Gastropret

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Gastropret, 182 mg, capsule enteriche molli
Menthae piperitae aetheroleum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere: punto 4.
• Se dopo 2 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Gastropret e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gastropret
3. Come prendere Gastropret
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gastropret
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gastropret e a cosa serve

Medicinale a base di piante utilizzato per il trattamento sintomatico di lievi crampi dell'apparato digerente, meteorismo e dolore addominale, in particolare nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile.
Gastropret è indicato per adulti, adolescenti e bambini a partire dagli 8 anni di età.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Gastropret

Quando non assumere il medicinale Gastropret:

• in caso di allergia all’olio di menta piperita, al mentolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6,
• in caso di malattia epatica, infiammazione delle vie biliari, ridotta produzione di acido gastrico (acidosi gastrica), calcoli biliari o qualsiasi altro disturbo delle vie biliari,
• nei bambini di età inferiore agli 8 anni e nei bambini con un peso corporeo inferiore a 19 kg.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Gastropret, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• in caso di reflusso gastroesofageo (iperacidità) o ernia iatale (spostamento della parte superiore dello stomaco), i sintomi potrebbero aggravarsi dopo l’assunzione del medicinale Gastropret. In tali casi, è necessario interrompere il trattamento con Gastropret.
• è necessario evitare l’assunzione di Gastropret in associazione con altri prodotti contenenti olio di menta piperita. Le capsule gastroresistenti, molli (indicate in seguito come capsule), devono essere inghiottite intere, senza spezzarle né masticarle, poiché ciò potrebbe causare un rilascio precoce dell’olio di menta piperita, con conseguente irritazione locale della bocca e dell’esofago.

Bambini
L’uso del medicinale Gastropret è controindicato nei bambini di età inferiore agli 8 anni e nei bambini con un peso corporeo inferiore a 19 kg.

Gastropret e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
È necessario evitare l’uso di altri medicinali impiegati per ridurre l’acidità gastrica, come gli antagonisti dei recettori dell’istamina di tipo 2 (H2) e gli inibitori della pompa protonica, poiché potrebbero causare la dissoluzione precoce del rivestimento gastroresistente della capsula.
Non sono stati effettuati studi sulle interazioni con altri medicinali.

Assunzione di Gastropret con cibi e bevande
L’assunzione contemporanea con il cibo può causare la dissoluzione precoce della capsula gastroresistente.
Pertanto si raccomanda di assumere il medicinale Gastropret 30 minuti prima dei pasti.

Gravidanza e allattamento
A causa della mancanza di dati sufficienti, l’uso del medicinale Gastropret non è raccomandato durante la gravidanza, l’allattamento e nelle donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi.
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta di essere incinta o se si sta pianificando una gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull’impatto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Gastropret contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Gastropret

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:

Modalità di somministrazione
Per uso orale. Il medicinale Gastropret deve essere assunto 30 minuti prima del pasto, accompagnato da una quantità adeguata di liquido freddo (preferibilmente un bicchiere d'acqua fredda).
Le capsule devono essere inghiottite intere, senza spezzarle né masticarle.
Durata del trattamento:
Il medicinale Gastropret deve essere assunto fino alla scomparsa dei sintomi, generalmente da una a due settimane. In caso di sintomi più persistenti, il trattamento con questo medicinale può proseguire senza interruzione per un periodo non superiore a 3 mesi.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Gastropret
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario consultare immediatamente il medico o il farmacista e portare con sé questo foglietto illustrativo.
Un sovradosaggio può causare gravi sintomi gastrointestinali, diarrea, ulcerazione anale, crisi epilettiche, perdita di coscienza, arresto respiratorio, nausea e disturbi del ritmo cardiaco, nonché alterazioni della coordinazione motoria e altri problemi a carico del sistema nervoso, probabilmente dovuti alla presenza di mentolo nel medicinale.
Dimenticanza di assumere il medicinale Gastropret
Si deve assumere la dose normale al solito orario; l'omissione di una dose non ha particolare rilevanza.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente (possono verificarsi fino a 1 persona su 10):

• iperacidità (bruciore di stomaco), bruciore anale, visione offuscata, secchezza delle fauci, nausea e vomito,

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Urina e feci con odore di mentolo;
• Difficoltà e dolore nel minzionare (disuria) e infiammazione del glande (balanite);
• Sono state segnalate reazioni allergiche al mentolo, compresi mal di testa, rallentamento del battito cardiaco (bradicardia), tremori muscolari, mancanza di coordinazione dei movimenti muscolari (atassia), shock anafilattico (reazione allergica improvvisa e grave con sintomi come calo della pressione sanguigna e difficoltà respiratorie) ed eruzioni cutanee rosse (eruzione eritematosa).

In caso di reazioni allergiche gravi, compreso lo shock anafilattico che richiede un trattamento immediato, si deve interrompere l’assunzione del medicinale e cercare immediatamente assistenza medica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Gastropret

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister al termine di „EXP”.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gastropret

• Il principio attivo è Menthae piperitae aetheroleum (olio essenziale di menta piperita). Ogni capsula contiene 182 mg (corrispondenti a 0,2 ml) di olio essenziale di menta piperita ( Menthae piperitae aetheroleum ).
• Altri componenti: Involucro della capsula: gelatina, glicerolo (E 422), acqua depurata Rivestimento gastroresistente: alginato di sodio, acido stearico, etilcellulosa, trigliceridi a catena media, acido oleico

Aspetto del medicinale Gastropret e contenuto della confezione
Capsule ovali, trasparenti e opache, contenenti un liquido trasparente leggermente appiccicoso.
La lunghezza della capsula è di circa 10 mm e la larghezza di circa 7 mm.
Il medicinale Gastropret è disponibile in blister contenuti in scatole di cartone da 15 o 45 capsule.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt, Germania
Tel.: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
E-mail: [email protected]
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Bionorica Polska Sp z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa
Polonia
Tel /Fax: +48 22 886 46 06
e-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea con le seguenti denominazioni:
AUSTRIA: Intestipret magensaftresistente Weichkapseln
BELGIO:
BULGARIA: Интестипрет, 182 mg стомашно-устойчиви капсули, меки
Intestipret, 182 mg gastro-resistant soft capsule
CROAZIA: Intestipret meke želučanootporne kapsule
FRANCIA
GRECIA: Digestopret
SPAGNA: Digestopret
OLANDA: Digestopret
GERMANIA: Digestopret
POLONIA: Gastropret
REPUBBLICA CECA: Digilib
ROMANIA: Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente
SLOVACCHIA: Digilib
SLOVENIA: Gastropret
SVEZIA: Gastopret
UNGHERIA: Digilib
ITALIA: Gastopret