Hascovir

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

HASCOVIR
800 mg, comprimidos
(Aciclovirum)
Debe leer todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado expresamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas que presentan son iguales.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es H y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar H
3. Cómo tomar H
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar H
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es H y para qué se utiliza

La sustancia activa de Hascovir es el aciclovir, que inhibe la multiplicación de los virus patógenos para el ser humano del grupo Herpes.
La indicación para el uso de este medicamento es:

• Tratamiento de las infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes zóster (Varicella-zoster).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento H

Cuándo no debe utilizarse el medicamento H

• Si el paciente tiene alergia al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, especialmente en aquellos deshidratados y que estén siendo tratados con dosis altas de aciclovir, o que estén recibiendo simultáneamente otros medicamentos que puedan dañar los riñones.
Durante la administración de dosis elevadas de aciclovir, debe ingerirse una gran cantidad de líquidos para evitar el riesgo de daño renal.
Las personas de edad avanzada y los pacientes con insuficiencia renal deben utilizar el medicamento Hascovir con precaución, ya que pertenecen a grupos con mayor riesgo de presentar efectos adversos relacionados con el sistema nervioso. Los síntomas notificados hasta la fecha suelen desaparecer tras interrumpir el tratamiento (ver apartado 4).
No se ha demostrado que el tratamiento con aciclovir reduzca la posibilidad de aparición de complicaciones relacionadas con el herpes zóster en pacientes con sistema inmunitario normal.

H con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No se han observado interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos.

H con alimentos y bebidas
La ingestión simultánea de alimentos no afecta a la absorción del medicamento Hascovir.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente si, según criterio del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El medicamento atraviesa la leche materna, por lo que puede utilizarse durante la lactancia únicamente tras consultar con el médico y con precaución.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos disponibles.

El medicamento contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento H

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Vía de administración oral.
La dosis habitualmente recomendada es la siguiente:

• Adultos: Tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes zóster (Varicella-zoster): 800 mg (1 comprimido) 5 veces al día, cada 4 horas (con una pausa nocturna). El medicamento debe administrarse durante 7 días.

El tratamiento debe iniciarse inmediatamente tras el diagnóstico de la infección. Los mejores resultados en el tratamiento, tanto de la varicela como del herpes zóster, se obtienen cuando el medicamento se administra dentro de las 24 horas siguientes a la aparición de las primeras lesiones cutáneas (erupción).

• Niños: Tratamiento de infecciones causadas por el virus de la varicela
  Niños de 6 años de edad: 800 mg (1 comprimido) 4 veces al día.
  Niños de 2 a 5 años de edad: 400 mg 4 veces al día.
  Niños menores de 2 años: 200 mg 4 veces al día.

La dosis para niños puede ser ajustada exactamente por el médico según el peso corporal del paciente: se administran 20 mg/kg de peso corporal (hasta una dosis máxima de 800 mg) 4 veces al día.
El tratamiento debe continuarse durante 5 días.
Si fuera necesario administrar una dosis inferior a 800 mg (1 comprimido), existen formas farmacéuticas del medicamento con menor contenido del principio activo.

• Pacientes con alteraciones de la función renal Si el paciente presenta alteraciones de la función renal, debe beber grandes cantidades de líquidos durante el tratamiento con Hascovir.

Pacientes con insuficiencia renal grave: 800 mg (1 comprimido) 2 veces al día.
Pacientes con insuficiencia renal moderada: 800 mg (1 comprimido) 3 veces al día.

• Pacientes de edad avanzada El tratamiento debe iniciarse con dosis más bajas del medicamento. Durante la administración de altas dosis de aciclovir, el paciente debe beber grandes cantidades de líquidos. El medicamento debe utilizarse con especial precaución en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal.

Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento H
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.
La ingestión única de hasta 20 g de aciclovir generalmente no provoca síntomas de toxicidad.
Una sobredosis accidental repetida de aciclovir por vía oral durante un período de 7 días se ha asociado con la aparición de síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos) y neurológicos (cefalea, desorientación).

Olvido de la administración del medicamento H
En caso de olvidar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible.
Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.

Efectos adversos frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 100):

• dolores y mareos,
• náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales,
• picor, erupción cutánea (que aparece tras la exposición a la luz solar),
• fatiga, fiebre.

Efectos adversos poco frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

• urticaria, caída difusa y acelerada del cabello.

Efectos adversos raros (de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

• reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad potencialmente mortal, con síntomas como: picor, urticaria, dificultad respiratoria, descenso de la presión arterial, taquicardia); si aparecen los síntomas anteriores, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico,
• dificultad respiratoria,
• angioedema (hinchazón de tejidos blandos de la cara, labios, lengua, a veces con hinchazón de la laringe que puede dificultar la respiración),
• aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre, aumento transitorio de la concentración de bilirrubina y de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.

Efectos adversos muy raros (menos de 1 paciente de cada 10.000):

• anemia, disminución del número de leucocitos, trombocitopenia,
• excitación, desorientación, temblores, ataxia (falta de coordinación motora), trastornos del habla, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía (daño cerebral), coma,
• hepatitis, ictericia, insuficiencia renal aguda.

Comunicación de los efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento H

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en el envase original.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad
hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Hascovir

• El principio activo del medicamento es el aciclovir. Cada tableta contiene 800 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), almidón de patata, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Hascovir y contenido del envase
Tabletas ovaladas, biconvexas, blancas, recubiertas con película, de superficie uniforme y lisa.
El envase contiene 30 tabletas.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. + 48 (22) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]