Хасковир

Вкладыш, вложенный в упаковку: информация для пациента

ВАСКОВИР
800 мг, таблетки
( Aciclovirum )
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием этого вкладыша, поскольку в нём содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с его содержанием повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство ВАСКОВИР и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства ВАСКОВИР
3. Как применять лекарственное средство ВАСКОВИР
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство ВАСКОВИР
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ВАСКОВИР и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства ВАСКОВИР является ацикловир, который подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показанием к применению лекарственного средства является:

• лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса ( Varicella-zoster ).

2. Важная информация перед применением препарата Hascovir

Когда не следует применять препарат Hascovir

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Препарат следует осторожно применять у пациентов с нарушением функции почек, особенно у обезвоженных пациентов, получающих высокие дозы ацикловира, а также у пациентов, одновременно принимающих другие лекарственные средства, которые могут повредить почки.
При применении высоких доз ацикловира следует употреблять большое количество жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек должны с осторожностью применять препарат Hascovir, поскольку они относятся к группе повышенного риска развития неврологических побочных реакций. Сообщаемые до настоящего времени симптомы, как правило, исчезали после прекращения применения препарата (см. пункт 4).
Не подтверждено, что лечение ацикловиром снижает риск развития осложнений, связанных с опоясывающим герпесом, у пациентов с нормальным иммунитетом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Прием пищи и напитков

Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата Hascovir.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому его может применяться в период грудного вскармливания (с соблюдением осторожности), только после консультации с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют.

Препарат содержит лактозу

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Hascovir

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь.
Обычно применяемая доза:

• Взрослым: Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella-zoster): 800 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки, каждые 4 часа (с ночным перерывом). Препарат следует применять в течение 7 дней.

Лечение необходимо начинать немедленно после установления диагноза. Наилучшие результаты лечения как при ветряной оспе, так и при опоясывающем герпесе достигаются при применении препарата в течение 24 часов с момента появления первых кожных изменений — сыпи.

• Детям: Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы:
  Дети в возрасте от 6 лет — 800 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки.
  Дети в возрасте от 2 до 5 лет — 400 мг 4 раза в сутки.
  Дети в возрасте до 2 лет — 200 мг 4 раза в сутки.

Дозу для ребёнка врач может точно определить с учётом массы тела пациента: применяют 20 мг/кг массы тела (до максимальной дозы 800 мг) 4 раза в сутки.
Лечение следует продолжать в течение 5 дней.
В случае необходимости применения дозы меньше 800 мг (1 таблетка), в наличии имеются лекарственные формы с меньшим содержанием активного вещества.

• Пациенты с нарушением функции почек Если у пациента имеются нарушения функции почек, во время применения препарата Hascovir следует пить большое количество жидкости.

Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью — 800 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью — 800 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

• Пациенты пожилого возраста Лечение следует начинать с меньших доз препарата. При применении высоких доз ацикловира пациент должен пить большое количество жидкости. Препарат следует применять с особой осторожностью у пожилых пациентов с почечной недостаточностью.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Hascovir
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Однократный приём дозы ацикловира до 20 г, как правило, не вызывает токсических симптомов.
Случайное, повторяющееся передозирование ацикловира при приёме внутрь в течение 7 дней связано с появлением симптомов со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль, дезориентация).

Пропуск приёма препарата Hascovir
В случае пропуска дозы препарата, её следует принять как можно скорее.
Если уже наступило время приёма следующей дозы, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные действия, возникающие часто (у 1 до 10 пациентов из 100):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
• зуд, сыпь (появляется вследствие воздействия солнечного света),
• утомление, лихорадка.

Побочные действия, возникающие нечасто (у 1 до 10 пациентов из 1 000):

• крапивница, ускоренное и очаговое выпадение волос.

Побочные действия, возникающие редко (у 1 до 10 пациентов из 10 000):

• анафилактическая реакция (угрожающая жизни аллергическая реакция с такими симптомами, как: зуд, крапивница, одышка, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение); при появлении вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу,
• одышка,
• ангионевротический отёк (отёк мягких тканей лица, губ, языка, иногда с одновременным отёком гортани, который может затруднить дыхание),
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, преходящее повышение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов в крови.

Побочные действия, возникающие очень редко (реже чем у 1 пациента из 10 000):

• анемия, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопения,
• возбуждение, дезориентация, тремор, нарушение координации движений, нарушения речи, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия (поражение головного мозга), кома,
• гепатит, желтуха, острая почечная недостаточность.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хасковир

Хранить при температуре до 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство Хасковир необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Хасковир

• Действующим веществом лекарства является ацикловир. Одна таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), картофельный крахмал, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Хасковир и что содержит упаковка
Таблетки овальные, двояковыпуклые, белые, пленочного покрытия нет, с однородной гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Регистрант и производитель
Акционерное общество «ПРЕДПРИЯТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА ХАСКО-ЛЕК»
51-131 Вроцлав, ул. Жыгмундская 242 Е
Информация о лекарстве
тел. +48 (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]