Гардімакс медіка лемон спрей

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гардімакс медіка лемон спрей, (2 мг + 0,5 мг)/мл, аерозоль для застосування в порожнині рота, розчин
Chlorhexidini digluconatis solutio + Lidocaini hydrochloridum
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3–4 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Гардімакс медіка лемон спрей і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гардімакс медіка лемон спрей
3. Як застосовувати Гардімакс медіка лемон спрей
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Гардімакс медіка лемон спрей
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гардімакс медіка лемон спрей і для чого його застосовують

Лікарський засіб для симптоматичного застосування з метою полегшення болю, пов’язаного із запальним станом або подразненням при запальних захворюваннях горла та порожнини рота.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гардімакс медіка лемон спрей

Коли не застосовувати лік Гардімакс медіка лемон спрей:

• Якщо пацієнт має алергію на диглюконат хлоргексидину або гідрохлорид лідокаїну, або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).
• Якщо пацієнт має алергію на інші місцево знеболювальні засоби з групи амідів.
• Дітям віком молодше 2,5 років (30 місяців).

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-яке з наведених вище протипоказань стосується пацієнта або
стосувалося в минулому.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гардімакс медіка лемон спрей слід звернутися до фармацевта.

• Лік Гардімакс медіка лемон спрей не слід застосовувати тривалий час. Не слід застосовувати одну дозу одразу після іншої.
• Застосування цього ліку слід обмежити випадками, коли полегшення болю та подразнення є абсолютно необхідним.
• Слід уникати застосування ліку у осіб, схильних до алергії.
• Слід уникати контакту ліку з очима та вухами. Якщо аерозоль потрапив в очі, їх слід негайно промити великою кількістю води.
• При застосуванні надмірної дози (понад 1 флакон на добу) існує ризик виникнення зниження контролю над ковтальним рефлексом та збільшення ризику удушення.

Діти та підлітки
Не застосовувати дітям віком молодше 30 місяців.
Лік Гардімакс медіка лемон спрей та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, у тому числі про ті, що відпускаються без рецепта.
Лік не слід застосовувати одночасно з ліками для лікування легких форм хвороби Альцгеймера (інгібіторами холінестерази).
Лік не слід застосовувати одночасно з іншими засобами дезінфекції.
Гідрохлорид лідокаїну може збільшувати концентрацію метгемоглобіну в крові у пацієнтів, які одночасно отримують інші ліки, що впливають на його утворення, наприклад сульфонаміди, а також посилює дію розслаблюючих засобів для поперечно-смугастих м’язів.
Циметидин, бета-адреноблокатори, норепінефрин, інгаляційні анестетики уповільнюють метаболізм лідокаїну, що призводить до підвищення концентрації ліку в сироватці крові.
Барбітурати, рифампіцин, фенітоїн прискорюють метаболізм лідокаїну.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
Лікар прийме рішення щодо припинення або продовження годування груддю, враховуючи користь для дитини від грудного вигодовування та користь для жінки від застосування ліку
Гардімакс медіка лемон спрей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу ліку Гардімакс медіка лемон спрей на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Лік Гардімакс медіка лемон спрей містить спирт (етанол), пропіленгліколь, цитраль, гераніол, ліналол,
цитронелол, бутилгідроксианізол (Е 320) та бутилгідрокситолуен БГТ (Е 321)
Цей лік містить 21,4 мг спирту (етанолу) в одній дозі. Кількість спирту в одній дозі цього
ліку відповідає менше ніж 3 мл пива або 2 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.
Лік Гардімакс медіка лемон спрей містить 90 мг пропіленгліколю в 5 дозах. Пропіленгліколь
може спричиняти симптоми, подібні до тих, що виникають після вживання алкоголю.
Лік містить ароматичні речовини: цитраль, гераніол, ліналол, цитронелол, які можуть
спричиняти алергічну реакцію. Лік містить бутилгідроксианізол (Е 320) та бутилгідрокситолуен (Е 321).
Лік може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Гардімакс медіка лемон спрей не містить цукру.

3. Як застосовувати Гардімакс медіка лемон спрей

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік призначений для короткотривалого симптоматичного застосування: 3–4 дні. Якщо після цього періоду не відбувається поліпшення стану або вже під час застосування з’являються нові скарги та (або) загальні симптоми, наприклад, лихоманка, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування ліку
На слизову оболонку порожнини рота, догорлове.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років: 3–5 доз одноразово, 6–10 разів на добу.
Діти віком понад 2,5 роки (30 місяців): 2–3 дози одноразово, 3–5 разів на добу.
Інструкція щодо використання ліку Гардімакс медіка лемон спрей з дозувальною помпою та складною дозувальною насадкою.
Спрямуйте дозувальну насадку в напрямку горла та натисніть на помпу.
Рекомендується щоденне очищення дозувальної насадки таким чином:

1. Переверніть пляшку догори дном і натисніть на дозувальну помпу, доки не витікне рідина, що залишилася в насадці (щоб розчин не розбризкався з пляшки).
2. Вийміть насадку з дозувальної помпи та помістіть її в посудину з гарячою водою на кілька хвилин.
3. Вийміть дозувальну насадку з води та залиште її до повного висихання.
4. Встановіть суху дозувальну насадку на дозувальну помпу, повернувши її вниз до фіксації помпи.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Гардімакс медіка лемон спрей
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Гардімакс медіка лемон спрей, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування: тривожність, шум у вухах, ністагм, дихальні розлади, артеріальна гіпотензія, уповільнення серцевих скорочень, порушення серцевого ритму, утруднене ковтання, зітхання, нервозність, м’язове тремтіння, судоми, депресія.
Пропуск прийому ліку Гардімакс медіка лемон спрей
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліку Гардімакс медіка лемон спрей
Спеціальних рекомендацій немає.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідко (рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів):
алергічна реакція шкіри та слизової оболонки (висипання, запалення слизової оболонки порожнини рота,
відшарування слизової оболонки порожнини рота, набряк слинних залоз), тяжкі алергічні реакції (анапілактичні
реакції).
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
порушення смаку, почуття печіння на язиці, при тривалому застосуванні можуть з'явитися коричневі
забарвлення язика та зубів (ці забарвлення можна видалити).
Гардімакс медіка лемон спрей містить бутилгідроксіанізол (BHA) (Е 320) та бутилгідроксітолуен (BHT)
(Е 321). Вони можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення
слизових оболонок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції,
необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.

5. Як зберігати Гардімакс медіка лемон спрей

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Термін придатності ліків після першого відкриття упаковки: 6 місяців.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові смітники. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гардімакс медіка лемон спрей

• Діючими речовинами лікарського засобу є: розчин диглюконату хлоргексидину 2 мг/мл та гідрохлорид лідокаїну 0,5 мг/мл. 1 доза містить 0,180 мг розчину диглюконату хлоргексидину та 0,045 мг гідрохлориду лідокаїну.
• Інші складові лікарського засобу: аромат лимонний CRA1585L (зі складом: етанол, цитраль, терпінеол, гераніол, ліналол, цитронелол, синтетичні ароматичні речовини, бутилгідроксианізол (Е 320), бутилгідрокситолуен (Е 321), вода), сукралоза (Е 955), гліцерол (Е 422), пропіленгліколь (Е 1520), лимонна кислота моногідрат, етанол 96 %, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Гардімакс медіка лемон спрей і що містить упаковка
Пляшка, що містить 30 мл розчину, з помаранчевого скла типу III, з дозувальним насосом з ПЕ/нержавіюча сталь/акральна смола, зі складаною дозувальною насадкою з ПП/ПЕ та кришкою з гарантійним захистом, в картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Кролевої Ядвіги 148а/1а
30-212 Краків
тел.: +48 889 388 538
{Логотип відповідального суб’єкта}
Виробник
Laboratoria Qualiphar NV
Риксвег 9
2880 Борнем
Бельгія