Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull’imballaggio primario sono in lingua straniera.
Gabapentin Teva (Gabapentine Teva), 400 mg, capsule, dure
Gabapentinum
Gabapentin Teva e Gabapentine Teva sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Gabapentin Teva e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Teva
Come prendere Gabapentin Teva
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Gabapentin Teva
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gabapentin Teva e a cosa serve

Gabapentin Teva appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da un danno ai nervi).
La sostanza attiva di Gabapentin Teva è la gabapentina.
Gabapentin Teva viene utilizzato nel trattamento di:

diverse forme di epilessia (crisi epilettiche che inizialmente interessano aree specifiche del cervello e che possono diffondersi al resto del cervello o meno). Gabapentin Teva viene prescritto ad adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni come terapia aggiuntiva nel trattamento dell’epilessia, quando la terapia precedentemente utilizzata non ha garantito un completo controllo delle crisi. Gabapentin Teva deve essere assunto come terapia aggiuntiva nel trattamento dell’epilessia in adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni, salvo diversa indicazione del medico. Gabapentin Teva può essere utilizzato anche come monoterapia in adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da un danno ai nervi). Il dolore neuropatico periferico (che si manifesta principalmente agli arti inferiori e/o superiori) è causato da diverse malattie, come il diabete o l’herpes zoster. I pazienti descrivono questo dolore come bruciante, pungente, pulsante, lancinante, acuto, simile a crampi muscolari, formicolio, intorpidimento, ecc.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Gabapentin Teva

Quando non utilizzare il medicinale Gabapentin Teva

se il paziente è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Gabapentin Teva, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

se il paziente soffre di malattie renali, il medico potrebbe prescrivere uno schema posologico differente;
se il paziente è sottoposto a emodialisi (per rimuovere i prodotti di scarto metabolico a causa di insufficienza renale), è importante informare il medico in caso di dolore e (o) debolezza muscolare;
se il paziente manifesta sintomi come dolore addominale persistente, nausea e vomito, deve contattare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere segni di pancreatite acuta;
se il paziente soffre di malattie del sistema nervoso, disturbi respiratori o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescrivere una posologia differente;
prima di iniziare a prendere questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente ha mai abusato di alcol, medicinali su prescrizione o sostanze illegali, oppure se è stato dipendente da queste sostanze; ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentin Teva.

Sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza associati all’uso di gabapentina dopo l’immissione in commercio del medicinale.
Se in passato il paziente ha abusato di medicinali o è stato dipendente da sostanze, deve informarne il medico.
Dipendenza
In alcune persone può svilupparsi dipendenza da Gabapentin Teva (necessità di continuare a prendere il medicinale). Dopo l’interruzione del trattamento con Gabapentin Teva possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedere punto 3, „Come prendere Gabapentin Teva“ e „Interruzione del trattamento con Gabapentin Teva“). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Gabapentin Teva, è importante consultare il medico.
Se durante l’assunzione di Gabapentin Teva il paziente nota uno dei seguenti segni, ciò potrebbe indicare lo sviluppo di dipendenza:

Sente il bisogno di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico curante
Sente il bisogno di assumere una dose superiore a quella prescritta
Assume il medicinale per scopi diversi da quelli indicati
Ha effettuato ripetuti tentativi, senza successo, di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale
Si sente male dopo aver interrotto l’assunzione del medicinale e si sente meglio dopo averlo ripreso.

Se il paziente riconosce uno qualsiasi dei comportamenti sopra elencati, dovrebbe parlare con il medico per discutere il miglior approccio terapeutico, compresa la decisione su quando sia appropriato interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.
Un numero ridotto di persone che assumono medicinali antiepilettici contenenti gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se il paziente dovesse mai avere pensieri di questo tipo, deve contattare immediatamente il medico.
Informazioni importanti sui possibili effetti indesiderati gravi
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in seguito all’uso di gabapentina, incluso il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica e la reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione di gabapentina e consultare subito il medico.
È necessario leggere la descrizione dei sintomi sopra menzionati al punto 4 del foglio illustrativo „Contattare immediatamente il medico se dopo l’assunzione di questo medicinale si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, poiché potrebbe trattarsi di un effetto grave“.
Debolezza muscolare, sensibilità o dolore, specialmente se accompagnati da malessere generale e febbre elevata, potrebbero essere causati da un malfunzionamento del tessuto muscolare (rabdomiolisi), una condizione potenzialmente letale che può provocare problemi renali. Potrebbe verificarsi un cambiamento del colore delle urine e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (notevole aumento dei livelli ematici di creatina chinasi). In caso di comparsa di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Gabapentin Teva e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere. È particolarmente importante informare il medico (o il farmacista) di tutti i medicinali utilizzati recentemente o attualmente per il trattamento di convulsioni, disturbi del sonno, depressione, disturbi d’ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.
Medicinali contenenti oppioidi, come la morfina
Se il paziente assume medicinali contenenti oppioidi (come la morfina), deve informarne il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono potenziare l’effetto di Gabapentin Teva.
Inoltre, l’assunzione contemporanea di Gabapentin Teva e oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, depressione respiratoria o decesso.
Medicinali che neutralizzano l’acidità gastrica in caso di dispepsia
Se Gabapentin Teva viene assunto contemporaneamente a medicinali antiacidi contenenti alluminio e magnesio, l’assorbimento di Gabapentin Teva dallo stomaco potrebbe risultare ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Gabapentin Teva almeno due ore dopo l’assunzione di un antiacido.
Gabapentin Teva

non si ritiene che interagisca con altri medicinali antiepilettici né con contraccettivi orali;
può influire sui risultati di alcuni esami di laboratorio; in caso di analisi delle urine, informare il medico o l’ospedale dell’assunzione di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Gabapentin Teva non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che il medico non prescriva diversamente. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Anche se non sono stati condotti studi specifici sull’uso di gabapentina in donne in gravidanza, sono stati riportati aumenti del rischio di malformazioni nel feto da parte di altri medicinali antiepilettici, in particolare quando somministrati contemporaneamente in associazione. Ogni volta che possibile, e solo in accordo con il medico, le donne in gravidanza dovrebbero assumere un solo medicinale antiepilettico.
Non si deve interrompere bruscamente l’assunzione di questo medicinale, poiché ciò potrebbe indurre crisi epilettiche di rottura, con conseguenze gravi sia per la donna incinta che per il feto.
In caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progettazione di una gravidanza durante l’assunzione di Gabapentin Teva, è necessario contattare immediatamente il medico.
L’uso di gabapentina durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato. Tale rischio può aumentare se gabapentina viene assunta contemporaneamente a medicinali antidolorifici oppioidi (medicinali utilizzati per il trattamento del dolore intenso).
Allattamento
La gabapentina – il principio attivo di Gabapentin Teva – passa nel latte materno. Poiché non è noto l’effetto che potrebbe avere sul bambino allattato, non è raccomandato l’allattamento al seno durante il trattamento con Gabapentin Teva.
Fertilità
Negli studi effettuati sugli animali non è stato osservato alcun effetto del medicinale sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Gabapentin Teva può causare vertigini, sonnolenza e stanchezza. Finché il paziente non saprà come questo medicinale influenza la sua capacità di guidare veicoli, utilizzare macchinari complessi o svolgere altre attività potenzialmente pericolose, deve astenersi dal compierle.

3. Come prendere il medicinale Gabapentin Teva

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella prescritta.
Il medicinale Gabapentin Teva è disponibile nelle seguenti dosi: 100 mg, 300 mg, 400 mg.
La dose appropriata per ogni paziente viene stabilita dal medico.
Epilessia – dose raccomandata
Adulti e adolescenti
Assumere il numero di capsule indicato dal medico. Generalmente, le dosi vengono aumentate gradualmente. La dose iniziale più comune è compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, può essere aumentata gradualmente fino alla dose massima di 3600 mg al giorno, suddivisa in 3 dosi più piccole (una al mattino, una al pomeriggio e una alla sera).
Bambini di età pari o superiore a 6 anni
La dose da somministrare al bambino viene stabilita dal medico in base al peso corporeo. Il trattamento inizia con una bassa dose iniziale, che viene aumentata gradualmente nell'arco di 3 giorni. La dose solitamente utilizzata per controllare l'epilessia è compresa tra 25 e 35 mg/kg di peso corporeo al giorno. Il medicinale viene generalmente assunto in tre dosi suddivise, ogni giorno una capsula (o capsule) al mattino, una seconda volta al pomeriggio e una terza alla sera.
Gabapentin Teva non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 6 anni.
Dolore neuropatico periferico – dose raccomandata
Adulti
Assumere il numero di capsule indicato dal medico. Il medico aumenterà gradualmente la dose.
La dose iniziale solitamente utilizzata è compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, può essere aumentata gradualmente fino alla dose massima di 3600 mg al giorno, assunta come indicato dal medico, in 3 dosi più piccole (una al mattino, una al pomeriggio e una alla sera).
Uso nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti sottoposti a emodialisi
Nei pazienti con malattie renali o sottoposti a emodialisi, il medico potrebbe prescrivere uno schema di somministrazione diverso e/o una dose differente.
Pazienti di età superiore ai 65 anni dovrebbero assumere Gabapentin Teva secondo lo schema di dosaggio normalmente raccomandato, a meno che non abbiano problemi renali. Nei pazienti con malattie renali, il medico potrebbe prescrivere uno schema di somministrazione diverso e/o una dose differente.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Gabapentin Teva sia troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
Modalità di somministrazione
Gabapentin Teva deve essere assunto per via orale. Le capsule devono essere sempre inghiottite intere, con abbondante acqua.
Gabapentin Teva può essere assunto indipendentemente dai pasti.
La somministrazione del medicinale Gabapentin Teva può essere interrotta solo su indicazione del medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gabapentin Teva
L'assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può aumentare il rischio di effetti indesiderati, tra cui perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, parlato confuso, sonnolenza e diarrea. In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di pronto soccorso.
Portare con sé le capsule rimanenti, l'imballaggio e il foglietto illustrativo, in modo che il personale ospedaliero possa sapere immediatamente quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza di una dose di Gabapentin Teva
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunto il momento della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Gabapentin Teva
Non interrompere bruscamente l'assunzione di Gabapentin Teva. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, deve prima discuterne con il medico. Il medico indicherà come procedere. Il medicinale deve essere sospeso gradualmente, in un periodo di almeno 1 settimana. Dopo l'interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Gabapentin Teva, è importante sapere che possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, cosiddetti sintomi da sospensione. Tali sintomi possono includere crisi epilettiche, ansia, difficoltà ad addormentarsi, nausea, dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione di malessere, capogiri e malessere generale. Questi sintomi si manifestano generalmente entro 48 ore dall'interruzione del trattamento con Gabapentin Teva. In caso di comparsa di sintomi da sospensione, contattare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
A causa delle possibili conseguenze per la salute, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale
Gabapentin Teva e contattare immediatamente il medico se dopo l'assunzione di Gabapentin
Teva si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

macchie rosse piatte o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci).

È necessario contattare immediatamente il medico se dopo l'assunzione di questo medicinale si
manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, poiché potrebbe trattarsi di un effetto grave:

reazioni cutanee gravi che richiedono un intervento medico immediato, gonfiore intorno alla bocca e al viso, eruzione cutanea e arrossamento, e (o) perdita di capelli (potrebbero essere sintomi di una grave reazione allergica)
dolore addominale persistente, nausea e vomito, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta
disturbi respiratori, che possono richiedere cure mediche immediate e intensive, specialmente nei casi gravi, per ripristinare una normale funzione respiratoria
il medicinale Gabapentin Teva può causare reazioni allergiche gravi o potenzialmente letali che possono interessare la pelle o altre parti del corpo, come il fegato o le cellule del sangue. Durante tali reazioni, l'eruzione cutanea può manifestarsi o meno. I sintomi sopra descritti possono richiedere un ricovero ospedaliero o l'interruzione del trattamento con Gabapentin Teva. È necessario contattare il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
eruzione cutanea
orticaria
febbre
gonfiore dei linfonodi che non si risolve
gonfiore delle labbra e della lingua
colorazione gialla della pelle o della sclera (bianco dell'occhio)
ematomi insoliti o sanguinamenti
forte stanchezza o debolezza
dolori muscolari inaspettati
infezioni frequenti.

I sintomi sopra elencati possono essere i primi segni di una reazione grave. Il medico dovrà
decidere se è necessario continuare la terapia con Gabapentin Teva.
Se il paziente è sottoposto a emodialisi, informare il medico in caso di dolore e (o) debolezza muscolare.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone):

infezioni virali
sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
sensazione di affaticamento, febbre.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):

polmonite, infezioni del tratto respiratorio, infezioni del tratto urinario, infezioni, otite o altre infezioni
riduzione del numero di globuli bianchi
anoressia, aumento dell'appetito
irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell'umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero
crisi epilettiche, movimenti improvvisi dei muscoli, problemi di linguaggio, perdita di memoria, tremori, disturbi del sonno, cefalea, aumento della sensibilità cutanea, ridotta sensibilità (intorpidimento), disturbi della coordinazione, movimenti oculari anomali, riflessi esagerati, ridotti o assenti
visione offuscata, visione doppia
capogiri
ipertensione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
affanno, bronchite, dolore alla gola, tosse, sensazione di secchezza nasale
vomito, nausea, problemi dentali, gengivite, diarrea, dolore addominale, dispepsia, stitichezza, secchezza della bocca o della gola, gonfiore
gonfiore del viso, ematomi, eruzione cutanea, prurito, acne
dolori articolari, dolori muscolari, dolori alla schiena, tremori muscolari
disturbi dell'erezione (impotenza)
gonfiore delle mani e dei piedi, difficoltà di deambulazione, debolezza, dolore, malessere generale, sintomi simil-influenzali
riduzione del numero di globuli bianchi, aumento di peso
infortuni accidentali, fratture ossee, escoriazioni cutanee.

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini sono stati spesso riportati comportamenti aggressivi e movimenti improvvisi degli arti.
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

eccitazione (stato di agitazione continua e movimenti involontari e senza scopo)
reazioni allergiche, ad esempio orticaria
ridotta mobilità
accelerazione del battito cardiaco
difficoltà di deglutizione
gonfiore che può interessare viso, tronco e arti
esiti anomali degli esami ematici, indicativi di problemi epatici
disturbi psichici
cadute
aumento della glicemia (osservato più frequentemente nei pazienti diabetici).

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone):

riduzione della glicemia (osservata più frequentemente nei pazienti diabetici)
perdita di coscienza
difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria).

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

sviluppo di dipendenza dal medicinale («dipendenza da farmaco»).

Dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine, si deve tenere presente che possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, cosiddetti sintomi da sospensione (vedere «Interruzione del trattamento con Gabapentin Teva»).
Dopo l'immissione sul mercato del medicinale Gabapentin Teva sono stati segnalati i seguenti
effetti indesiderati:

riduzione del numero di piastrine (cellule responsabili della coagulazione del sangue)
pensieri suicidi, allucinazioni
movimenti anomali, come torsione degli arti o improvvisi scatti e rigidità
ronzio nelle orecchie
colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero), epatite
insufficienza renale acuta, incontinenza urinaria
ipertrofia del tessuto mammario, ingrandimento del seno
effetti indesiderati dopo la sospensione improvvisa della gabapentina (ansia, disturbi del sonno, nausea, dolore, sudorazione eccessiva), dolore toracico
variazioni della glicemia nei pazienti diabetici
rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
alterazioni negli esami ematici (aumento della fosfocreatina chinasi)
disturbi della funzione sessuale, inclusa l'incapacità di raggiungere l'orgasmo, eiaculazione ritardata
iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue)
reazioni anafilattiche (gravi reazioni potenzialmente letali che comprendono difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, della gola e della lingua e ipotensione arteriosa, che richiedono un trattamento immediato).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Gabapentin Teva

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale.
Conservare le compresse in blister nell’imballaggio esterno.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Gabapentin Teva
Il principio attivo è gabapentina.
Ogni capsula rigida contiene 400 mg di gabapentina.
Gli altri componenti sono:
Anima della capsula: talco, amido pregelatinizzato.
Capsula (cappuccio e corpo): gelatina, ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172),
ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171).
Inchiostro stampato: shellac (E 904), ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico.

Come si presenta il medicinale Gabapentin Teva e contenuto della confezione
Capsula rigida di gelatina con cappuccio e corpo marroni, riempita con polvere bianca o quasi bianca in piccole aggregazioni. Sul cappuccio e sul corpo sono stampati i numeri „93” e „40”.
La confezione contiene 10, 20, 30, 50, 90, 100, 200, 500 o 1000 capsule rigide.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei Paesi Bassi, paese di esportazione:
Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Produttore:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungheria
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione nei Paesi Bassi, paese di esportazione: RVG 31982
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 233/24
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Norvegia Gatonin 400 mg kapsler, harde
Germania GABAPENTIN-TEVA 400 mg Hartkapseln
Repubblica Ceca Gabapentin-Teva 400 mg
Polonia Gabapentin Teva
Portogallo Gabapentina Teva 400 mg Cápsula
Slovacchia Gabapentin-Teva 400 mg