Гастропрет

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: Информация для пациента

Гастропрет, 182 мг, кишечнорастворимые капсулы мягкие
Эфирное масло мяты перечной
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится информация, важная для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел: пункт 4.
• Если в течение 2 недель не наступит улучшения состояния или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гастропрет и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гастропрет
3. Как применять лекарственное средство Гастропрет
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Гастропрет
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гастропрет и для чего оно применяется

Растительный препарат, применяемый для симптоматического облегчения незначительных спазмов желудочно-кишечного тракта, метеоризма и боли в животе, особенно у пациентов с синдромом раздражённого кишечника.
Препарат Гастропрет показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 8 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Гастропрет

Когда не следует применять лекарственный препарат Гастропрет:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к маслу перечной мяты, ментолу или любому другому компоненту препарата, перечисленным в разделе 6,
• если у пациента имеются заболевания печени, воспаление желчевыводящих путей, снижение выработки желудочной кислоты (ахлоргидрия), желчнокаменная болезнь или любые другие нарушения желчевыводящих путей,
• детям в возрасте младше 8 лет и детям с массой тела менее 19 кг.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Гастропрет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется изжога (повышенная кислотность) или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (смещение верхней части желудка), симптомы могут усилиться после приема препарата Гастропрет. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата Гастропрет.
• следует избегать приема препарата Гастропрет в сочетании с другими продуктами, содержащими масло перечной мяты. Капсулы кишечнорастворимые, мягкие (в дальнейшем в инструкции именуемые капсулами) следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая, поскольку это может привести к преждевременному

высвобождению масла перечной мяты, что может вызвать местное раздражение полости рта и
пищевода.
Дети
Применение лекарственного препарата Гастропрет противопоказано детям в возрасте младше 8 лет и детям с массой тела
менее 19 кг.
Взаимодействие препарата Гастропрет с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует избегать применения других лекарственных средств, используемых для снижения кислотности желудка, таких как антагонисты гистаминовых рецепторов Н2 и ингибиторы протонной помпы, поскольку они могут вызывать преждевременное растворение кишечнорастворимой оболочки капсулы.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Применение препарата Гастропрет вместе с пищей и напитками
Одновременный прием с пищей может привести к преждевременному растворению кишечнорастворимой капсулы.
Поэтому рекомендуется принимать препарат Гастропрет за 30 минут до еды.
Беременность и грудное вскармливание
В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата Гастропрет не рекомендуется во время
беременности, грудного вскармливания, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующим контрацепцию.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования, касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами, не проводились.
Препарат Гастропрет содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Гастропрет

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

Способ применения
Для приема внутрь. Препарат Гастропрет следует принимать за 30 минут до еды, запивая
соответствующим количеством прохладной жидкости (лучше всего стаканом прохладной воды).
Капсулы необходимо глотать целиком, не разламывая и не разжевывая.
Продолжительность применения:
Препарат Гастропрет следует применять до исчезновения симптомов, обычно от одной до двух недель. В
случае более стойких симптомов применение этого препарата можно продолжать без перерыва в течение срока,
не превышающего 3 месяца.
Прием дозы, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом и взять с собой данный листок-вкладыш.
Передозировка может вызывать тяжелые желудочно-кишечные симптомы, диарею, язвы прямой кишки,
судорожные припадки, потерю сознания, апноэ, тошноту и нарушения сердечного ритма, нарушения координации
движений и другие проблемы со стороны нервной системы, вероятно, обусловленные присутствием в препарате ментола.
Пропуск приема препарата Гастропрет
Следует принять обычную дозу в обычное время, пропуск дозы не имеет значения.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Были отмечены следующие побочные действия:
Часто (могут возникать у максимум 1 из 10 человек):

• повышенная кислотность (изжога), жжение в области ануса, нечёткое зрение, сухость во рту, тошнота и рвота,

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• моча и кал с запахом ментола;
• болезненное мочеиспускание (дисурия) и воспаление головки полового члена;
• сообщалось о аллергических реакциях на ментол, включая головную боль, замедление сердцебиения (брадикардия), мышечное подергивание, нарушение координации движений мышц (атаксия), анафилактический шок (внезапная тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как снижение артериального давления и затрудненное дыхание), а также покраснение кожи (эритематозная кожная сыпь).

В случае возникновения тяжелых аллергических реакций, включая анафилактический шок, требующий немедленного лечения, необходимо прекратить применение препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Гастропрет

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гастропрет

• Действующим веществом является Menthae piperitae aetheroleum (масло мяты перечной). Каждая капсула содержит 182 мг (что соответствует 0,2 мл) масла мяты перечной (Menthae piperitae aetheroleum).
• Другие компоненты: оболочка капсулы: желатин, глицерол (Е 422), очищенная вода; кишечнорастворимое покрытие: альгинат натрия, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, олеиновая кислота.

Как выглядит лекарство Гастропрет и что содержится в упаковке
Овальные, полупрозрачные матовые капсулы, содержащие прозрачную, слегка липкую жидкость.
Длина капсулы составляет около 10 мм, ширина — около 7 мм.
Лекарство Гастропрет выпускается в блистерах, упакованных в картонные коробки по 15 или 45 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственная организация и производитель
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
Электронная почта: [email protected]

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
ул. Хрубешовска 6B
01-209 Варшава
Польша
Тел./факс: +48 22 886 46 06
Электронная почта: [email protected]

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
АВСТРИЯ: Intestipret magensaftresistente Weichkapseln
БЕЛЬГИЯ:
БОЛГАРИЯ: Интестипрет, 182 мг желудочно-устойчивые капсулы, мягкие
Intestipret, 182 mg gastro-resistant soft capsule
ХОРВАТИЯ: Intestipret meke želučanootporne kapsule
ФРАНЦИЯ
ГРЕЦИЯ: Digestopret
ИСПАНИЯ: Digestopret
НИДЕРЛАНДЫ: Digestopret
ГЕРМАНИЯ: Digestopret
ПОЛЬША: Гастропрет
ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА: Digelib
РОМАНИЯ: Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
СЛОВАКИЯ: Digelib
СЛОВЕНИЯ: Gastropret
ШВЕЦИЯ: Gastopret
ВЕНГРИЯ: Digelib
ИТАЛИЯ: Gastopret