Гардимакс медика лемон спрей

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Gardimax medica lemon spray, (2 мг + 0,5 мг)/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор
Chlorhexidini digluconatis solutio + Lidocaini hydrochloridum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3–4 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Gardimax medica lemon spray и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного препарата Gardimax medica lemon spray
3. Как применять Gardimax medica lemon spray
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Gardimax medica lemon spray
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Gardimax medica lemon spray и для чего он применяется

Препарат предназначен для симптоматического применения с целью облегчения болевых ощущений, связанных с воспалением или раздражением при воспалительных состояниях горла и полости рта.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Gardimax medica lemon spray

Когда не следует применять лекарственный препарат Gardimax medica lemon spray:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к диглюконату хлоргексидина или гидрохлориду лидокаина, либо к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим препаратам группы амидов.
• Детям в возрасте младше 2,5 лет (30 месяцев).

Следует проконсультироваться с врачом, если какое-либо из вышеуказанных противопоказаний относится к пациенту или
относилось в прошлом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Gardimax medica lemon spray необходимо обратиться к фармацевту.

• Препарат Gardimax medica lemon spray не следует применять длительно. Не следует применять одну дозу за другой.
• Применение этого препарата следует ограничить случаями, когда необходимо срочно уменьшить боль и раздражение.
• Следует избегать применения препарата у лиц, склонных к аллергическим реакциям.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами и ушами. Если аэрозоль попадёт в глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
• При приёме чрезмерной дозы (более 1 бутылки в сутки) существует риск снижения контроля над глотательным рефлексом и повышение риска аспирации.

Дети и подростки
Не применять у детей в возрасте младше 30 месяцев.
Взаимодействие препарата Gardimax medica lemon spray с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Не следует применять препарат одновременно с лекарствами для лечения лёгких форм болезни Альцгеймера (ингибиторами холинэстеразы).
Не следует применять препарат одновременно с другими дезинфицирующими средствами.
Гидрохлорид лидокаина может увеличить концентрацию метгемоглобина в крови у пациентов, одновременно принимающих другие препараты, влияющие на его образование, например сульфонамиды, а также усиливать действие препаратов, расслабляющих поперечнополосатые мышцы.
Циметидин, бета-адреноблокаторы, норадреналин, ингаляционные анестетики замедляют метаболизм лидокаина, что приводит к повышению концентрации препарата в сыворотке крови.
Барбитураты, рифампицин, фенитоин ускоряют метаболизм лидокаина.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда по мнению врача это абсолютно необходимо.
Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или о продолжении применения препарата Gardimax medica lemon spray,
учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу применения препарата для женщины.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата Gardimax medica lemon spray на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
не установлено.
Препарат Gardimax medica lemon spray содержит спирт (этанол), пропиленгликоль, цитраль, гераниол, линалол,
цитронеллол, бутилгидроксианизол (Е 320) и бутилгидрокситолуол (Е 321)
Этот препарат содержит 21,4 мг спирта (этанола) в одной дозе. Количество спирта в одной дозе этого
препарата соответствует менее чем 3 мл пива или 2 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате
не вызывает заметных эффектов.
Препарат Gardimax medica lemon spray содержит 90 мг пропиленгликоля в 5 дозах. Пропиленгликоль
может вызывать симптомы, схожие с симптомами после употребления алкоголя.
Препарат содержит ароматические вещества: цитраль, гераниол, линалол, цитронеллол, которые могут
вызывать аллергическую реакцию. Препарат содержит бутилгидроксианизол (Е 320) и бутилгидрокситолуол (Е 321).
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Gardimax medica lemon spray не содержит сахара.

3. Как применять Gardimax medica lemon spray

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения: 3–4 дня. Если по истечении этого срока улучшения не наступят или уже в ходе применения появятся новые жалобы и (или) общие симптомы, например, лихорадка, необходимо обратиться к врачу.
Способ введения препарата
На слизистую оболочку полости рта, ингаляционно.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет: 3–5 доз за один раз, 6–10 раз в сутки.
Детям старше 2,5 лет (30 месяцев): 2–3 дозы за один раз, 3–5 раз в сутки.
Инструкция по использованию препарата Gardimax medica lemon spray с дозирующим насосом и складывающимся наконечником.
Направить дозирующий наконечник в сторону горла и нажать на насос.
Рекомендуется ежедневно очищать дозирующий наконечник следующим образом:

1. Перевернуть флакон вверх дном и нажать на дозирующий насос, пока не вытечет жидкость, оставшаяся в наконечнике (чтобы раствор не разбрызгался из флакона).
2. Вынуть наконечник из дозирующего насоса и поместить его в ёмкость с горячей водой на несколько минут.
3. Вынуть дозирующий наконечник из воды и оставить до полного высыхания.
4. Установить сухой дозирующий наконечник на дозирующий насос, повернув его вниз до фиксации насоса.

Применение препарата Gardimax medica lemon spray в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении препарата Gardimax medica lemon spray в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки: беспокойство, шум в ушах, нистагм, дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение сердечного ритма, затруднение глотания, зевота, раздражительность, мышечное подергивание, судороги, депрессия.
Пропуск приёма препарата Gardimax medica lemon spray
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Gardimax medica lemon spray
Специальных рекомендаций нет.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные действия:
Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):
аллергическая реакция кожи и слизистой оболочки (сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта,
отслоение слизистой оболочки полости рта, отек слюнных желез), тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
нарушения вкуса, ощущение жжения языка, при длительном применении могут появиться коричневые
пигментные пятна на языке и зубах (эти пятна можно удалить).
Гардимакс медика лимонный спрей содержит бутилгидроксианизол (BHA) (E 320) и бутилгидрокситолуол (BHT) (E 321).
Они могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать организации, ответственной за препарат.

5. Как хранить Гардимакс медика лимонный спрей

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в котором он не виден.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Срок годности лекарственного средства после первого вскрытия упаковки: 6 месяцев.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Gardimax medica lemon spray

• Действующими веществами лекарства являются: раствор диглюконата хлоргексидина 2 мг/мл и гидрохлорид лидокаина 0,5 мг/мл. Одна доза содержит 0,180 мг раствора диглюконата хлоргексидина и 0,045 мг гидрохлорида лидокаина.
• Другие компоненты лекарства: ароматизатор лимонный CRA1585L (состав: этанол, цитраль, терпинеол, гераниол, линалол, цитронеллол, синтетические ароматические вещества, бутилгидроксианизол (Е 320), бутилгидрокситолуол (Е 321), вода), сукралоза (Е 955), глицерол (Е 422), пропиленгликоль (Е 1520), лимонная кислота моногидрат, этанол 96 %, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Gardimax medica lemon spray и что содержит упаковка
Бутылка объёмом 30 мл, содержащая раствор, изготовлена из оранжевого стекла типа III, с дозирующим насосом из ПЭ/нержавеющей стали/ацеталовой смолы, с откидным дозирующим наконечником из ПП/ПЭ и колпачком с защитной упаковкой, в картонной коробке.
Регистрант и производитель
Регистрант
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Кроловей Ядвиги 148а/1а
30-212 Краков
тел.: +48 889 388 538
{Логотип регистранта}
Производитель
Laboratoria Qualiphar NV
Риксвег 9
2880 Борнем
Бельгия