Габапентин Тева

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни призначення.
Габапентин Тева (Габапентин Тева)
800 мг, вкриті оболонкою таблетки
Gabapentinum
Габапентин Тева і Габапентин Тева — це різні комерційні назви одного й того самого лікувального засобу.
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта:

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація.
• Цей лікувальний засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікувальний засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікувальний засіб Габапентин Тева і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікувальний засіб Габапентин Тева
3. Як застосовувати лікувальний засіб Габапентин Тева
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікувальний засіб Габапентин Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Габапентин Тева і для чого його застосовують

Лікувальний засіб Габапентин Тева належить до групи ліків, що застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів).
Діючою речовиною лікувального засобу Габапентин Тева є габапентин.
Лікувальний засіб Габапентин Тева застосовують для лікування:

• різних форм епілепсії (епілептичних нападів, які спочатку обмежені певними ділянками мозку і можуть поширюватися на інші його ділянки або не поширюватися). Лікувальний засіб Габапентин Тева призначають дорослим та дітям віком 6 років і старше як допоміжний засіб у лікуванні епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю нападів. Лікувальний засіб Габапентин Тева слід приймати як додатковий засіб у лікуванні епілепсії у дорослих та дітей віком 6 років і старше, якщо лікар не призначив інакше. Лікувальний засіб Габапентин Тева також можна застосовувати як монотерапію у дорослих та дітей віком понад 12 років.
• периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів). Периферичний (що виникає переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль може бути спричинений багатьма різними захворюваннями, такими як цукровий діабет або опоясуючий лишай. Пацієнти описують цей біль як пекучий, жаркий, пульсуючий, пронизливий, колючий, гострий, схожий на судоми м’язів, як неприємні відчуття, поколювання, оніміння тощо.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Габапентин Тева

Коли не застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева

• якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Габапентин Тева слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом

• якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити інший режим дозування,
• якщо пацієнт піддається гемодіалізу (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), слід повідомити лікаря про біль або слабкість у м’язах,
• якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота та блювота, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки гострого панкреатиту,
• якщо у пацієнта є захворювання нервової системи, порушення дихальної системи або вік понад 65 років; лікар може призначити інше дозування,
• перед початком застосування цього лікарського засобу слід повідомити лікаря, якщо коли-небудь у пацієнта було зловживання або залежність від алкоголю, ліків за рецептом або нелегальних наркотиків; це може означати, що ризик розвитку залежності від лікарського засобу Габапентин Тева є вищим.

Після виходу лікарського засобу на ринок повідомлялися випадки зловживання та залежності, пов’язані з застосуванням габапентину. Якщо у пацієнта колись було зловживання ліками або залежність від них, про це слід повідомити лікареві.
Залежність
У деяких людей може розвинутися залежність від лікарського засобу Габапентин Тева (необхідність постійного прийому ліку). Після припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева у них можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ 3, «Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева» та «Припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева»). Якщо пацієнт хвилюється, що може стати залежним від лікарського засобу Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева у пацієнта з’являться будь-які з наведених нижче ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

• Відчуває потребу приймати ліки довше, ніж це призначив лікар
• Відчуває потребу приймати більшу дозу, ніж призначено
• Застосовує ліки з іншою метою, ніж передбачено рецептом
• Робив багаторазові, але невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліків
• Погано почувається після припинення прийому ліків, а після повторного прийому почувається краще.

Якщо пацієнт помітить будь-які з наведених вище поведінкові ознаки, йому слід поговорити з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, включаючи визначення часу, коли доцільно припинити застосування лікарського засобу, і як це зробити безпечно.
Невелика кількість людей, які приймають протисудомні ліки, що містять габапентин, думали про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Важливі відомості про потенційно тяжкі побічні дії
Під час застосування габапентину спостерігалися тяжкі висипання на шкірі, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Необхідно прочитати опис наведених вище симптомів у розділі 4 цієї інструкції після: «Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних симптомів після застосування цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути тяжкими».
Слабкість м’язів, болючість або біль, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені неправильним розпадом м’язових волокон, що може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками. Може виникнути зміна забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення рівня креатинкінази в крові). У разі виникнення таких суб’єктивних та об’єктивних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Габапентин Тева та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема, слід повідомити лікареві (або фармацевту) про всі ліки, які недавно або зараз застосовуються для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або будь-яких інших неврологічних або психічних розладів.
Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін
Пацієнт, який приймає ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повинен повідомити про це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію лікарського засобу Габапентин Тева.
Крім того, одночасний прийом лікарського засобу Габапентин Тева та опіоїдів може призводити до сонливості, седації, уповільнення дихання або смерті.
Ліки, що нейтралізують шлунковий сік при диспепсії
При одночасному застосуванні лікарського засобу Габапентин Тева та ліків, що нейтралізують шлунковий сік і містять алюміній та магній, може знижуватися всмоктування лікарського засобу Габапентин Тева з шлунка. Тому рекомендується приймати лікарський засіб Габапентин Тева не раніше ніж через дві години
після прийому ліку, що нейтралізує кислотність.
Лікарський засіб Габапентин Тева

• не вважається, що вступає у взаємодію з іншими протисудомними ліками або з оральними засобами контрацепції.
• може впливати на результати деяких лабораторних досліджень; якщо проводиться аналіз сечі, слід повідомити лікареві або в лікарні, що приймається лікарський засіб Габапентин Тева.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Габапентин Тева не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначив інакше. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції.
Хоча не проводилися дослідження, які оцінювали застосування габапентину у вагітних жінок, повідомлялося про підвищений ризик ураження розвиваючогося плода іншими ліками, що застосовуються для лікування епілепсії, особливо при одночасному застосуванні кількох протисудомних ліків. Щоразу, коли це можливо, але тільки за узгодженням з лікарем, вагітні жінки повинні приймати лише один протисудомний лікарський засіб.
У разі настання вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева слід негайно звернутися до лікаря.
Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити проривні судоми, що можуть призвести до серйозних наслідків як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Застосування габапентину під час вагітності може призводити до симптомів відміни у новонароджених. Ризик може зростати, якщо габапентин застосовується разом з опіоїдними знеболювальними засобами (ліками, що застосовуються для лікування сильного болю).
Годування грудьми
Габапентин — діюча речовина лікарського засобу Габапентин Тева — проникає в грудне молоко. Оскільки невідомо, який вплив він має на дитину, яку годують грудьми, не рекомендується годування грудьми під час застосування лікарського засобу Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу лікарського засобу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Габапентин Тева може спричиняти запаморочення, сонливість та відчуття втоми. Перш ніж пацієнт переконається, як цей лікарський засіб впливає на його здатність керувати транспортними засобами, працювати зі складними механізмами або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утриматися від їх виконання.

3. Як застосовувати ліки Габапентин Тева

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше ліків, ніж призначено.
Дозу, відповідну для конкретного пацієнта, визначає лікар.
Ліки Габапентин Тева доступні в таких дозах: 600 мг та 800 мг.
Епілепсія – рекомендована доза
Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість таблеток, яку рекомендував лікар. Зазвичай дози поступово збільшують.
Найчастіше рекомендована початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можуть
поступово збільшувати до максимальної дози, яка становить 3600 мг на добу,
розділених на 3 менші дози (одну вранці, одну після полудня та одну ввечері).
Діти віком 6 років та старші
Дозу, яку слід призначити дитині, лікар визначає на основі маси тіла дитини.
Лікування розпочинають з невеликої початкової дози, яку поступово збільшують протягом 3
днів. Зазвичай рекомендована доза, що забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг
маси тіла/добу. Ліки зазвичай застосовують у трьох розділених дозах: таблетку (таблетки) вранці,
другий раз після полудня та третій раз ввечері.
Застосування ліків Габапентин Тева у дітей віком до 6 років не рекомендовано.
Периферичний нейропатичний біль – рекомендована доза
Дорослі
Слід приймати таку кількість таблеток, яку рекомендував лікар. Лікар поступово збільшуватиме дозу.
Зазвичай рекомендована початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можуть
поступово збільшувати до максимальної дози, яка становить 3600 мг на добу, приймаючи, як
рекомендував лікар, у 3 менших дозах (одну вранці, одну після полудня та одну ввечері).
У разі рекомендації нижчої дози, для якої не можуть застосовуватися ці дозування, доступні інші дозування та лікарські форми.
Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
У разі пацієнтів, у яких є захворювання нирок, або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз,
лікар може призначити інший режим дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) повинні приймати ліки Габапентин Тева згідно зі
звичайним рекомендованим режимом дозування, якщо тільки у них не виявлено захворювань нирок. У разі
пацієнтів із захворюваннями нирок лікар може призначити інший режим дозування та (або) іншу
дозу.
У разі відчуття, що дія ліків Габапентин Тева є надто сильною або надто слабкою, слід
негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб та шлях введення ліків
Ліки Габапентин Тева слід застосовувати внутрішньо. Таблетки слід завжди ковтати цілими, запиваючи
великою кількістю води.
Ліки Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Припиняти застосування ліків Габапентин Тева можна лише за рекомендацією лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Габапентин Тева
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози може призвести до збільшення кількості
небажаних ефектів, зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, нерозбірливої мови,
сонливості та діареї. У разі приймання більшої дози ліків Габапентин Тева, ніж рекомендовано, слід
негайно звернутися до лікаря або відвідати найближче відділення невідкладної допомоги (ВНД). Слід взяти з собою
решту таблеток, упаковку та інструкцію, щоб медичний персонал одразу знав, які ліки були прийняті.
Пропуск прийому ліків Габапентин Тева
У разі пропуску дози ліків слід прийняти її одразу після згадування, якщо тільки не наблизився час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Габапентин Тева
Не слід раптово припиняти прийом ліків Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити
прийом ліків, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнту, як це правильно зробити. Ліки слід відмовляти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування ліками Габапентин Тева слід усвідомлювати, що можуть виникнути певні небажані ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми можуть включати судоми, тривожність, труднощі заснути, нудоту, біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, запаморочення та загальний поганий стан. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому ліків Габапентин Тева. Якщо виникли симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Через можливі серйозні наслідки для здоров’я слід припинити застосування препарату
Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату Габапентин
Тева виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• червонуваті, не підняті дискові або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та грипозні симптоми (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату виникли будь-які з наступних симптомів,
оскільки вони можуть бути серйозними:

• важкі шкірні реакції, що вимагають негайної медичної допомоги, набряк навколо рота та обличчя, шкірний висип та почервоніння і (або) випадіння волосся (можуть бути симптомами важкої алергічної реакції);
• тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту;
• проблеми з диханням, які можуть, особливо у важкому випадку, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання.
• Препарат Габапентин Тева може викликати важкі або загрозливі для життя алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Під час появи таких реакцій висип може з’явитися або не з’явитися. Наведені вище симптоми можуть бути причиною госпіталізації або необхідності припинення застосування препарату Габапентин Тева. Слід звернутися до лікаря у разі появи будь-яких із наступних симптомів:
• висип
• кропив’янка
• лихоманка
• набряк лімфатичних вузлів, який не зникає
• набряк губ та язика
• жовтяниця шкіри або склер очей
• незвичайні синяки або кровотечі
• сильна втома або слабкість
• незвичайні болі в м’язах
• часті інфекції.

Наведені вище симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вирішити,
чи потрібно продовжувати терапію препаратом Габапентин Тева.
Якщо пацієнт перебуває на гемодіалізі, слід повідомити лікаря про біль і (або)
слабкість у м’язах.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• вірусні інфекції
• сонливість, запаморочення, відсутність координації
• відчуття втоми, лихоманка.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, отит або інші інфекції
• зниження кількості білих кров’яних клітин
• анорексія, підвищений апетит
• злість на інших, сплутаність свідомості, перепади настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням
• судоми, раптові рухи м’язів, проблеми з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, послаблене відчуття (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очних яблук, підвищені, послаблені або відсутні рефлекси
• нечітке зору, подвоєння в очах
• запаморочення
• артеріальна гіпертензія, почервоніння або розширення кровоносних судин
• задишка, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• блювота, нудота (нудота), проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, нудота, запори, сухість у роті або горлі, метеоризм
• набряк обличчя, синяки, висип, свербіж, вугри
• болі в суглобах, м’язові болі, болі в спині, тремтіння м’язів
• порушення ерекції (імпотенція)
• набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, схожі на грип
• зниження кількості білих кров’яних клітин, збільшення маси тіла
• випадкові травми, переломи кісток, подряпини.

Додатково в клінічних дослідженнях у дітей часто повідомляли про агресивну поведінку та раптові
смикування кінцівок.
Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

• збудження (стан постійної тривоги та ненавмисні, безцільові рухи)
• алергічні реакції, наприклад, кропив’янка
• знижена рухливість
• прискорене серцебиття
• труднощі з ковтанням
• набряки, які можуть охоплювати обличчя, тулуб та кінцівки
• ненормальні результати аналізу крові, що вказують на проблеми з печінкою
• психічні порушення
• падіння
• підвищений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом).

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
• втрата свідомості
• труднощі з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• розвиток залежності від препарату («залежність від ліків»).

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування препаратом Габапентин Тева слід бути обережним,
оскільки можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. «Припинення
застосування препарату Габапентин Тева»).
Після введення препарату в обіг були зареєстровані наступні побічні ефекти:

• зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• думки про самогубство, галюцинації
• ненормальні рухи, такі як скручування кінцівок, раптові смикування та скованість
• дзвін у вухах
• жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), гепатит
• гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• збільшення тканин молочних залоз, збільшення грудей
• побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тревожність, проблеми зі сном, нудота, біль, підвищене потовиділення), біль у грудній клітці
• розпад м’язових волокон (рабдоміоліз)
• зміни в результатах аналізу крові (підвищений рівень креатинкінази)
• порушення статевої функції, зокрема неможливість досягти оргазму, затримка еякуляції
• дефіцит натрію в крові
• анафілактичні реакції (серйозні, потенційно загрозливі для життя реакції, що включають труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також артеріальну гіпотензію, які вимагають негайного лікування).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Габапентин Тева

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці. Блистери зберігати у зовнішній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові ємності для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Габапентин Тева
Діючою речовиною лікарського засобу є габапентин. Кожна вкрита таблетка містить 800 мг габапентину.
Інші складові:
Ядро таблетки: коповідон, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, тальк, стеарат магнію.
Покриття: полівініловий спирт, тальк, макрогол, діоксид титану.
Як виглядає лікарський засіб Габапентин Тева і що містить упаковка
Лікарський засіб Габапентин Тева, вкриті таблетки, доступний у двох дозах, які можна розрізнити за нанесеними номерами.
Габапентин Тева, 800 мг, вкриті таблетки — це білі або білуваті, овальні вкриті таблетки з фасонованими краями. З одного боку витиснено номер «7174», з іншого — «93».
Вкриті таблетки доступні в блистерах, що містять 100 таблеток, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до суб’єкта, відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Суб’єкт, відповідальний у Португалії, країні експорту:
Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2
2740-245 Porto Salvo
Португалія
Виробник:
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Голландія
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debreczyn, Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z o.o., вул. Mogilska 80, 31-546 Краків
Імпортер паралельного імпорту:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5564588
Номер дозволу на паралельний імпорт: 106/23
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами: