Hascosept Forte

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Hascosept Forte
3 mg/ml, aerosol per uso orale, soluzione
Benzydamini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Hascosept Forte e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Hascosept Forte
3. Come usare Hascosept Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hascosept Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hascosept Forte e a cosa serve

La sostanza attiva di Hascosept Forte è la benzydamina (come cloridrato di benzydamina), un principio appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
La benzydamina ha un forte effetto antinfiammatorio e analgesico e agisce localmente come anestetico e disinfettante. Grazie al suo ottimo assorbimento locale e alla capacità di raggiungere alte concentrazioni nei tessuti interessati dal processo infiammatorio, i sintomi si attenuano rapidamente.
Il medicinale è generalmente ben tollerato ed è indicato per il trattamento locale dei sintomi infiammatori.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico (dolore, arrossamento, gonfiore, afte) associato a infiammazioni del cavo orale e della gola, ossia:

• infezioni batteriche e virali,
• laringite,
• infiammazioni delle mucose dopo radioterapia,
• condizioni post-operatorie in otorinolaringoiatria e odontoiatria, nonché dopo intubazione.

Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Hascosept Forte

Quando non deve essere usato il medicinale Hascosept Forte
Se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Hascosept Forte, è necessario consultare il medico o il farmacista.
L'uso, specialmente prolungato, di medicinali ad azione locale può provocare una reazione allergica. In tal caso, il medicinale deve essere interrotto e occorre rivolgersi al medico, che indicherà il comportamento appropriato.
Hascosept Forte e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Non sono noti effetti di interazione di Hascosept Forte con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve essere usato Hascosept Forte durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. In caso di necessità, deve essere usata la dose minima possibile per il periodo più breve possibile.
Hascosept Forte può essere usato durante l'allattamento al seno solo se prescritto dal medico, poiché non si può escludere il passaggio della benzidamina nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hascosept Forte contiene etanolo al 96%
Il medicinale contiene 14 mg di alcol (etanolo) in una singola dose di 0,14 ml di soluzione.
La quantità di alcol in una singola dose di questo medicinale corrisponde a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provocherà effetti evidenti.

3. Come utilizzare il medicinale Hascosept Forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per uso sulla mucosa orale.
Prima del primo utilizzo, premere più volte il pulsante della pompetta per ottenere una corretta nebulizzazione.
Ruotare la punta dell’applicatore in posizione orizzontale. Quindi inserire l’applicatore in bocca, indirizzare l’ugello verso la zona infiammata e premere con decisione il pulsante.
Dosaggio
Adulti: utilizzare da 2 a 6 volte al giorno, con 2-4 erogazioni ogni volta (una singola erogazione contiene 0,14 ml di soluzione).
Non utilizzare dosi superiori a quelle raccomandate.
Il trattamento continuativo non deve superare i 7 giorni; ogni eventuale prolungamento deve essere deciso dal medico.
Somministrazione di una dose eccessiva di Hascosept Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale di una grande quantità di medicinale, contattare immediatamente il medico o il farmacista. Portare con sé questo foglietto illustrativo.
Dimenticanza di una dose di Hascosept Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Dopo l’uso del medicinale Hascosept Forte, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati con la seguente frequenza:
Non comune (può verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• danno cutaneo dovuto a ipersensibilità alla luce (reazioni fototossiche).

Raro (può verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):

• bruciore o secchezza nella cavità orale.

Molto raro (può verificarsi in non più di 1 paziente su 10 000):

• spasmo della laringe, angioedema.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• reazione allergica (ipersensibilità),
• grave reazione allergica (shock anafilattico), i cui sintomi possono includere difficoltà respiratorie, dolore o pressione al torace e (o) sensazione di vertigini/svenimento, intenso prurito cutaneo o eruzioni cutanee rilevate, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può potenzialmente mettere in pericolo la vita,
• nausea, vomito, ipoestesia orale, vertigini, cefalea.

Gli effetti locali sono correlati all’azione farmacodinamica della benzidamina, che tra l’altro esercita un effetto anestetico locale.
Gli effetti indesiderati locali sono generalmente transitori, si risolvono spontaneamente e raramente richiedono un trattamento aggiuntivo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C,
02 - 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hascosept Forte

Conservare nel contenitore originale chiuso, a temperatura inferiore a 25 °C.
Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale è utilizzabile per 1 anno, se conservato a temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hascosept Forte

• La sostanza attiva è il cloridrato di benzydamina. 1 ml di soluzione contiene 3 mg di cloridrato di benzydamina.
• Gli altri componenti sono: aroma di menta (AR0960), glicerolo (E 422), etanolo 96%, saccarina sodica (E 954), macrogol gliceroli ricinoleato, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Hascosept Forte e contenuto della confezione
Hascosept Forte è una soluzione incolore con un caratteristico odore di menta.
Ogni confezione (flacone in polietilene (HDPE) con pompa spray e applicatore) contiene 30 ml di soluzione. Il flacone è contenuto in un imballaggio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]