Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Галідор, 100 мг, таблетки
Bencyclani fumaras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Галідор і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Галідор
Як застосовувати лікарський засіб Галідор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Галідор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Галідор і для чого його застосовують

Бенциклан, діюча речовина лікарського засобу Галідор, має судинорозширювальну та спазмолітичну дію на гладкі м’язи внутрішніх органів. Лікарський засіб застосовують для лікування симптомів облітеруючого атеросклерозу артерій нижніх кінцівок.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Галідор

Коли не застосовувати препарат Галідор

якщо пацієнт має алергію на бенциклан або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в пункті 6);
якщо у пацієнта виявлено тяжку дихальну недостатність;
якщо у пацієнта виявлено тяжку ниркову або печінкову недостатність;
якщо у пацієнта виявлено некомпенсовану серцеву недостатність, гострий інфаркт міокарда, передсердно-шлуночкову блокаду;
якщо у пацієнта виявлено епілепсію або схильність до судом;
якщо пацієнт недавно переніс інсульт;
якщо пацієнт переніс травму головного мозку протягом останніх 12 місяців.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Галідор слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування препарату Галідор лікар може рекомендувати регулярно проводити певні лабораторні дослідження (наприклад, кожні два місяці). Необхідно ретельно дотримуватися рекомендацій лікаря.
Інші ліки та Галідор
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід дотримуватися особливої обережності при одночасному застосуванні з препаратом Галідор таких ліків:

седативні засоби (можливе посилення дії);
симпатоміметики (можливе збільшення ризику тахікардії);
ліки, що знижують рівень калію в крові, наприклад хінідин (можливе збільшення ризику порушень серцевого ритму);
наперстянкові глікозиди (підвищений ризик порушень серцевого ритму);
бета-адреноблокатори (застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму). Дозування цих ліків може потребувати коригування при їхньому одночасному застосуванні з препаратом Галідор;
ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, зокрема блокатори кальцієвих каналів. Ефект цих ліків може посилитися;
будь-які ліки, побічним ефектом яких може бути схильність до судом;
ацетилсаліцилова кислота (може посилитися пригнічення агрегації тромбоцитів).

У разі госпіталізації або візиту до стоматолога, під час якого буде застосовано знеболення, слід повідомити лікаря про прийом препарату Галідор. Він може посилювати дію знеболювальних засобів.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосовуваних ліків перед початком прийому препарату Галідор слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності, годування грудьми, або якщо є підозра на вагітність, або коли планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування препарату Галідор не рекомендоване в першому триместрі вагітності. Недостатньо даних щодо застосування бенциклану під час годування грудьми. Призначення препарату жінкам, які годують грудьми, вимагає ретельного зважування користі та ризику.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
На початку лікування керування транспортними засобами та виконання діяльності, пов’язаної з підвищеним ризиком нещасних випадків, вимагає особливої обережності.
Препарат Галідор містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Галідор

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Приймати внутрішньо.
Рекомендована доза — 200 мг (2 таблетки) двічі на добу.
Легше пам’ятати приймати ліки, якщо робити це в однакові години кожного дня.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Галідор
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози може спричинити тахікардію (прискорену роботу серця),
гіпотонію (надмірне зниження артеріального тиску), схильність до коллапсу, недержання сечі,
сонливість, рухову тривожність або в тяжких випадках напад епілепсії.
Якщо виникнуть симптоми отруєння, пацієнт повинен звернутися до лікаря. Лікар визначить подальшу
тактику в залежності від прийнятої дози та (або) симптомів передозування.
У разі випадкового прийому пацієнтом надмірної кількості таблеток або прийому ліків іншою особою
слід звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою решту таблеток
та цей інформаційний листок, щоб показати лікарю.
Пропуск прийому ліків Галідор
Цю дозу слід пропустити та продовжувати лікування. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і кожен інший лікарський засіб, цей засіб може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Під час лікування препаратом Галідор можуть виникнути такі симптоми:
Порушення нервової системи
Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 осіб): тимчасове сплутання свідомості, галюцинації.
Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 осіб): вогнищеві симптоми з боку ЦНС.
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): рухове збудження, головний біль, запаморочення, порушення ходи, тремтіння, сонливість, порушення сну, порушення пам'яті.
Істотне передозування може спричиняти тоніко-клонічні судоми.
Порушення з боку серця
Невідома частота: тахікардія (пришвидшена робота серця) передсердна або шлуночкова (переважно у разі одночасного застосування інших ліків, що спричиняють порушення роботи серця).
Порушення шлунку та кишечника
Невідома частота: сухість слизової оболонки порожнини рота, болі в шлунку, відчуття розпирання, нудота, блювота.
Порушення шкіри та підшкірної тканини
Невідома частота: алергічні реакції.
Загальні порушення та стани на місці введення
Невідома частота: погане самопочуття.
Діагностичні дослідження
Тимчасове підвищення активності печінкових ферментів АспАТ та АлАТ, зниження кількості білих кров'яних клітин, збільшення маси тіла.
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які небажані явища, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Небажані явища можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Галідор

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після позначення «EXP». Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Галідор
Діючою речовиною лікарського засобу є бенциклану фумарат. Кожна таблетка містить 100 мг бенциклану фумарату.
Інші складові: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний, карбомер 934 Р, натрію карбоксиметилокрохмаль (тип А), полівініловий ацетат, тальк.
Як виглядає Галідор і що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки з витисненим позначенням «HALIDOR» з одного боку.
Пляшка з коричневого скла з кришкою з ПЕ, в картонній коробці.
Упаковка містить 60 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Керештюрі ут 30-38
Угорщина
Виробник
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Керменд, Матьяш кіраля ут 65
Угорщина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представництва
Суб’єкта, відповідального в Польщі.
EGIS Polska Sp. z o.o.
вул. Комітету Оброни Робітніків 45 D
02-146 Варшава
Номер телефону: +48 22 417 92 00