Gardimax Medica lemon spray

Prospecto: Información para el paciente

Gardimax medica lemon spray, (2 mg + 0,5 mg)/ml, aerosol para uso bucal, solución
Solución de digluconato de clorhexidina + clorhidrato de lidocaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo aquellas no mencionadas en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 a 4 días no hay mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Gardimax medica lemon spray y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Gardimax medica lemon spray
3. Cómo utilizar Gardimax medica lemon spray
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gardimax medica lemon spray
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gardimax medica lemon spray y para qué se utiliza

Medicamento de uso sintomático para aliviar el dolor asociado a estados inflamatorios o irritaciones en la garganta y en la cavidad bucal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Gardimax medica lemon spray

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Gardimax medica lemon spray:

• Si el paciente es alérgico al clorhidrato de digluconato de clorhexidina o al clorhidrato de lidocaína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente es alérgico a otros medicamentos anestésicos locales del grupo de las amidas.
• En niños menores de 2,5 años (30 meses).

Debe consultar con el médico si alguno de los efectos contraindicados anteriores afecta al paciente o
ha afectado en el pasado.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Gardimax medica lemon spray, debe consultar al farmacéutico.

• No debe utilizarse el medicamento Gardimax medica lemon spray durante períodos prolongados. No debe administrarse una dosis tras otra.
• El uso de este medicamento debe limitarse a los casos en los que la reducción del dolor y la irritación presente sea absolutamente necesaria.
• Debe evitarse el uso del medicamento en personas especialmente propensas a reacciones alérgicas.
• Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y los oídos. Si el aerosol entra en contacto con los ojos, debe enjuagarse inmediatamente con abundante cantidad de agua.
• Si se administra una dosis excesiva (más de 1 botella al día), existe el riesgo de que disminuya el control del reflejo de deglución y aumente el riesgo de atragantamiento.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 30 meses.
Interacción de Gardimax medica lemon spray con otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre los medicamentos que piense tomar, incluyendo aquellos que se obtienen sin receta.
No debe utilizarse este medicamento simultáneamente con medicamentos para formas leves de la enfermedad de Alzheimer (inhibidores de la colinesterasa).
No debe utilizarse este medicamento simultáneamente con otros agentes desinfectantes.
El clorhidrato de lidocaína puede aumentar la concentración de metemoglobina en sangre en pacientes que reciben simultáneamente otros medicamentos que influyen en su formación, por ejemplo, sulfonamidas, y puede potenciar el efecto de los medicamentos relajantes musculares de la musculatura estriada.
La cimetidina, los medicamentos beta-bloqueantes, la noradrenalina y los anestésicos inhalados inhiben el metabolismo de la lidocaína, provocando un aumento de la concentración del fármaco en suero.
Los barbitúricos, la rifampicina y la fenitoína aceleran el metabolismo de la lidocaína.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar al médico o al farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo, salvo que el médico considere que es absolutamente necesario.
El médico decidirá si la paciente debe interrumpir la lactancia o continuar con el tratamiento con Gardimax medica lemon spray, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento para la madre.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que el medicamento Gardimax medica lemon spray afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Gardimax medica lemon spray contiene alcohol (etanol), propilenglicol, citral, geraniol, linalol,
citronelol, butilhidroxianisol (E 320) y butilhidroxitolueno (BHT) (E 321)
Este medicamento contiene 21,4 mg de alcohol (etanol) por dosis única. La cantidad de alcohol en una dosis única de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 2 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no causará efectos notorios.
Gardimax medica lemon spray contiene 90 mg de propilenglicol en 5 dosis. El propilenglicol puede provocar síntomas similares a los provocados por el alcohol.
El medicamento contiene sustancias aromatizantes como citral, geraniol, linalol y citronelol, que pueden provocar reacciones alérgicas. El medicamento contiene butilhidroxianisol (E 320) y butilhidroxitolueno (BHT) (E 321).
Este medicamento puede provocar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas.
Gardimax medica lemon spray no contiene azúcar.

3. Cómo utilizar Gardimax medica lemon spray

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Medicamento para uso a corto plazo con finalidad sintomática: de 3 a 4 días. Si tras este periodo no se observa mejoría o si durante el tratamiento aparecen nuevos síntomas y (o) síntomas generales, como fiebre, debe consultarse al médico.
Vía de administración del medicamento
Sobre la mucosa de la cavidad bucal, por vía orofaríngea.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: de 3 a 5 pulverizaciones, de 6 a 10 veces al día.
Niños mayores de 2,5 años (30 meses): de 2 a 3 pulverizaciones, de 3 a 5 veces al día.
Instrucciones de uso del medicamento Gardimax medica lemon spray con bomba dosificadora y boquilla plegable.
Dirigir la boquilla dosificadora hacia la garganta y presionar la bomba.
Se recomienda limpiar diariamente la boquilla dosificadora siguiendo estos pasos:

1. Dar la vuelta al frasco boca abajo y presionar la bomba dosificadora hasta que se vacíe el líquido que queda en la boquilla (para evitar salpicaduras del producto).
2. Retirar la boquilla de la bomba dosificadora y sumergirla en un recipiente con agua caliente durante varios minutos.
3. Sacar la boquilla del agua y dejarla secar completamente.
4. Volver a colocar la boquilla seca en la bomba dosificadora girándola hacia abajo hasta que quede bloqueada.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Gardimax medica lemon spray
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada de Gardimax medica lemon spray, debe contactarse inmediatamente con un médico o farmacéutico. Síntomas de sobredosis: inquietud, zumbidos en los oídos, nistagmo, insuficiencia respiratoria, hipotensión arterial, bradicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, dificultad para tragar, bostezos, nerviosismo, temblores musculares, convulsiones, depresión.
Olvido de una dosis de Gardimax medica lemon spray
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Gardimax medica lemon spray
No existen recomendaciones especiales.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Raramente (menos de 1 de cada 1000 pacientes):
reacción alérgica de la piel y de la mucosa (erupción cutánea, inflamación de la mucosa de la boca,
descamación de la mucosa de la boca, inflamación de las glándulas salivales), reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
alteraciones del gusto, sensación de ardor en la lengua; tras un uso prolongado, pueden aparecer manchas marrones en la lengua y los dientes (estas manchas pueden eliminarse).
Gardimax medica lemon spray contiene hidroxianisol butilado (BHA) (E 320) e hidroxitolueno butilado (BHT) (E 321). Estos componentes pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de las membranas mucosas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.

5. Cómo conservar Gardimax medica lemon spray

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
Período de validez del medicamento tras la primera apertura del envase: 6 meses.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Gardimax medica lemon spray

• Las sustancias activas del medicamento son: solución de digluconato de clorhexidina 2 mg/ml y clorhidrato de lidocaína 0,5 mg/ml. Una dosis contiene 0,180 mg de solución de digluconato de clorhexidina y 0,045 mg de clorhidrato de lidocaína.
• Los demás componentes del medicamento son: aroma de limón CRA1585L (que contiene: etanol, citral, terpineol, geraniol, linalol, citronelol, sustancias aromatizantes sintéticas, butilhidroxianisol (E 320), butilhidroxitolueno (E 321), agua), sucralosa (E 955), glicerol (E 422), propilenglicol (E 1520), ácido cítrico monohidratado, etanol 96 %, agua purificada.

Aspecto del medicamento Gardimax medica lemon spray y contenido del envase
Frasco con 30 ml de solución, de vidrio ámbar tipo III, con bomba dosificadora de PE/acero inoxidable/resina acetal, con boquilla dosificadora plegable de PP/PE y tapón con precinto de garantía, en envase de cartón.
Titular y fabricante
Titular
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków
tel.: +48 889 388 538
{Logo del titular}
Fabricante
Laboratoria Qualiphar NV
Rijksweg 9
2880 Bornem
Bélgica