Гаскозепт Форте

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Гаскозепт Форте
3 мг/мл, аерозоль для застосування в порожнині рота, розчин
Benzydamini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гаскозепт Форте і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гаскозепт Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Гаскозепт Форте
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гаскозепт Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гаскозепт Форте і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Гаскозепт Форте є бензідамін (у формі гідрохлориду бензідаміну), речовина з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Бензідамін характеризується сильним протизапальним і знеболювальним діями, а також місцево знечулює та знезаражує. Завдяки тому, що засіб добре всмоктується місцево і досягає високих концентрацій у тканинах, уражених запальним процесом, симптоми швидко зникають.
Засіб, як правило, добре переноситься і підходить для місцевого лікування симптомів запалення.
Показання до застосування
Лікування симптомів (біль, почервоніння, набряк, афти), пов’язаних із запальним станом порожнини рота та горла, а саме:

• при бактеріальних і вірусних інфекціях,
• при запаленні гортані,
• при запаленні слизових оболонок після променевої терапії,
• при станах після хірургічних втручань в отоларингології та стоматології, а також після інтубації.

Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Гаскозепт Форте

Коли не застосовувати лік Гаскозепт Форте
Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гаскозепт Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування, особливо тривале, ліків місцевої дії може спричинити алергічну реакцію. У такому разі лік слід припинити приймати та звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.

Лік Гаскозепт Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не відомо про жодні взаємодії ліку Гаскозепт Форте з іншими ліками.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Гаскозепт Форте під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати можливо найменшу дозу протягом якомога коротшого терміну.
Лік Гаскозепт Форте можна застосовувати під час годування грудьми тільки за призначенням лікаря, оскільки не можна виключити проникнення бензідаміну до грудного молока.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лік Гаскозепт Форте містить етанол 96%
Лік містить 14 мг алкоголю (етанолу) в одній дозі 0,14 мл розчину.
Кількість алкоголю в одній дозі цього ліку еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.

3. Як застосовувати ліки Гаскозепт Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Для застосування на слизову оболонку порожнини рота.
Перед першим використанням необхідно кілька разів натиснути кнопку помпи, щоб отримати правильне розпилення.
Потрібно повернути наконечник аплікатора в горизонтальне положення. Потім помістити аплікатор у порожнину рота, спрямувати його вихідний отвір у бік запаленого місця та сильно натиснути кнопку.

Дозування
Дорослі: застосовувати 2–6 разів на добу, по 2–4 дози (одна доза містить 0,14 мл розчину).
Не застосовувати дозу, більшу ніж рекомендовано.
Лікування безперервно не повинно перевищувати 7 днів, а про можливе продовження лікування має вирішити лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гаскозепт Форте
У разі застосування дози, більшої ніж рекомендована, або випадкового проковтування великої кількості ліків, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Слід узяти з собою цю інструкцію.

Пропуск застосування ліків Гаскозепт Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Після застосування препарату Гаскозепт Форте можуть виникнути такі побічні ефекти з наступною частотою:
Нечасто (можуть виникнути максимум у 1 з 100 пацієнтів):

• ураження шкіри внаслідок підвищеної чутливості до світла (фототоксичні реакції).

Рідко (можуть виникнути максимум у 1 з 1000 пацієнтів):

• печіння або сухість у порожнині рота.

Дуже рідко (можуть виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів):

• спазм голосової здори, ангіоневротичний набряк.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) почуття запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може потенційно загрожувати життю,
• нудота, блювота, гіпестезія порожнини рота, запаморочення, головний біль.

Місцеві симптоми пов’язані з фармакодинамічною дією бензидаміну, який, зокрема, має місцеву знеболювальну дію.
Місцеві побічні ефекти, як правило, є тимчасовими, зникають самостійно і рідко потребують додаткового лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02 - 222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гаскозепт Форте

Зберігати у закритій оригінальній упаковці при температурі нижче 25 ˚C.
Після першого відкриття пляшки ліки придатні для застосування протягом 1 року, якщо зберігаються
при температурі нижче 25 ˚C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гаскозепт Форте

• Діючою речовиною ліків є бензидаміну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду.
• Інші складові: м’ятний ароматизатор (AR0960), гліцерол (Е 422), етанол 96%, натрію сахаринат (Е 954), макроголгліцерилу рицинове олієстеарат, вода очищена.

Як виглядають Гаскозепт Форте та що містить упаковка
Гаскозепт Форте — це безбарвний розчин із характерним м’ятним запахом.
Одна упаковка ліків (пляшка з поліетилену (HDPE) з помпою-розпилювачем та аплікатором) містить
30 мл розчину. Пляшка поміщена в картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]