Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Gabapentin Teva (Gabapentine Teva), 400 мг, капсули, тверді
Gabapentinum
Gabapentin Teva і Gabapentine Teva — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Габапентин Тева і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева
Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Габапентин Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Габапентин Тева і для чого його застосовують

Лікарський засіб Габапентин Тева належить до групи лікарських засобів, які застосовують для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів).
Діючою речовиною лікарського засобу Габапентин Тева є габапентин.
Лікарський засіб Габапентин Тева застосовують для лікування:

різних форм епілепсії (епілептичних нападів, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, а потім можуть поширюватися на інші частини мозку або не поширюватися). Лікарський засіб Габапентин Тева призначають дорослим та дітям віком 6 років і старше як допоміжний засіб для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю нападів. Лікарський засіб Габапентин Тева слід приймати як додатковий засіб у комплексному лікуванні епілепсії у дорослих та дітей віком 6 років і старше, якщо лікар не призначив інакше. Лікарський засіб Габапентин Тева можна також застосовувати як монотерапію у дорослих та дітей віком понад 12 років.
периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Периферичний (що виникає переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль може виникати при різних захворюваннях, таких як цукровий діабет або герпес зоставний. Пацієнти описують цей біль як пекучий, жарливий, пульсуючий, пронизливий, колючий, гострий, схожий на м’язові судоми, а також як болісні відчуття, поколювання, оніміння тощо.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Габапентин Тева

Коли не застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева

якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Габапентин Тева слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити іншу схему дозування,
якщо пацієнт перебуває на гемодіалізі (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), слід повідомити лікаря про біль і (або) слабкість у м’язах,
якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота та блювота, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки гострого панкреатиту,
якщо у пацієнта є захворювання нервової системи, порушення дихальної функції або пацієнт старший за 65 років, лікар може призначити інше дозування,
перед початком застосування цього лікарського засобу слід повідомити лікареві, якщо пацієнт коли-небудь зловживав алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мав залежність від них; це може означати, що ризик залежності від лікарського засобу Габапентин Тева є вищим.

Після виходу габапентину на ринок повідомлялися випадки його зловживання та розвитку залежності.
Якщо у пацієнта раніше було зловживання ліками або залежність від них, слід повідомити про це лікареві.
Залежність
У деяких людей може розвинутися залежність від лікарського засобу Габапентин Тева (необхідність постійного прийому препарату). Після припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева у них можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева» та «Припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева»). Якщо пацієнт хвилюється, що може стати залежним від лікарського засобу Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час застосування лікарського засобу Габапентин Тева пацієнт помітить будь-які з наведених нижче ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

Відчуває, що повинен приймати препарат довше, ніж призначив лікар
Відчуває, що повинен приймати більшу дозу, ніж була прописана
Приймає препарат з іншою метою, ніж було призначено
Робив багаторазові, невдалі спроби припинити прийом або контролювати застосування препарату
Після припинення прийому препарату почувається погано, а після повторного прийому почувається краще.

Якщо пацієнт помітить будь-які з наведених вище поведінкові ознаки, йому слід поговорити з лікарем, щоб обговорити найкращий для себе шлях лікування, включаючи визначення часу, коли доцільно припинити застосування препарату, і як зробити це безпечно.
Невелика кількість людей, які приймають протисудорожні ліки, що містять габапентин, думали про самопідшкодування або самогубство. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Важливі відомості про потенційно серйозні побічні реакції
Під час застосування габапентину спостерігалися тяжкі висипання на шкірі, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсічний епідермальний некроліз та лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з симптомів, пов’язаних із тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування габапентину та звернутися до лікаря.
Слід уважно прочитати опис наведених вище симптомів у розділі 4 цієї інструкції: «Негайно зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу виникли будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».
Слабкість у м’язах, болючість або біль, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені ненормальним руйнуванням м’язових волокон, що може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками. Може змінитися забарвлення сечі та показники аналізів крові (значне підвищення рівня креатинкінази в крові). У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Взаємодія лікарського засобу Габапентин Тева з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема, слід повідомити лікареві (або фармацевту) про всі ліки, які недавно або зараз застосовуються для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або будь-яких інших нейрологічних або психічних розладів.
Ліки, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повинен повідомити про це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію лікарського засобу Габапентин Тева.
Крім того, одночасний прийом лікарського засобу Габапентин Тева та опіоїдів може призводити до сонливості, седації, уповільнення дихання або смерті.
Ліки, що нейтралізують шлунковий сік при розладах шлунку
При одночасному застосуванні лікарського засобу Габапентин Тева та ліків, що нейтралізують шлунковий сік і містять алюміній та магній, всмоктування лікарського засобу Габапентин Тева з шлунка може бути обмежене. Тому рекомендується приймати лікарський засіб Габапентин Тева не раніше ніж через дві години після прийому препарату, що нейтралізує кислоту.
Лікарський засіб Габапентин Тева

не вважається, що вступає у взаємодію з іншими протисудорожними засобами чи оральними контрацептивами.
може впливати на результати деяких лабораторних досліджень; якщо проводиться аналіз сечі, слід повідомити лікареві або в лікарні про його застосування.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Габапентин Тева не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначив інакше. Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції.
Хоча досліджень, які оцінювали застосування габапентину у вагітних жінок, не проводили, повідомлялися випадки підвищеного ризику ураження плода іншими протисудорожними засобами, особливо при одночасному застосуванні кількох таких препаратів. Усіма можливими засобами, але лише за узгодженням з лікарем, вагітні жінки повинні приймати лише один протисудорожний засіб.
Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити проривні судоми, що можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
У разі настання вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева слід негайно звернутися до лікаря.
Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, оскільки це може призвести до виникнення судомних нападів відміни, що можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Застосування габапентину під час вагітності може призводити до симптомів відміни у новонароджених. Ризик може збільшуватися, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними знеболювальними засобами (ліками, що використовуються для лікування сильного болю).
Годування груддю
Габапентин — діюча речовина лікарського засобу Габапентин Тева — проникає в грудне молоко. Оскільки невідомо, який вплив він має на дитину, яку годують груддю, не рекомендується годування груддю під час застосування лікарського засобу Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу препарату на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Габапентин Тева може викликати запаморочення, сонливість та відчуття втоми. Перш ніж пацієнт переконається, як цей препарат впливає на його здатність керувати транспортними засобами, працювати зі складними механізмами або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утриматися від їх виконання.

3. Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше лікарського засобу, ніж призначено.
Лікарський засіб Габапентин Тева доступний у таких дозах: 100 мг, 300 мг, 400 мг.
Дозу, відповідну для конкретного пацієнта, визначає лікар.
Епілепсія – рекомендована доза
Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість капсул, яку рекомендував лікар. Зазвичай дози поступово збільшують. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можуть поступово збільшувати до максимальної дози, що становить 3600 мг на добу, розділені на 3 менші дози (одну вранці, одну після полудня та одну ввечері).
Діти віком 6 років та старші
Дозу лікарського засобу, яку слід призначити дитині, лікар визначає на основі маси тіла дитини. Лікування розпочинають з невеликої початкової дози, яку поступово збільшують протягом 3 днів. Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу, що забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла/добу. Лікарський засіб зазвичай застосовують у трьох поділених дозах щодня – капсулу (капсули) вранці, другий раз після полудня та третій раз ввечері.
Лікарський засіб Габапентин Тева не рекомендовано застосовувати дітям віком до 6 років.
Периферичний нейропатичний біль – рекомендована доза
Дорослі
Слід приймати таку кількість капсул, яку рекомендував лікар. Лікар поступово збільшуватиме дозу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можуть поступово збільшувати до максимальної дози, що становить 3600 мг на добу, яку приймають відповідно до рекомендацій лікаря у 3 менших дозах (одну вранці, одну після полудня та одну ввечері).
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
У разі пацієнтів, у яких є захворювання нирок, або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз, лікар може рекомендувати інший режим дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) повинні приймати лікарський засіб Габапентин Тева відповідно до звичайного рекомендованого режиму дозування, якщо тільки у них не виявлено захворювань нирок. У разі пацієнтів із захворюваннями нирок лікар може рекомендувати інший режим дозування та (або) іншу дозу.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Габапентин Тева є надто сильною або недостатньою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Габапентин Тева слід застосовувати внутрішньо. Капсули слід завжди ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Лікарський засіб Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Припиняти застосування лікарського засобу Габапентин Тева можна лише за рекомендацією лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Габапентин Тева
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, зокрема втрати свідомості, запаморочення, подвійного зору, нерозбірливої мови, сонливості та діареї. У разі прийняття більшої дози лікарського засобу Габапентин Тева, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або відвідати найближче відділення невідкладної допомоги.
Слід взяти з собою залишки капсул, упаковку та вкладиш, щоб персонал лікарні одразу знав, який лікарський засіб було прийнято.
Пропуск прийому лікарського засобу Габапентин Тева
Якщо дозу лікарського засобу було пропущено, її слід прийняти одразу після згадування, якщо тільки не наблизився час наступного прийому. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева
Не слід раптово припиняти прийом лікарського засобу Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити прийом лікарського засобу, йому слід спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнту, як це правильно зробити. Лікарський засіб слід відміняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування лікарським засобом Габапентин Тева слід мати на увазі, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми можуть включати судоми, тривожність, труднощі заснути, нудоту, біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому лікарського засобу Габапентин Тева. Якщо виникли симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Через можливі серйозні наслідки для здоров’я необхідно припинити застосування препарату
Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу Габапентин
Тева виникнуть будь-які з наступних симптомів:

червонуваті, не піднімальні плями у вигляді цілій або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після застосування цього препарату виникнуть
будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

тяжкі шкірні реакції, що вимагають негайної медичної допомоги, набряк навколо рота та обличчя, висип на шкірі та почервоніння, і (або) випадіння волосся (можуть бути симптомами тяжкої алергічної реакції)
тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
порушення дихання, які можуть, особливо при тяжкому перебігу, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання
Препарат Габапентин Тева може спричинити тяжкі або загрозливі для життя алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Під час виникнення такої реакції висипання може з’явитися або не з’явитися. Вищезазначені симптоми можуть бути причиною госпіталізації або необхідності припинення застосування препарату Габапентин Тева. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких з наступних симптомів:
Висипання
Кропив’янка
Лихоманка
Набряк лімфатичних вузлів, який не проходить
Набряк губ та язика
Жовтяниця шкіри або склери (білка) ока
Нетипові синяки або кровотечі
Сильна втома або слабкість
Несподівані болі у м’язах
Часті інфекції.

Вищезазначені симптоми можуть бути першими ознаками тяжкої реакції. Лікар повинен вирішити,
чи необхідно продовжувати терапію препаратом Габапентин Тева.
Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, необхідно повідомити лікаря про біль і (або)
слабкість у м’язах.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть траплятися частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

Вірусні інфекції
Сонливість, запаморочення, відсутність координації
Почуття втоми, гарячка.

Часто (можуть траплятися не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

Пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовидільної системи, інфекції, отит або інші інфекції
Зниження кількості білих кров’яних клітин
Відсутність апетиту, підвищений апетит
Злість на інших, сплутаність свідомості, стрибки настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням
Судоми, раптові рухи м’язів, проблеми з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, послаблене відчуття (оніміння), порушення координації, нетипові рухи очних яблук, посилені, послаблені або відсутні рефлекси
Нечітке зору, подвійне зору
Запаморочення
Артеріальна гіпертензія, почервоніння або розширення кровоносних судин
Задишка, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, нездужання, запори, сухість у роті або горлі, метеоризм
Набряк обличчя, синяки, висипання, свербіж, вугрові висипання
Біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, тремтіння м’язів
Порушення ерекції (імпотенція)
Набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, схожі на грип
Зниження кількості білих кров’яних клітин, збільшення маси тіла
Випадкові травми, переломи кісток, подряпини.

Додатково в клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові
ривки кінцівок.
Не дуже часто (можуть траплятися не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

Збудження (стан постійної тривоги та непрохані, безцільні рухи)
Алергічні реакції, наприклад, кропив’янка
Знижена рухливість
Прискорене серцебиття
Труднощі з ковтанням
Набряки, які можуть включати обличчя, тулуб та кінцівки
Неправильні результати аналізу крові, що вказують на проблеми з печінкою
Психічні порушення
Падіння
Підвищений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом).

Рідко (можуть траплятися не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
Втрата свідомості
Труднощі з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання).

Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних

розвиток залежності від препарату («залежність від ліків»).

Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування слід мати на увазі, що можуть виникнути
певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. «Припинення застосування препарату
Габапентин Тева»).
Після введення препарату Габапентин Тева в обіг були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
Самогубські думки, галюцинації
Неправильні рухи, такі як скручування кінцівок, раптові ривки та скованість
Дзвін у вухах
Жовтяниця шкіри та очей, гепатит
Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
Збільшення тканин молочних залоз, збільшення грудей
Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тревожність, проблеми зі сном, нудота, біль, підвищене потовиділення), біль у грудях
Зміни рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом
Розпад м’язових волокон (рабдоміоліз)
Зміни в результатах аналізу крові (підвищений рівень креатинкінази)
Порушення статевої функції, зокрема, неможливість досягти оргазму, затримка еякуляції
Дефіцит натрію в крові
Анафілактичні реакції (тяжкі, потенційно загрожуючі життю реакції, що включають труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також артеріальну гіпотензію, які вимагають негайного лікування).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Габапентин Тева

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Блистери зберігати у зовнішній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Габапентин Тева
Діючою речовиною ліків є габапентин.
Кожна капсула тверда містить 400 мг габапентину.
Інші складові:
Наповнювач капсули: тальк, патока крохмаль.
Кришка та корпус капсули: желатин, оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза червоний (Е172),
оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171).
Чорнило друкарське: шелак (Е 904), оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь.

Як виглядають ліки Габапентин Тева та що містить упаковка
Тверда желатинова капсула з коричневою кришкою та корпусом, заповнена білим або білуватим
порошком у дрібних скупченнях. На кришці та корпусі надруковані цифри «93» та «40».
Упаковка містить 10, 20, 30, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до суб’єкта,
відповідального або імпортера паралельного імпорту.

Суб’єкт, відповідальний в Нідерландах, країні експорту:
Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
Виробник:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debreczyn, Угорщина
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
Імпортер паралельного імпорту:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 31982
Номер дозволу на паралельний імпорт: 233/24
Ці ліки допущені до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Норвегія Gatonin 400 mg kapsler, harde
Німеччина GABAPENTIN-TEVA 400 mg Hartkapseln
Чеська Республіка Gabapentin-Teva 400 mg
Польща Gabapentin Teva
Португалія Gabapentina Teva 400 mg Cápsula
Словаччина Gabapentin-Teva 400 mg