Gabapentin Teva

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Gabapentin Teva, 600 mg, compresse rivestite con film
Gabapentin Teva, 800 mg, compresse rivestite con film
gabapentinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente:

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Consultare il medico o il farmacista qualora si desideri un parere o si abbia bisogno di informazioni aggiuntive.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse dal paziente cui è stato prescritto, anche qualora i sintomi fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Gabapentin Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Teva
3. Come prendere Gabapentin Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentin Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gabapentin Teva e a cosa serve

Gabapentin Teva appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da un danno ai nervi).
Il principio attivo di Gabapentin Teva è il gabapentin.
Gabapentin Teva viene utilizzato per il trattamento di:

• diverse forme di epilessia (crisi epilettiche che inizialmente interessano aree specifiche del cervello e che possono diffondersi al resto del cervello o meno). Gabapentin Teva viene prescritto ad adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni come terapia aggiuntiva nel trattamento dell’epilessia, quando il trattamento precedentemente adottato non ha portato al completo controllo delle crisi. Gabapentin Teva deve essere assunto come terapia aggiuntiva nel trattamento dell’epilessia in adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni, salvo diversa indicazione del medico. Gabapentin Teva può essere utilizzato anche come monoterapia in adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
• dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da un danno ai nervi). Il dolore neuropatico periferico (che si manifesta principalmente agli arti inferiori e/o superiori) può essere causato da diverse malattie, come il diabete o l’herpes zoster. I pazienti descrivono il dolore avvertito come bruciante, pungente, pulsante, lancinante, acuto, simile a crampi muscolari, fastidio, formicolio, intorpidimento, ecc.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Gabapentin Teva

Quando non utilizzare il medicinale Gabapentin Teva

• se il paziente è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Gabapentin Teva, è necessario discuterne con il medico o
il farmacista

• se il paziente soffre di malattie renali, il medico potrebbe prescrivere un diverso schema posologico,
• se il paziente è sottoposto a emodialisi (per rimuovere i prodotti di scarto metabolico a causa di insufficienza renale), è necessario informare il medico in caso di dolore o debolezza muscolare,
• se il paziente dovesse manifestare sintomi come dolore addominale persistente, sensazione di nausea e vomito, deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere segni di pancreatite acuta,
• se il paziente soffre di malattie del sistema nervoso, disturbi respiratori o ha un'età superiore ai 65 anni, il medico potrebbe prescrivere una diversa posologia,
• prima di iniziare a prendere questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente ha mai abusato di alcol, medicinali su prescrizione o sostanze illegali, o se è stato dipendente da tali sostanze; ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentin Teva.

Dipendenza
In alcune persone può svilupparsi dipendenza da Gabapentin Teva (necessità di continuare a prendere il medicinale). Dopo l'interruzione del trattamento con Gabapentin Teva, possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedere punto 3, "Come prendere Gabapentin Teva" e "Interruzione del trattamento con Gabapentin Teva"). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Gabapentin Teva, è importante consultare il medico.
Se durante l'assunzione di Gabapentin Teva il paziente dovesse notare uno dei seguenti segni, ciò potrebbe indicare lo sviluppo di dipendenza:

• Sente la necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico curante
• Sente la necessità di assumere una dose superiore a quella prescritta
• Usa il medicinale per scopi diversi da quelli indicati
• Ha fatto più volte tentativi non riusciti di ridurre o controllare l'assunzione del medicinale
• Dopo aver interrotto l'assunzione del medicinale si sente male e si sente meglio dopo averlo ripreso.

Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi comportamenti, dovrebbe parlare con il medico per discutere il miglior percorso terapeutico, compresa la tempistica e il modo sicuro di interrompere il trattamento.
Un numero ridotto di persone che assumono farmaci antiepilettici contenenti gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se il paziente dovesse avere tali pensieri, deve contattare immediatamente il medico.

Informazioni importanti sui potenziali effetti indesiderati gravi
L'uso della gabapentina è stato associato a gravi eruzioni cutanee, inclusi la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica e la reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi legati a gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di gabapentina e consultare subito il medico.
È importante leggere la descrizione dei sintomi gravi riportata al punto 4: "Contattare immediatamente il medico in caso di comparsa dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi".
Debolezza muscolare, sensibilità o dolore, in particolare se accompagnati da malessere generale e febbre elevata, potrebbero essere causati da un'anomala rottura delle fibre muscolari, una condizione potenzialmente letale che può portare a problemi renali. Potrebbe verificarsi un cambiamento nel colore dell'urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (notevole aumento della concentrazione ematica della creatinfosfocinasi). In caso di comparsa di tali sintomi soggettivi e oggettivi, è necessario contattare immediatamente il medico.

Gabapentin Teva e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere. È particolarmente importante informare il medico (o il farmacista) di tutti i medicinali utilizzati recentemente o attualmente per il trattamento di crisi epilettiche, disturbi del sonno, depressione, disturbi d'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi, come la morfina
Il paziente che assume medicinali contenenti oppioidi (come la morfina) deve informarne il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono potenziare l'effetto di Gabapentin Teva.
Inoltre, l'assunzione contemporanea di Gabapentin Teva e oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, depressione respiratoria o decesso.

Medicinali che neutralizzano il succo gastrico per il trattamento del bruciore di stomaco
Quando Gabapentin Teva viene assunto contemporaneamente a medicinali che neutralizzano il succo gastrico contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento di Gabapentin Teva dallo stomaco può risultare ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Gabapentin Teva almeno due ore dopo l'assunzione del medicinale antiacido.

Gabapentin Teva

• non si ritiene interagisca con altri farmaci antiepilettici né con contraccettivi orali.
• può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio; in caso di esami delle urine, è necessario informare il medico o l'ospedale che si sta assumendo Gabapentin Teva.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se la paziente è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo, deve consultare immediatamente il medico per discutere il potenziale rischio per il feto derivante dall'assunzione di questo medicinale.
• Non deve interrompere il trattamento senza averne prima parlato con il medico.
• Se la paziente prevede di avere un figlio, deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista il prima possibile, prima di rimanere incinta.
• Se la paziente allatta al seno o prevede di allattare, deve consultare il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Gravidanza
Gabapentin Teva può essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza se strettamente necessario.
Se la paziente prevede di rimanere incinta, è incinta o sospetta di esserlo, deve contattare immediatamente il medico.
Se la paziente è incinta e soffre di epilessia, è fondamentale non interrompere l'assunzione del medicinale senza averne prima parlato con il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la malattia. Un aumento delle crisi epilettiche può rappresentare un rischio sia per la paziente che per il feto.
Uno studio condotto su dati provenienti da donne dei paesi scandinavi che hanno assunto gabapentina nei primi tre mesi di gravidanza non ha evidenziato un aumento del rischio di malformazioni congenite o di disturbi dello sviluppo cerebrale (disturbi neurosviluppali). Tuttavia, nei figli di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza, è stato osservato un aumento del rischio di basso peso alla nascita e di parto prematuro.
L'uso di gabapentina durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato. Tale rischio può aumentare se la gabapentina viene assunta contemporaneamente a farmaci antidolorifici oppioidi (medicinali utilizzati per il trattamento del dolore intenso).
In caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progettazione di una gravidanza durante l'assunzione di Gabapentin Teva, è necessario contattare immediatamente il medico. Non deve interrompere bruscamente l'assunzione di questo medicinale, poiché ciò potrebbe causare crisi epilettiche da astinenza, con conseguenze gravi sia per la donna incinta che per il feto.

Allattamento
La gabapentina, il principio attivo di Gabapentin Teva, passa nel latte materno. Poiché non è noto l'effetto che potrebbe avere sul neonato allattato, non è raccomandato l'allattamento al seno durante il trattamento con Gabapentin Teva.

Fertilità
Negli studi effettuati sugli animali non è stato osservato alcun effetto del medicinale sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Gabapentin Teva può causare vertigini, sonnolenza e sensazione di affaticamento. Finché il paziente non saprà come questo medicinale influenza la sua capacità di guidare veicoli, usare macchinari complessi o svolgere altre attività potenzialmente pericolose, deve astenersi dal compierle.

3. Come prendere il medicinale Gabapentin Teva

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una quantità superiore a quella prescritta.
La dose appropriata per ogni singolo paziente viene stabilita dal medico.
Epilessia – dose raccomandata
Adulti e adolescenti
Assumere il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente le dosi vengono aumentate gradualmente.
La dose iniziale più comune è compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente può essere aumentata
gradualmente fino alla dose massima di 3600 mg al giorno, suddivisa in 3 dosi più piccole (una al mattino,
una al pomeriggio e una alla sera).
Bambini di età pari o superiore a 6 anni
La dose da somministrare al bambino viene stabilita dal medico in base al peso corporeo.
Il trattamento inizia con una bassa dose iniziale, che viene aumentata gradualmente nell’arco di 3 giorni.
Generalmente la dose efficace nel controllo dell’epilessia è compresa tra 25 e 35 mg/kg di peso corporeo al giorno.
Il medicinale viene solitamente assunto in tre dosi frazionate, ogni giorno una compressa (o compresse) al mattino,
una seconda volta al pomeriggio e una terza alla sera.
L’uso di Gabapentin Teva non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Dolore neuropatico periferico – dose raccomandata
Adulti
Assumere il numero di compresse indicato dal medico. Il medico aumenterà gradualmente la dose.
La dose iniziale comunemente utilizzata è compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente può essere
aumentata gradualmente fino alla dose massima di 3600 mg al giorno, assunta in 3 dosi più piccole (una al mattino,
una al pomeriggio e una alla sera), come indicato dal medico.
Nel caso in cui sia necessaria una dose inferiore, per la quale non sono disponibili queste concentrazioni, esistono
altre concentrazioni e forme farmaceutiche.
Uso nei pazienti con insufficienza renale o sottoposti a emodialisi
Nei pazienti con malattie renali o sottoposti a emodialisi, il medico può raccomandare uno schema di dosaggio
diverso e/o una dose differente.
I pazienti anziani (oltre i 65 anni) devono assumere Gabapentin Teva secondo lo schema di dosaggio normalmente
raccomandato, a meno che non abbiano problemi renali. Nei pazienti con malattie renali, il medico può raccomandare
uno schema di dosaggio diverso e/o una dose differente.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale Gabapentin Teva, consultare immediatamente
il medico o il farmacista.
Modalità e via di somministrazione del medicinale
Gabapentin Teva deve essere assunto per via orale. Le compresse devono sempre essere inghiottite intere, con un
ampio quantitativo di acqua.
Gabapentin Teva può essere assunto indipendentemente dai pasti.
L’assunzione di Gabapentin Teva può essere interrotta solo su indicazione del medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gabapentin Teva
L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può aumentare il rischio di effetti indesiderati, tra cui perdita di
coscienza, vertigini, visione doppia, parlato impastato, sonnolenza e diarrea. In caso di assunzione di una dose
superiore a quella prescritta, contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero.
Portare con sé le compresse rimanenti, la confezione e il foglietto illustrativo, in modo che il personale ospedaliero
possa identificare immediatamente il medicinale assunto.
Dimenticanza di una dose di Gabapentin Teva
In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunto il momento
della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Gabapentin Teva
Non interrompere bruscamente l’assunzione di Gabapentin Teva. Se il paziente desidera interrompere il trattamento,
deve prima discuterne con il medico. Il medico indicherà come procedere. Il medicinale deve essere sospeso gradualmente,
nell’arco di almeno 1 settimana. Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Gabapentin Teva,
è opportuno essere consapevoli che possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione.
Tali sintomi possono includere crisi convulsive, agitazione, difficoltà ad addormentarsi, nausea, dolore, sudorazione,
tremore, mal di testa, depressione, sensazione di malessere, vertigini e malessere generale. Questi sintomi si verificano
generalmente entro 48 ore dall’interruzione del trattamento con Gabapentin Teva. In caso di comparsa di sintomi da sospensione,
rivolgersi al medico.
In caso di dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
A causa delle possibili conseguenze per la salute, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale
Gabapentin Teva e contattare immediatamente il medico se, dopo aver assunto Gabapentin Teva,
si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie rosse, piatte o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Contattare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi
dopo l’assunzione di questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi:

• dolore addominale persistente, nausea e vomito, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta
• problemi respiratori, che potrebbero richiedere cure mediche immediate e intensive, specialmente in caso di forme gravi, per ripristinare una corretta respirazione.
• Gabapentin Teva può causare reazioni allergiche gravi o potenzialmente letali che possono interessare la pelle o altre parti del corpo, come il fegato o le cellule del sangue. Durante questo tipo di reazioni, l’eruzione cutanea può comparire o meno. I sintomi sopra descritti possono richiedere il ricovero in ospedale o l’interruzione del trattamento con Gabapentin Teva. È necessario contattare il medico in caso di manifestazione di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
• eruzione cutanea e arrossamento della pelle, e (o) perdita di capelli
• orticaria
• febbre
• gonfiore dei linfonodi che non si risolve
• gonfiore di labbra, viso e lingua
• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
• ematomi o sanguinamenti anomali
• forte stanchezza o debolezza
• dolori muscolari inaspettati
• infezioni ricorrenti

I sintomi sopra elencati possono essere i primi segni di una reazione grave. Il medico dovrà decidere
se è necessario continuare la terapia con Gabapentin Teva.
Se il paziente è sottoposto a emodialisi, informare il medico in caso di dolore e (o) debolezza muscolare.
Altri effetti indesiderati includono:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

• infezioni virali
• sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
• sensazione di stanchezza, febbre

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• polmonite, infezioni delle vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, otite o altre infezioni
• riduzione del numero di globuli bianchi
• anoressia, aumento dell’appetito
• irritabilità verso gli altri, confusione, sbalzi d’umore, depressione, ansia, agitazione, difficoltà di pensiero
• convulsioni, movimenti muscolari improvvisi, problemi di linguaggio, perdita di memoria, tremore, disturbi del sonno, cefalea, aumento della sensibilità cutanea, riduzione della sensibilità (intorpidimento), disturbi della coordinazione, movimenti oculari anomali, riflessi esagerati, ridotti o assenti
• visione offuscata, doppia visione
• capogiri
• ipertensione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• affanno, bronchite, mal di gola, tosse, sensazione di secchezza nasale
• vomito, nausea, problemi dentali, gengivite, diarrea, dolore addominale, dispepsia, stitichezza, bocca o gola secca, gonfiore addominale
• gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
• dolori articolari, dolori muscolari, mal di schiena, tremore muscolare
• disturbi dell’erezione (impotenza)
• gonfiore delle mani e dei piedi, difficoltà di deambulazione, debolezza, dolore, malessere generale, sintomi simil-influenzali
• riduzione del numero di globuli bianchi, aumento di peso
• infortuni accidentali, fratture ossee, escoriazioni.

Inoltre, negli studi clinici condotti sui bambini sono stati spesso riportati comportamenti aggressivi e movimenti improvvisi degli arti.
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• agitazione (stato di irrequietezza continua e movimenti involontari e senza scopo)
• reazioni allergiche, ad esempio orticaria
• ridotta mobilità
• accelerazione del battito cardiaco
• difficoltà di deglutizione
• edemi che possono interessare viso, tronco e arti
• risultati anomali degli esami del sangue, indicativi di problemi epatici
• disturbi psichici
• cadute
• aumento della glicemia (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)

Rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

• riduzione della glicemia (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete)
• perdita di coscienza
• difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo l’introduzione in commercio della gabapentina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• riduzione del numero di piastrine (cellule responsabili della coagulazione del sangue)
• pensieri suicidi, allucinazioni
• movimenti anomali, come torsione degli arti o improvvisi scatti muscolari e rigidità
• ronzio nelle orecchie
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero), infiammazione del fegato
• insufficienza renale acuta, incontinenza urinaria
• ingrossamento del tessuto mammario, aumento delle dimensioni del seno
• effetti indesiderati dopo la sospensione improvvisa della gabapentina (ansia, disturbi del sonno, nausea, dolore, sudorazione eccessiva), dolore toracico
• rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• alterazioni negli esami del sangue (aumento della concentrazione di fosfochinasi creatina)
• disturbi della funzione sessuale, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, eiaculazione ritardata
• carenza di sodio nel sangue
• reazioni anafilattiche (reazioni gravi, potenzialmente letali, caratterizzate da difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione arteriosa che richiedono trattamento immediato)
• rischio di sviluppare dipendenza da Gabapentin Teva («dipendenza da farmaco»).

Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentin Teva, è importante essere consapevoli che possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, noti come effetti di sospensione (vedere «Interruzione del trattamento con Gabapentin Teva»).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Gabapentin Teva

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio di cartone dopo
“Scadenza:” o “EXP:”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Conservare nell’imballaggio originale, conservare le blister nell’imballaggio esterno.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gabapentin Teva
Il principio attivo del medicinale è la gabapentina.
Gabapentin Teva, 600 mg, compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 600 mg di gabapentina.
Gabapentin Teva, 800 mg, compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 800 mg di gabapentina.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: copovidone, cellulosa microcristallina, crospovidone tipo A, talco, stearato di magnesio.
Rivestimento: alcool polivinilico, talco, glicole polietilenico, biossido di titanio.
Come si presenta il medicinale Gabapentin Teva e contenuto della confezione
Il medicinale Gabapentin Teva compresse rivestite è disponibile in due dosi, distinguibili dai numeri impressi:
Gabapentin Teva, 600 mg, compresse rivestite:
compressa rivestita ovale bianca o bianco-giallastra con bordi smussati. Da un lato è impresso il numero „7173”, dall'altro „93”.
Gabapentin Teva, 800 mg, compresse rivestite:
compressa rivestita ovale bianca o bianco-giallastra con bordi smussati. Da un lato è impresso il numero „7174”, dall'altro „93”.
Le compresse rivestite sono disponibili in blister contenenti 30, 50, 90, 100 o 200 compresse rivestite. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Produttore
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Paesi Bassi
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungheria
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: