Хаскосепт форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Хаскосепт Форте
3 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор
Benzydaminum hydrochloridum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящем вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Хаскосепт Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Хаскосепт Форте
3. Как применять лекарственное средство Хаскосепт Форте
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Хаскосепт Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Хаскосепт Форте и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Хаскосепт Форте является бензидамина (в форме гидрохлорида бензидамины), вещество из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Бензидамина обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местноанестезирующим и антисептическим эффектом. Благодаря хорошему местному всасыванию и достижению высокой концентрации в тканях, поражённых воспалительным процессом, симптомы быстро исчезают.
Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.
Показания к применению
Лечение симптомов (боль, покраснение, отёк, афты), связанных с воспалительным процессом в полости рта и горле, а именно:

• при бактериальных и вирусных инфекциях,
• при ларингите,
• при воспалении слизистых оболочек после лучевой терапии,
• при состояниях после хирургических вмешательств в оториноларингологии и стоматологии, а также после интубации.

Если по истечении 7 дней не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Хаскосепт Форте

Когда не следует применять лекарственный препарат Хаскосепт Форте
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Хаскосепт Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия может вызвать аллергическую реакцию. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Взаимодействие препарата Хаскосепт Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять.
Взаимодействия препарата Хаскосепт Форте с другими лекарственными средствами не установлено.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Хаскосепт Форте не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени.
Препарат Хаскосепт Форте можно применять в период грудного вскармливания только по назначению врача, поскольку нельзя исключить проникновение бензидамина в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Хаскосепт Форте содержит этанол 96%
Препарат содержит 14 мг этанола (спирта) в одной дозе объёмом 0,14 мл раствора.
Количество этанола в одной дозе этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает заметных эффектов.

3. Как применять лекарство Hascosept Forte

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для применения на слизистую оболочку полости рта.
Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на кнопку помпы для получения правильного распыления.
Необходимо повернуть наконечник аппликатора в горизонтальное положение. Затем поместить аппликатор в полость рта, направить его выходное отверстие в сторону воспалённого участка и сильно нажать на кнопку.

Дозировка
Взрослым: применять от 2 до 6 раз в сутки по 2–4 дозы (одна доза содержит 0,14 мл раствора).
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
Длительность непрерывного лечения не должна превышать 7 дней; решение о возможном продлении терапии должен принимать врач.

Применение дозы Hascosept Forte, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Следует взять с собой данную инструкцию.

Пропуск приёма препарата Hascosept Forte
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, данный лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
После применения препарата Хаскосепт Форте возможны следующие побочные действия с указанной ниже частотой:

Нечасто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 пациентов):

• повреждение кожи вследствие повышенной чувствительности к свету (фототоксические реакции).

Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 пациентов):

• жжение или сухость во рту.

Очень редко (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• спазм гортани, ангионевротический отёк.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или появление возвышающихся высыпаний на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, что потенциально может угрожать жизни,
• тошнота, рвота, гипогевзия (пониженная чувствительность слизистой оболочки полости рта), головокружение, головная боль.

Местные симптомы связаны с фармакодинамическим действием бензидамина, который, в частности, обладает местным анестезирующим эффектом.
Местные побочные действия, как правило, носят преходящий характер, исчезают самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольмские 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хаскосепт Форте

Хранить в закрытой оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
После первого открытия флакона лекарство пригодно для применения в течение 1 года, если хранится при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хасцосепт Форте

• Действующим веществом лекарства является бензидамина гидрохлорид. 1 мл раствора содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: мятный ароматизатор (AR0960), глицерол (Е 422), этанол 96 %, натриевая соль сакхарина (Е 954), глицеролрицинолеат макрогола, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Хасцосепт Форте и что содержит упаковка
Хасцосепт Форте — это бесцветный раствор с характерным мятным запахом.
Одна упаковка лекарства (бутылка из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с распылителем и аппликатором) содержит 30 мл раствора. Бутылка помещена в картонную пачку.
Ответственное лицо и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]