Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Халидор, 100 мг, таблетки
Бенциклан фумарат
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Халидор и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Халидор
Как применять препарат Халидор
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Халидор
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Халидор и для чего он применяется

Бенциклан — действующее вещество препарата Халидор — оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов. Препарат применяется для лечения симптомов облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей.

2. Важная информация перед применением препарата Халидор

Когда не следует применять препарат Халидор

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бенциклану или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
если у пациента диагностирована тяжёлая дыхательная недостаточность;
если у пациента диагностирована тяжёлая почечная или печеночная недостаточность;
если у пациента диагностирована декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада;
если у пациента диагностирована эпилепсия или склонность к судорогам;
если у пациента в анамнезе имеется инсульт;
если у пациента в течение последних 12 месяцев имел место травматический повреждение головного мозга.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Халидор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время применения препарата Халидор врач может назначить регулярное проведение лабораторных исследований (например, каждые два месяца). Необходимо строго соблюдать все рекомендации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Халидор с любым из следующих лекарственных средств:

транквилизаторы (возможное усиление действия);
симпатомиметики (возможное увеличение риска тахикардии);
препараты, снижающие концентрацию калия в крови, например хинидин (возможное увеличение риска нарушений сердечного ритма);
гликозиды наперстянки (повышенный риск нарушений сердечного ритма);
бета-адреноблокаторы (применяются при лечении артериальной гипертензии и нарушений ритма сердца). При одновременном применении с препаратом Халидор может потребоваться коррекция дозировки этих препаратов;
лекарства, применяемые при лечении артериальной гипертензии, включая блокаторы кальциевых каналов. Эффект этих препаратов может усиливаться;
любые лекарства, которые в качестве побочных эффектов могут вызывать склонность к судорогам;
ацетилсалициловая кислота (может усиливаться ингибирование агрегации тромбоцитов).

В случае госпитализации или посещения стоматолога, при котором будет применяться анестезия, необходимо сообщить врачу о приёме препарата Халидор. Он может усиливать действие анестетиков.
При возникновении сомнений относительно совместимости принимаемых препаратов перед началом применения Халидора следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Халидор не рекомендуется в первом триместре беременности. Недостаточно данных о применении бенциклана во время грудного вскармливания. Применение препарата у кормящих женщин требует тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В начале лечения необходимо соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, связанных с повышенным риском несчастных случаев.

Препарат Халидор содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Халидор

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Приём внутрь.
Рекомендуемая доза — 200 мг (2 таблетки) два раза в сутки.
Принимать лекарство в одно и то же время каждый день — это помогает легче запомнить,
когда нужно принимать препарат.
Применение дозы Халидора, превышающей рекомендованную
Применение дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать тахикардию (учащённое сердцебиение),
гипотонию (чрезмерное снижение артериального давления), склонность к коллапсу, недержание мочи,
сонливость, двигательное беспокойство или в тяжёлых случаях — эпилептический приступ.
Если появились симптомы отравления, пациент должен обратиться к врачу. Врач примет решение о дальнейших действиях в зависимости от принятой дозы и (или) симптомов передозировки.
В случае случайного приёма пациентом слишком большого количества таблеток или приёма препарата другим лицом необходимо немедленно обратиться в приёмное отделение ближайшей больницы. Следует взять с собой оставшиеся таблетки и настоящий информационный листок, чтобы показать их врачу.
Пропуск приёма лекарства Халидор
Пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по обычной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Халидор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время лечения препаратом Халидор могут наблюдаться следующие симптомы:
Нарушения со стороны нервной системы
Редко (могут наблюдаться у не более чем 1 из 1000 человек): преходящее спутанность сознания, галлюцинации.
Очень редко (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек): очаговые симптомы со стороны центральной нервной системы.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): двигательное беспокойство, головная боль, головокружение, нарушения походки, тремор, сонливость, нарушения сна, нарушения памяти.
Значительная передозировка может вызывать тонико-клонические судорожные припадки.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: тахикардия (учащённое сердцебиение) предсердная или желудочковая (в основном при одновременном применении других лекарственных средств, вызывающих нарушения функции сердца).
Нарушения со стороны желудка и кишечника
Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, ощущение переполнения, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и состояния в месте введения
Частота неизвестна: плохое самочувствие.
Диагностические исследования
Преходящее повышение активности печеночных ферментов АсАТ и АлАТ, снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Халидор

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после обозначения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Халидор
Действующее вещество препарата — фумарат бенциклана. Каждая таблетка содержит 100 мг фумарата бенциклана.
Остальные компоненты: стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, картофельный крахмал,
карбомер 934 P, натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), поливинилацетат, тальк.

Как выглядит Халидор и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с выбитым обозначением «HALIDOR» с одной стороны.
Бутылка из коричневого стекла с крышкой из полиэтилена, в картонной коробке.
Упаковка содержит 60 таблеток.

Ответственный субъект
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, ул. Керештьюри-ут 30–38
Венгрия

Производитель
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Кёрменд, ул. Матьяша короля 65
Венгрия

Для получения более подробной информации обращайтесь в представительство Ответственного субъекта в Польше.
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитету Оброни Роботников 45 D
02-146 Варшава
Номер телефона: +48 22 417 92 00