Гасковір
Польща
Зміст
Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта
ГАСКОВІР
800 мг, таблетки
( Aciclovirum )
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- Що таке препарат Г і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням препарату Г
- Як застосовувати препарат Г
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати препарат Г
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке препарат Г і для чого його застосовують
Діючою речовиною препарату Гасковір є ацикловір, який інгібує реплікацію патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показанням до застосування препарату є:
- лікування інфекцій, спричинених вірусом вітряної віспи та герпесу зостер ( Varicella-zoster ).
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку H
Коли не застосовувати лік H
- Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Лік слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із нирковою недостатністю, особливо при дегідратації та при застосуванні великих доз ацикловіру або одночасному прийомі інших ліків, які можуть пошкодити нирки.
Під час застосування великих доз ацикловіру слід споживати велику кількість рідини, щоб уникнути ризику ураження нирок.
Лікар Hascovir слід застосовувати з обережністю особам літнього віку та пацієнтам із нирковою недостатністю, оскільки вони належать до груп із підвищеним ризиком виникнення небажаних явищ з боку нервової системи. До цих пір повідомлялися симптоми, які зазвичай зникали після припинення застосування ліку (див. розділ 4).
Не підтверджено, що лікування ацикловіром зменшує ймовірність виникнення ускладнень, пов’язаних з півпалям’ям, у пацієнтів із нормальним імунітетом.
Взаємодія з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Клінічно значущих взаємодій з іншими ліками не виявлено.
Вживання їжі та напоїв
Одночасне вживання їжі не впливає на всмоктування ліку Hascovir.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік може застосовуватися під час вагітності лише в тих випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.
Лік проникає до грудного молока, тому може застосовуватися в період годування груддю (з дотриманням обережності), лише після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Відсутні дані.
Лік містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта вже діагностували непереносність певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
3. Як застосовувати ліки Г
Цей лік завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Зазвичай застосовувана доза:
- Дорослі: Лікування інфекцій, спричинених вірусом вітряної віспи та герпесу зостера (Varicella-zoster) — 800 мг (1 таблетка) 5 разів на добу кожні 4 години (з нічною перервою). Лік слід застосовувати протягом 7 днів.
Лікування слід розпочинати негайно після постановки діагнозу. Найкращі результати лікування
як при вітрянці, так і при герпесі зостера досягаються при застосуванні лікування протягом 24 годин після
появи перших шкірних змін — висипу.
- Діти: Лікування інфекцій, спричинених вірусом вітряної віспи. Діти віком від 6 років — 800 мг (1 таблетка) 4 рази на добу. Діти віком від 2 до 5 років — 400 мг 4 рази на добу. Діти віком до 2 років — 200 мг 4 рази на добу.
Дозу для дитини лікар може точно визначити, виходячи з маси тіла пацієнта; застосовують
20 мг/кг маси тіла (до максимальної дози 800 мг) 4 рази на добу.
Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.
У разі необхідності застосування дози меншої, ніж 800 мг (1 таблетка), доступні лікарські форми
з меншим вмістом діючої речовини.
- Пацієнти з порушенням функції нирок: Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, під час застосування ліку Гасковір слід пити велику кількість рідини.
Пацієнти з тяжким порушенням функції нирок — 800 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.
Пацієнти з помірним порушенням функції нирок — 800 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.
- Пацієнти похилого віку: Лікування слід розпочинати з менших доз ліку. Під час застосування високих доз ацикловіру пацієнт повинен пити велику кількість рідини. Лік слід застосовувати особливо обережно у пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Г
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Одноразовий прийом дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів токсичності.
Випадкове повторюване передозування перорального ацикловіру протягом 7 днів
пов’язане з появою симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота) та
нервової системи (головний біль, дезорієнтація).
Пропуск прийому ліку Г
У разі пропуску дози ліку слід прийняти її якомога швидше.
Якщо вже настав час для прийому наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Побічні ефекти, що трапляються часто (у 1–10 пацієнтів із 100):
- болі та запаморочення в голові,
- нудота, блювота, діарея, болі в животі,
- свербіж, висип (що з’являється внаслідок впливу сонячного світла),
- втому, гарячку.
Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (у 1–10 пацієнтів із 1000):
- кропив’янка, прискорене, розрізьнене випадання волосся.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000):
- анафілактична реакція (реакція гіперчутливості, яка може загрожувати життю, з такими симптомами, як: свербіж, кропив’янка, задиха, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття); у разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря,
- задиха,
- ангіоневротичний набряк (набряк м’яких тканин обличчя, губ, язика, іноді з одночасним набряком гортані, що може утруднювати дихання),
- підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові, тимчасове підвищення концентрації білірубіну та активності печінкових ферментів у крові.
Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (рідше, ніж у 1 пацієнта із 10 000):
- анемія, зниження кількості білих кров’яних тілець, тромбоцитопенія,
- збудження, дезорієнтація, тремор, порушення координації рухів, порушення мови, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія (ураження мозку), кома,
- гепатит, жовтяниця, гостра ниркова недостатність.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Г
Зберігати при температурі до 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвідні ємності. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Гасковір
- Діючою речовиною ліків є ацикловір. Одна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
- Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), картопляний крохмаль, магнію стеарат.
Як виглядають ліки Гасковір і що містить упаковка
Таблетки овальні, з обох боків опуклі, білі, непокриті плівковою оболонкою, з однорідною гладенькою поверхнею.
Упаковка містить 30 таблеток.
Суб’єкт відповідальний та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жимґродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел. + 48 (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]