії, втрату свідомості, апное, нудоту та порушення серцевого ритму,
порушення координації рухів і інші проблеми з боку нервової системи, що, ймовірно, пов’язано
з наявністю в препараті ментолу.
Пропуск прийому препарату Гастропрет
Слід прийняти звичайну дозу в звичайний час, пропуск дози не має значення.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Зареєстровано такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• підвищена кислотність (нудота), печія, болісне випорожнення сечі, розфокусування зору, сухість у роті, нудота та блювота,

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Сеча та випорожнення з м’ятним запахом;
• Болісне сечовипускання (дисурія) та запалення головки статевого члена;
• Повідомляли про алергічні реакції на ментол, включаючи головний біль, уповільнення серцевого ритму (брадикардія), тремтіння м’язів, відсутність координації рухів м’язів (атаксія), анафілактичний шок (раптову важку алергічну реакцію зі симптомами, такими як зниження артеріального тиску та утруднене дихання), а також червоні висипання на шкірі (плямиста висипка).

У разі виникнення тяжких алергічних реакцій, зокрема анафілактичного шоку, що вимагає негайного лікування, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися за медичною допомогою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гастропрет

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гастропрет

• Діючою речовиною є Menthae piperitae aetheroleum (м’ятний ефірний олійок). Кожна капсула містить 182 мг (що відповідає 0,2 мл) ефірного олійку з м’яти перцевої ( Menthae piperitae aetheroleum ).
• Інші складові: оболонка капсули: желатин, гліцерол (Е 422), очищена вода; шар кишково-розчинної оболонки: натрію альгінат, стеаринова кислота, етилцелюлоза, тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга, олеїнова кислота.

Як виглядає лікарський засіб Гастропрет і що містить упаковка
Овальні прозоро-матові капсули, що містять прозору, трохи липку рідину.
Довжина капсули становить близько 10 мм, ширина — близько 7 мм.
Лікарський засіб Гастропрет доступний у блистерах, упакованих у картонні коробки по 15 або 45 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Ноймаркт, Німеччина
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
Електронна пошта: [email protected]
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
вул. Хрубешевська 6B
01-209 Варшава
Польща
Тел./факс: +48 22 886 46 06
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
АВСТРІЯ: Intestipret magensaftresistente Weichkapseln
БЕЛЬГІЯ:
БОЛГАРІЯ: Интестипрет, 182 mg стомашно-устойчиви капсули, меки
Intestipret, 182 mg gastro-resistant soft capsule
ХОРВАТІЯ: Intestipret meke želučanootporne kapsule
ФРАНЦІЯ
ГРЕЦІЯ: Digestopret
ІСПАНІЯ: Digestopret
НИЖНЯ ЗЕМЛЯ: Digestopret
НІМЕЧЧИНА: Digestopret
ПОЛЬЩА: Gastropret
ЧЕХІЯ: Digelib
РОМАНІЯ: Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
СЛОВАЧЧИНА: Digelib
СЛОВЕНІЯ: Gastropret
ШВЕЦІЯ: Gastopret
УГОРЩИНА: Digelib
ІТАЛІЯ: Gastopret