Габапентин Тева
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Габапентин Тева і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Габапентин Тева
- 3. Як застосовувати ліки Габапентин Тева
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Габапентин Тева
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Габапентин Тева, 600 мг, таблетки в оболонці
Габапентин Тева, 800 мг, таблетки в оболонці
gabapentinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта:
- Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
- Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
- Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Габапентин Тева і для чого його застосовують
- Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Габапентин Тева
- Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Габапентин Тева
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Габапентин Тева і для чого його застосовують
Габапентин Тева належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів).
Діючою речовиною лікарського засобу Габапентин Тева є габапентин.
Лікарський засіб Габапентин Тева застосовують для лікування:
- різних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку і можуть поширюватися на інші його ділянки або не поширюватися). Габапентин Тева призначають дорослим та дітям віком від 6 років як допоміжний засіб для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю нападів. Габапентин Тева слід приймати як додатковий засіб для лікування епілепсії у дорослих та дітей віком від 6 років, якщо лікар не призначив інакше. Габапентин Тева можна також застосовувати у монотерапії у дорослих та дітей віком понад 12 років.
- периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Периферичний (переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль може виникати при різних захворюваннях, таких як цукровий діабет або опоясуючий герпес. Пацієнти описують цей біль як пекучий, жарливий, пульсуючий, пронизливий, колючий, гострий, схожий на судоми м’язів, як тягучий біль, поколювання, оніміння тощо.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Габапентин Тева
Коли не застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева
- якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Габапентин Тева необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом
- якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити інший режим дозування,
- якщо пацієнт проходить гемодіаліз (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), слід повідомити лікаря про наявність болю або слабкості м’язів,
- якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота та блювота, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки гострого панкреатиту,
- якщо у пацієнта є захворювання нервової системи, порушення дихальної системи або вік понад 65 років, лікар може призначити інше дозування,
- перед початком прийому цього лікарського засобу слід повідомити лікареві, якщо пацієнт коли-небудь зловживав алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мав залежність від них; це може означати, що ризик розвитку залежності від лікарського засобу Габапентин Тева є вищим.
Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від лікарського засобу Габапентин Тева (необхідність постійного
прийому препарату). Після припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева у них можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ 3, «Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева» та «Припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева»). Якщо пацієнт хвилюється, що може стати залежним від лікарського засобу Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева пацієнт помітить будь-які з наведених нижче ознак,
це може свідчити про розвиток залежності.
- Відчуває, що повинен приймати ліки довше, ніж це призначив лікар
- Відчуває, що повинен приймати більшу дозу, ніж призначено
- Використовує ліки з іншою метою, ніж призначено
- Робив багаторазові, але невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків
- Після припинення прийому ліків почувається погано, а після повторного прийому почувається краще.
Якщо пацієнт помітить будь-яку з наведених вище поведінкових ознак, йому слід поговорити з лікарем, щоб
обговорити найкращий для нього спосіб лікування, зокрема визначити, коли доцільно припинити
прийом ліків і як зробити це безпечно.
Невелика кількість людей, які приймають протисудомогі протисудомогі засоби, що містять габапентин, думали про те, щоб завдати собі шкоди або покінчити життя самогубством. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
Важливі відомості про потенційні серйозні побічні реакції
У зв’язку з прийомом габапентину виникали серйозні висипання на шкірі, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, пов’язаних з серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Необхідно ознайомитися з описом серйозних симптомів, наведених у розділі 4 «Необхідно
негайно звернутися до лікаря у разі виникнення нижче наведених симптомів після застосування цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними».
Слабкість м’язів, болючість або біль, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені ненормальним розпадом м’язових волокон, що може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками. Може змінитися забарвлення сечі та змінитися результати аналізів крові (значне підвищення рівня креатинкінази у крові). У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Габапентин Тева та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати. Особливо важливо повідомити лікареві (або фармацевту) про всі ліки, які приймалися нещодавно або приймаються зараз для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або будь-яких інших нейрологічних або психічних розладів.
Ліки, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повинен повідомити про це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію лікарського засобу Габапентин Тева.
Крім того, одночасний прийом лікарського засобу Габапентин Тева та опіоїдів може призводити до сонливості, седації, уповільнення дихання або смерті.
Ліки, що нейтралізують шлунковий сік при диспепсії
При одночасному застосуванні лікарського засобу Габапентин Тева та ліків, що нейтралізують шлунковий сік і містять алюміній та магній, всмоктування лікарського засобу Габапентин Тева з шлунка може бути обмеженим. Тому рекомендується приймати лікарський засіб Габапентин Тева не раніше ніж через дві години
після прийому ліків, що нейтралізують шлунковий сік.
Лікарський засіб Габапентин Тева
- не вважається, що вступає в інтеракцію з іншими протисудомогі протисудомогі засобами або з оральними засобами контрацепції.
- може впливати на результати деяких лабораторних досліджень; якщо проводиться аналіз сечі, слід повідомити лікареві або в лікарні, що приймається лікарський засіб Габапентин Тева.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
- Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для ненародженої дитини, пов’язаного з прийомом цього лікарського засобу.
- Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
- Якщо пацієнтка планує завагітніти, слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше до настання вагітності.
- Якщо пацієнтка годує груддю або планує годувати груддю, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Габапентин Тева можна застосовувати в першому триместрі вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Загострення епілепсії може створювати загрозу для пацієнтки та її ненародженої дитини.
У дослідженні, що включало дані щодо жінок зі скандинавських країн, які приймали
габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або проблем із розвитком функцій мозку (нейророзвиткові порушення). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігався підвищений ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
При застосуванні під час вагітності габапентин може призводити до появи симптомів відміни у новонароджених. Цей ризик може збільшуватися, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними знеболювальними засобами (ліками, що використовуються для лікування сильного болю).
У разі настання вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева слід негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, оскільки це може призвести до виникнення судомних нападів відміни, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування груддю
Габапентин — діюча речовина лікарського засобу Габапентин Тева — проникає в грудне молоко. Оскільки невідомо, який вплив він має на дитину, яку годують груддю, не рекомендується годування груддю під час застосування лікарського засобу Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу лікарського засобу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Габапентин Тева може викликати запаморочення, сонливість та відчуття втоми. Перш ніж пацієнт переконається, як цей лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами, працювати зі складними механізмами або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утриматися від їх виконання.
3. Як застосовувати ліки Габапентин Тева
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше ліків, ніж призначено.
Дозу, відповідну для конкретного пацієнта, визначає лікар.
Епілепсія – рекомендована доза
Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість таблеток, яку рекомендував лікар. Зазвичай дози поступово збільшуються.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можуть
поступово збільшувати до максимальної дози, яка становить 3600 мг на добу, розділених на 3 менші
дози (одну вранці, одну після полудня та одну ввечері).
Діти віком 6 років і старші
Дозу, яку слід призначити дитині, лікар визначає на основі маси тіла дитини.
Лікування починають з невеликої початкової дози, яку поступово збільшують протягом 3 днів.
Зазвичай застосовувана доза, що забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг
маси тіла/добу. Ліки зазвичай приймають у трьох поділених дозах: щодня таблетку (таблетки) вранці,
другий раз після полудня та третій раз ввечері.
Застосування ліків Габапентин Тева у дітей віком до 6 років не рекомендовано.
Периферичний нейропатичний біль – рекомендована доза
Дорослі
Слід приймати таку кількість таблеток, яку рекомендував лікар. Лікар поступово збільшуватиме дозу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можуть
поступово збільшувати до максимальної дози, яка становить 3600 мг на добу, приймаючи, як
рекомендував лікар, у 3 менших дозах (одну вранці, одну після полудня та одну ввечері).
У разі рекомендації нижчої дози, для якої не можуть застосовуватися ці дозування, існують інші дозування та лікарські форми.
Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
У разі пацієнтів, у яких є захворювання нирок, або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз,
лікар може рекомендувати інший режим дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) повинні приймати ліки Габапентин Тева згідно зі
звичайним рекомендованим режимом дозування, якщо тільки у них немає захворювань нирок. У разі
пацієнтів із захворюваннями нирок лікар може рекомендувати інший режим дозування та (або) іншу
дозу.
У разі відчуття, що дія ліків Габапентин Тева надто сильна або надто слабка, слід
негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб та шлях застосування ліків
Ліки Габапентин Тева слід приймати внутрішньо. Таблетки слід завжди ковтати цілими, запиваючи великою
кількістю води.
Ліки Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Припиняти застосування ліків Габапентин Тева можна лише за рекомендацією лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Габапентин Тева
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози може призвести до збільшення кількості побічних ефектів,
зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, нерозбірливої мови, сонливості та
діареї. У разі прийняття більшої дози ліків Габапентин Тева, ніж рекомендовано, слід негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги (СОР).
Слід взяти з собою залишки таблеток, упаковку та інструкцію, щоб медичний персонал одразу знав,
які ліки були прийняті.
Пропуск прийому ліків Габапентин Тева
Якщо пропущено прийом дози ліків, її слід прийняти одразу після згадування, якщо тільки не наближився час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Габапентин Тева
Не слід раптово припиняти прийом ліків Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити
прийом ліків, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнту, як це правильно зробити. Ліки слід відміняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення
короткотривалого або довготривалого лікування ліками Габапентин Тева слід усвідомлювати, що
можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми можуть включати
судоми, тривожність, труднощі заснути, нудоту, біль, пітливість, тремор, головний біль,
депресію, відчуття ненормальності, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай
виникають протягом 48 годин після припинення прийому ліків Габапентин Тева. Якщо виникнуть
симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Через можливі серйозні наслідки для здоров’я слід припинити застосування препарату
Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу Габапентин
Тева виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- червонуваті, плоскі або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання можуть передувати підвищена температура та грипоподібні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості на ліки).
Негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому цього препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів,
оскільки вони можуть бути серйозними:
- тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту
- проблеми з диханням, які можуть, особливо у важкому випадку, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання.
- Габапентин Тева може викликати тяжкі або загрожуючі життю алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або клітини крові. Під час розвитку таких реакцій висипання може з’являтися або не з’являтися. Вищезазначені симптоми можуть бути причиною госпіталізації або необхідності припинення застосування препарату Габапентин Тева. Слід звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких з наступних симптомів:
- Висип на шкірі та почервоніння шкіри, і (або) випадання волосся
- Кропив’янка
- Підвищена температура
- Набряк лімфатичних вузлів, який не проходить
- Набряк губ, обличчя та язика
- Жовтяниця шкіри або білків очей
- Нетипові синяки або кровотечі
- Сильна втома або слабкість
- Несподівані болі в м’язах
- Часті інфекції
Вищезазначені симптоми можуть бути першими ознаками тяжкої реакції. Лікар повинен вирішити,
чи необхідно продовжувати терапію препаратом Габапентин Тева.
Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, слід повідомити лікаря про біль і (або)
слабкість м’язів.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):
- Вірусні інфекції
- Сонливість, запаморочення, порушення координації
- Відчуття втоми, підвищена температура
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):
- Пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, відит, інші інфекції
- Зниження кількості білих кров’яних клітин
- Відсутність апетиту, підвищений апетит
- Злість на інших, сплутаність свідомості, перепади настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
- Судоми, раптові рухи м’язів, проблеми з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, послаблене відчуття (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очних яблук, посилені, послаблені або відсутні рефлекси
- Нечітке зору, подвійне зору
- Запаморочення
- Артеріальна гіпертензія, почервоніння або розширення кровоносних судин
- Задишка, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
- Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, нудота, запори, сухість у роті або горлі, метеоризм
- Набряк обличчя, синяки, висипання, свербіж, вугрові висипання
- Біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, тремтіння м’язів
- Порушення ерекції (імпотенція)
- Набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, схожі на грип
- Зниження кількості білих кров’яних клітин, збільшення маси тіла
- Випадкові травми, переломи кісток, подряпини.
Додатково в клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися агресивна поведінка та раптові
ривки кінцівок.
Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):
- Збудження (стан постійної тривоги та непередбачувані, безцільові рухи)
- Алергічні реакції, наприклад, кропив’янка
- Зниження рухливості
- Прискорене серцебиття
- Труднощі з ковтанням
- Набряки, які можуть включати обличчя, тулуб та кінцівки
- Неправильні результати аналізу крові, що свідчать про проблеми з печінкою
- Психічні порушення
- Падіння
- Підвищений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):
- Знижений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
- Втрата свідомості
- Проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)
Після введення габапентину в обіг були зареєстровані наступні побічні ефекти:
- Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
- Самогубчі думки, галюцинації
- Неправильні рухи, такі як скручування кінцівок, раптові ривки та напруженість
- Дзвін у вухах
- Жовтяниця шкіри та очей, запалення печінки
- Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
- Збільшення тканини молочних залоз, збільшення грудей
- Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тревога, проблеми зі сном, нудота, біль, надмірне потовиділення), біль у грудній клітці
- Розпад м’язових волокон (рабдоміоліз)
- Зміни в результатах аналізу крові (підвищений рівень креатинкінази)
- Порушення статевої функції, зокрема неможливість досягти оргазму, затримка випорожнення
- Дефіцит натрію в крові
- Анафілактичні реакції (тяжкі, потенційно загрожуючі життю реакції, що включають труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також артеріальну гіпотензію, які вимагають негайного лікування)
- Ризик розвитку залежності від препарату Габапентин Тева («лікарська залежність»).
Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування препаратом Габапентин Тева слід мати на увазі, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див.
«Припинення застосування препарату Габапентин Тева»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати ліки Габапентин Тева
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після надпису
„Termin ważności:” або „EXP:”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати у вихідній упаковці, блистерні упаковки — у зовнішній упаковці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Габапентин Тева
Діючою речовиною лікарського засобу є габапентин.
Габапентин Тева, 600 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 600 мг габапентину.
Габапентин Тева, 800 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 800 мг габапентину.
Інші складові:
Ядро таблетки: коповідон, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон тип А, тальк, стеарат магнію.
Оболонка: полівініловий спирт, тальк, поліетиленгліколь, діоксид титану.
Як виглядає лікарський засіб Габапентин Тева і що містить упаковка
Лікарський засіб Габапентин Тева, вкриті оболонкою таблетки, доступний у двох дозах, які можна розрізнити за нанесеними гравіруванням номерами:
Габапентин Тева, 600 мг, вкриті оболонкою таблетки:
біла або білувата, овальна вкрита оболонкою таблетка з фаскованими краями. З одного боку нанесено гравірування «7173», з іншого — «93».
Габапентин Тева, 800 мг, вкриті оболонкою таблетки:
біла або білувата, овальна вкрита оболонкою таблетка з фаскованими краями. З одного боку нанесено гравірування «7174», з іншого — «93».
Вкриті оболонкою таблетки доступні в блистрах, що містять 30, 50, 90, 100 або 200 вкритих оболонкою таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емелії Плятер 53
00-113 Варшава
Виробник
Pharmachemie B.V., Свенсвег 5, Postbus 552, 2003 RN Гарлем, Нідерланди
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Паллагі ут 13, 4042 Дебрецен, Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Могільська 80, 31-546 Краків
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони під такими назвами:
| Чеська Республіка | Габапентин Тева 600 мг |
| Норвегія | Gatonin 600, 800 мг таблетки, плівкове вкриття |
| Польща | Габапентин Тева |
| Португалія | Габапентин 600, 800 мг таблетки |