Gardimax Medica lemon spray

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Gardimax medica lemon spray, (2 mg + 0,5 mg)/ml, aerosol da applicare nella cavità orale, soluzione
Solutio Chlorhexidini digluconatis + Lidocaini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Gardimax medica lemon spray e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Gardimax medica lemon spray
3. Come usare Gardimax medica lemon spray
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gardimax medica lemon spray
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gardimax medica lemon spray e a cosa serve

Medicinale per uso sintomatico, indicato per alleviare il dolore associato a infiammazioni o irritazioni della gola e della cavità orale.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Gardimax medica lemon spray

Quando non utilizzare il medicinale Gardimax medica lemon spray:

• Se il paziente è allergico al cloridrato di digluconato di clorhexidina o al cloridrato di lidocaina, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se il paziente è allergico ad altri anestetici locali appartenenti al gruppo degli amidi.
• Nei bambini di età inferiore a 2,5 anni (30 mesi).

È necessario consultare il medico se uno qualsiasi dei suddetti motivi di controindicazione riguarda il paziente o
lo ha riguardato in passato.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Gardimax medica lemon spray, rivolgersi al farmacista.

• Il medicinale Gardimax medica lemon spray non deve essere utilizzato per lunghi periodi di tempo. Non si devono somministrare dosi consecutive una dopo l’altra.
• L’uso di questo medicinale deve essere limitato ai soli casi in cui l’alleviamento del dolore e dell’irritazione presente è assolutamente necessario.
• È opportuno evitare l’uso del medicinale in persone particolarmente soggette ad allergie.
• È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi e con le orecchie. Se l’aerosol dovesse entrare negli occhi, questi devono essere immediatamente sciacquati con abbondante acqua.
• In caso di assunzione di una dose eccessiva (oltre 1 flacone al giorno) esiste il rischio di riduzione del controllo del riflesso della deglutizione e di un aumento del rischio di soffocamento.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
Gardimax medica lemon spray e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o
recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica.
Non utilizzare contemporaneamente a questo medicinale i farmaci per le forme lievi della malattia di Alzheimer (inibitori della colinesterasi).
Non utilizzare contemporaneamente a questo medicinale altri agenti disinfettanti.
Il cloridrato di lidocaina può aumentare la concentrazione di metemoglobina nel sangue nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci che influenzano la sua formazione, ad esempio i sulfamidi, e può potenziare l’effetto dei farmaci miorilassanti.
La cimetidina, i farmaci beta-bloccanti, la noradrenalina e gli anestetici inalatori riducono il metabolismo della lidocaina, determinando un aumento della concentrazione del farmaco nel siero.
I barbiturici, la rifampicina e la fenitoina accelerano il metabolismo della lidocaina.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza, salvo che, secondo il parere del medico, sia strettamente necessario.
Il medico deciderà se la paziente deve interrompere l’allattamento al seno o continuare l’utilizzo del medicinale
Gardimax medica lemon spray, considerando i benefici per il bambino derivanti dall’allattamento al seno e i benefici per la donna derivanti dall’uso del medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale Gardimax medica lemon spray sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Gardimax medica lemon spray contiene alcol (etanolo), glicole propilenico, citrale, geraniolo, linalolo,
citronellolo, butilidrossianisolo (E 320) e butilidrossitoluene (BHT) (E 321)
Questo medicinale contiene 21,4 mg di alcol (etanolo) per singola dose. La quantità di alcol contenuta in una singola dose di questo
medicinale corrisponde a meno di 3 ml di birra o 2 ml di vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non provocherà effetti visibili.
Il medicinale Gardimax medica lemon spray contiene 90 mg di glicole propilenico in 5 dosi. Il glicole propilenico
può causare sintomi simili a quelli dell’assunzione di alcol.
Il medicinale contiene sostanze aromatiche come citrale, geraniolo, linalolo e citronellolo, che possono
causare reazioni allergiche. Il medicinale contiene butilidrossianisolo (E 320) e butilidrossitoluene (E 321).
Il medicinale può causare reazioni locali a livello cutaneo (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Gardimax medica lemon spray non contiene zuccheri.

3. Come usare Gardimax medica lemon spray

Questo medicinale deve essere usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è indicato per un uso sintomatico a breve termine: da 3 a 4 giorni. Se dopo questo periodo non si verifica alcun miglioramento oppure se durante il trattamento dovessero comparire nuovi disturbi e (o) sintomi generali, ad esempio febbre, è necessario consultare il medico.
Via di somministrazione del medicinale
Sulla mucosa orale, per uso locale in gola.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: da 3 a 5 erogazioni singole, da 6 a 10 volte al giorno.
Bambini di età superiore ai 2,5 anni (30 mesi): da 2 a 3 erogazioni singole, da 3 a 5 volte al giorno.
Istruzioni per l’uso del medicinale Gardimax medica lemon spray con pompa dosatrice e punta pieghevole dosatrice.
Orientare la punta dosatrice verso la gola e premere la pompa dosatrice.
Si raccomanda di pulire quotidianamente la punta dosatrice nel seguente modo:

1. Capovolgere la bottiglia e premere la pompa dosatrice fino a svuotare il liquido residuo nella punta dosatrice (per evitare che la soluzione fuoriesca a spruzzo dalla bottiglia).
2. Rimuovere la punta dalla pompa dosatrice e immergerla in un contenitore con acqua calda per alcuni minuti.
3. Togliere la punta dosatrice dall’acqua e lasciarla asciugare.
4. Rimontare la punta dosatrice asciutta sulla pompa dosatrice ruotandola verso il basso fino a bloccarla sulla pompa.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gardimax medica lemon spray
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gardimax medica lemon spray, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Sintomi da sovradosaggio: agitazione, ronzio alle orecchie, nistagmo, insufficienza respiratoria, ipotensione arteriosa, rallentamento del battito cardiaco, alterazioni del ritmo cardiaco, difficoltà di deglutizione, sbadigli, nervosismo, tremore muscolare, convulsioni, depressione.
Dimenticanza di assumere il medicinale Gardimax medica lemon spray
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Gardimax medica lemon spray
Non sono previste raccomandazioni particolari.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Raro (meno di 1 paziente su 1000):
reazione allergica della pelle e della mucosa (eruzione cutanea, infiammazione della mucosa orale, distacco della mucosa orale, gonfiore delle ghiandole salivari), gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
disturbi del gusto, sensazione di bruciore alla lingua, dopo un uso prolungato possono apparire macchie marroni sulla lingua e sui denti (tali macchie possono essere rimosse).
Gardimax medica lemon spray contiene butilidrossianisolo (BHA) (E 320) e butilidrossitoluene (BHT) (E 321). Possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione delle membrane mucose.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

5. Come conservare Gardimax medica lemon spray

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura della confezione: 6 mesi.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue né con i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gardimax medica lemon spray

• I principi attivi del medicinale sono: soluzione di digluconato di clorhexidina 2 mg/ml e cloridrato di lidocaina 0,5 mg/ml. 1 dose contiene 0,180 mg di soluzione di digluconato di clorhexidina e 0,045 mg di cloridrato di lidocaina.
• Gli altri componenti del medicinale sono: aroma al limone CRA1585L (composizione: etanolo, citrale, terpineolo, geraniolo, linalolo, citronellolo, sostanze aromatiche sintetiche, butilidrossianisolo (E 320), butilidrossitoluene (E 321), acqua), saccarina (E 955), glicerolo (E 422), glicole propilenico (E 1520), acido citrico monoidrato, etanolo 96%, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Gardimax medica lemon spray e contenuto della confezione
Flacone contenente 30 ml di soluzione, in vetro arancione di tipo III con pompa dosatrice in PE/acciaio inossidabile/resina acetica, con ugello dosatore pieghevole in PP/PE e tappo di chiusura con sigillo di garanzia, contenuto in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków
tel.: +48 889 388 538
{Logo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio}
Produttore
Laboratoria Qualiphar NV
Rijksweg 9
2880 Bornem
Belgio