Gabapentina Teva: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Gabapentin Teva (Gabapentine Teva), 400 mg, cápsulas, duras
Gabapentinum
Gabapentin Teva y Gabapentine Teva son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado expresamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar la salud de otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Gabapentin Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Gabapentin Teva
Cómo tomar Gabapentin Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Gabapentin Teva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gabapentin Teva y para qué se utiliza

Gabapentin Teva pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia y del dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño nervioso).
El principio activo de Gabapentin Teva es la gabapentina.
Gabapentin Teva se utiliza para tratar:

distintos tipos de epilepsia (crisis epilépticas que inicialmente afectan a zonas específicas del cerebro y que pueden extenderse al resto del cerebro o no). Gabapentin Teva se prescribe a adultos y niños de 6 años o más como tratamiento complementario en el tratamiento de la epilepsia cuando el tratamiento previamente administrado no ha logrado controlar completamente las crisis. Gabapentin Teva debe tomarse como medicamento adicional en el tratamiento de la epilepsia en adultos y niños de 6 años o más, salvo que el médico indique lo contrario. Gabapentin Teva también puede utilizarse como monoterapia en adultos y niños mayores de 12 años.
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño nervioso). El dolor neuropático periférico (que aparece principalmente en las extremidades inferiores y/o superiores) puede ser provocado por diversas enfermedades, como la diabetes o el herpes zóster. Los pacientes describen este dolor como ardor, escozor, pulsátil, punzante, agudo, similar a calambres musculares, como hormigueo, entumecimiento, etc.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Gabapentin Teva

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Gabapentin Teva

si el paciente tiene alergia a la gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Gabapentin Teva, debe hablar con su médico o farmacéutico.

si el paciente padece enfermedades renales, el médico podría recomendar un régimen de dosificación diferente;
si el paciente está sometido a hemodiálisis (para eliminar productos de desecho debido a la insuficiencia renal), debe informar al médico si experimenta dolor y (o) debilidad muscular;
si el paciente presenta síntomas como dolor abdominal persistente, sensación de náuseas y vómitos, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, ya que podrían ser signos de pancreatitis aguda;
si el paciente padece enfermedades del sistema nervioso, trastornos respiratorios o tiene más de 65 años de edad, el médico podría recomendar una dosificación diferente;
antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar al médico si alguna vez ha abusado del alcohol, medicamentos con receta o drogas ilegales, o ha sido adicto a ellos; esto podría significar que el riesgo de adicción al medicamento Gabapentin Teva es mayor.

Se han notificado casos de abuso y dependencia relacionados con el uso de gabapentina tras su comercialización. Si el paciente ha tenido en el pasado antecedentes de abuso de medicamentos o dependencia, debe informar de ello a su médico.
Dependencia
En algunas personas puede desarrollarse dependencia del medicamento Gabapentin Teva (necesidad de continuar tomando el medicamento). Tras dejar de tomar Gabapentin Teva, pueden aparecer síntomas de abstinencia (ver apartado 3, «Cómo utilizar el medicamento Gabapentin Teva» y «Interrupción del tratamiento con el medicamento Gabapentin Teva»). Si el paciente teme que pueda volverse dependiente del medicamento Gabapentin Teva, es importante que consulte con su médico.
Si durante el tratamiento con Gabapentin Teva el paciente observa alguno de los siguientes signos, podría indicar el desarrollo de dependencia:

Siente que necesita tomar el medicamento durante más tiempo del que le ha indicado el médico;
Siente que necesita tomar una dosis mayor de la prescrita;
Utiliza el medicamento para fines distintos de los indicados;
Ha realizado múltiples intentos, sin éxito, de dejar de tomarlo o controlar su uso;
Se siente mal tras dejar de tomar el medicamento y se siente mejor al volver a tomarlo.

Si el paciente observa alguno de estos comportamientos, debe hablar con su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura.
Un pequeño número de personas que toman medicamentos antiepilépticos que contienen gabapentina han tenido pensamientos de autolesión o de suicidio. Si el paciente tuviera estos pensamientos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Información importante sobre posibles efectos adversos graves
Con el uso de gabapentina se han presentado erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con gabapentina y debe acudirse al médico sin demora.
Debe leer la descripción de los síntomas mencionados anteriormente en el apartado 4 de este prospecto: «Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si tras la administración de este medicamento aparece alguno de los siguientes síntomas, ya que podrían ser graves».
Debilidad muscular, sensibilidad o dolor, especialmente si se acompañan de malestar general y fiebre alta, podrían deberse a una descomposición anormal de las fibras musculares, lo cual puede poner en peligro la vida y provocar problemas renales. Puede observarse un cambio en el color de la orina y alteraciones en los resultados de análisis de sangre (aumento significativo de la concentración de creatina fosfocinasa en sangre). Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Gabapentin Teva y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar. En particular, debe informar al médico (o farmacéutico) sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente para tratar convulsiones, trastornos del sueño, depresión, ansiedad o cualquier otro trastorno neurológico o psiquiátrico.
Medicamentos que contienen opioides, como la morfina
Si el paciente está tomando medicamentos que contienen opioides (como la morfina), debe informar de ello al médico o farmacéutico, ya que los opioides pueden potenciar el efecto del medicamento Gabapentin Teva.
Además, la administración conjunta de Gabapentin Teva y opioides puede provocar somnolencia, sedación, depresión respiratoria o muerte.
Medicamentos que neutralizan el ácido gástrico para la acidez estomacal
Cuando se administra simultáneamente Gabapentin Teva y medicamentos que neutralizan el ácido gástrico que contienen aluminio y magnesio, la absorción de Gabapentin Teva desde el estómago puede verse reducida. Por ello, se recomienda tomar Gabapentin Teva al menos dos horas después de haber tomado el medicamento que neutraliza el ácido.
Gabapentin Teva

no se considera que interactúe con otros medicamentos antiepilépticos ni con anticonceptivos orales;
puede afectar los resultados de ciertos análisis de laboratorio; si se realiza un análisis de orina, debe informarse al médico o al hospital sobre el uso de este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Gabapentin Teva durante el embarazo, salvo que el médico lo indique. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Aunque no se han realizado estudios sobre el uso de gabapentina en mujeres embarazadas, se ha notificado un riesgo aumentado de malformaciones en el feto con otros medicamentos antiepilépticos, especialmente cuando se toman varios medicamentos antiepilépticos simultáneamente. Siempre que sea posible, y únicamente bajo supervisión médica, las mujeres embarazadas deben tomar un solo medicamento antiepiléptico.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con este medicamento, ya que podría provocar crisis convulsivas de rebote, que podrían tener consecuencias graves tanto para la mujer embarazada como para su bebé.
Si se produce un embarazo, se sospecha un embarazo o se planea quedarse embarazada durante el tratamiento con Gabapentin Teva, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con este medicamento, ya que podría provocar crisis convulsivas por abstinencia, que podrían tener consecuencias graves tanto para la mujer embarazada como para su bebé.
El uso de gabapentina durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido. Este riesgo puede aumentar si la gabapentina se toma junto con analgésicos opioides (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso).
Lactancia
La gabapentina, sustancia activa de Gabapentin Teva, pasa a la leche materna. Debido a que no se conoce su efecto en el lactante, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Gabapentin Teva.
Fertilidad
En estudios realizados en animales, no se observó efecto del medicamento sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentin Teva puede provocar mareo, somnolencia y sensación de cansancio. Hasta que el paciente no sepa cómo le afecta este medicamento, debe abstenerse de conducir, utilizar maquinaria compleja o realizar otras actividades potencialmente peligrosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Gabapentin Teva

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. No se debe tomar más medicamento del que ha sido recetado.
Gabapentin Teva está disponible en las siguientes dosis: 100 mg, 300 mg, 400 mg.
La dosis adecuada para cada paciente la determina el médico.

Epilepsia – dosis recomendada
Adultos y adolescentes
Debe tomar el número de cápsulas que le haya indicado el médico. Habitualmente, las dosis se aumentan progresivamente. La dosis inicial más frecuente oscila entre 300 y 900 mg al día. Posteriormente, puede aumentarse progresivamente hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, divididos en 3 dosis menores (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).

Niños de 6 años o más
La dosis que debe administrarse a un niño la determina el médico en función del peso del niño. El tratamiento se inicia con una dosis inicial baja, que se aumenta gradualmente durante un período de 3 días. La dosis habitualmente utilizada para controlar la epilepsia oscila entre 25 y 35 mg/kg de peso corporal al día. El medicamento se administra generalmente en tres dosis divididas, tomando una cápsula (o cápsulas) por la mañana, otra por la tarde y otra por la noche.

Gabapentin Teva no se recomienda para su uso en niños menores de 6 años.

Dolor neuropático periférico – dosis recomendada
Adultos
Debe tomar el número de cápsulas que le haya indicado el médico. El médico irá aumentando progresivamente la dosis.
La dosis inicial habitual oscila entre 300 y 900 mg al día. Posteriormente, puede aumentarse progresivamente hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se tomarán según las indicaciones del médico, en tres dosis menores (una por la mañana, una por la tarde y una por la noche).

Uso en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes sometidos a hemodiálisis
En pacientes con enfermedades renales o en pacientes sometidos a hemodiálisis, el médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis distinta.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) deben tomar Gabapentin Teva según el esquema de dosificación habitualmente recomendado, salvo que presenten enfermedades renales. En caso de que el paciente padezca enfermedades renales, el médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis distinta.

Si tiene la sensación de que el efecto de Gabapentin Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Vía de administración
Gabapentin Teva debe administrarse por vía oral. Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de abundante agua.
Gabapentin Teva puede tomarse con o sin alimentos.
No debe interrumpirse el tratamiento con Gabapentin Teva hasta que el médico así lo indique.

Sobredosis de Gabapentin Teva
La administración de dosis superiores a las recomendadas puede aumentar el riesgo de efectos adversos, como pérdida de conciencia, mareo, visión doble, habla ininteligible, somnolencia y diarrea. Si se toma una dosis mayor de Gabapentin Teva de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Debe llevar consigo las cápsulas restantes, el envase y el prospecto, para que el personal del hospital sepa inmediatamente qué medicamento se ha tomado.

Olvido de la administración de Gabapentin Teva
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, salvo que ya sea casi la hora de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Gabapentin Teva
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Gabapentin Teva. Si el paciente desea dejar de tomar el medicamento, debe hablar primero con su médico. El médico le indicará cómo hacerlo. El medicamento debe retirarse progresivamente durante un período de al menos 1 semana. Tras interrumpir un tratamiento a corto o largo plazo con Gabapentin Teva, debe tenerse en cuenta que podrían aparecer ciertos efectos adversos, denominados síntomas de abstinencia. Estos síntomas pueden incluir convulsiones, ansiedad, dificultad para conciliar el sueño, náuseas, dolor, sudoración, temblores, dolor de cabeza, depresión, sensación de anormalidad, mareo y malestar general. Estos síntomas suelen aparecer dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción del tratamiento con Gabapentin Teva. Si aparecen síntomas de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento
Gabapentin Teva y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si tras la administración de Gabapentin
Teva aparece alguno de los siguientes síntomas:

Manchas rojizas, planas o redondas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Erupción cutánea extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si tras la administración de este medicamento
aparece alguno de los siguientes síntomas, ya que podrían ser graves:

Reacciones cutáneas graves que requieran atención médica inmediata, hinchazón alrededor de la boca y de la cara, erupción cutánea y enrojecimiento, y/o pérdida de cabello (podrían ser signos de una reacción alérgica grave).
Dolor abdominal persistente, náuseas y vómitos, ya que podrían ser signos de pancreatitis aguda.
Trastornos respiratorios, que podrían requerir especialmente en casos graves atención médica inmediata e intensiva para restablecer una respiración normal.
El medicamento Gabapentin Teva puede provocar reacciones alérgicas graves o potencialmente mortales que pueden afectar a la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o las células sanguíneas. Durante este tipo de reacciones, la erupción puede o no aparecer. Los síntomas anteriores podrían requerir hospitalización o la necesidad de interrumpir el tratamiento con Gabapentin Teva. Debe ponerse en contacto con el médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:
Erupción cutánea
Urticaria
Fiebre
Hinchazón de los ganglios linfáticos que no desaparece
Hinchazón de los labios y de la lengua
Coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica (parte blanca del ojo)
Moretones o hemorragias inusuales
Cansancio intenso o debilidad
Dolor muscular inesperado
Infecciones frecuentes.

Los síntomas anteriores podrían ser las primeras señales de una reacción grave. El médico deberá decidir
si es necesario continuar el tratamiento con Gabapentin Teva.
Si el paciente está siendo sometido a hemodiálisis, debe informar al médico si aparece dolor y/o
debilidad muscular.
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Infecciones víricas
Somnolencia, mareos, falta de coordinación
Sensación de cansancio, fiebre.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas):

Neumonía, infecciones del sistema respiratorio, infecciones del tracto urinario, infección, otitis o otras infecciones
Disminución del número de glóbulos blancos
Anorexia, aumento del apetito
Irritabilidad, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultades para pensar
Convulsiones, movimientos musculares súbitos, problemas para hablar, pérdida de memoria, temblores, trastornos del sueño, dolores de cabeza, aumento de la sensibilidad de la piel, disminución de la sensibilidad (entumecimiento), trastornos de la coordinación, movimientos oculares anormales, reflejos exagerados, disminuidos o ausentes
Visión borrosa, visión doble
Mareos
Hipertensión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sensación de sequedad nasal
Vómitos, náuseas, problemas dentales, gingivitis, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, sequedad de boca o garganta, distensión abdominal
Hinchazón de la cara, equimosis, erupción cutánea, picor, acné
Dolor articular, dolores musculares, dolores de espalda, temblores musculares
Trastornos de la erección (impotencia)
Hinchazón de pies y manos, dificultad para caminar, debilidad, dolor, malestar general, síntomas similares a los de la gripe
Disminución del número de glóbulos blancos, aumento de peso
Lesiones accidentales, fracturas óseas, erosiones cutáneas.

Adicionalmente, en estudios clínicos en niños se han notificado frecuentemente comportamientos
agresivos y movimientos súbitos de las extremidades.
Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

Agitación (estado continuo de inquietud y movimientos involuntarios sin propósito)
Reacciones alérgicas, por ejemplo, urticaria
Disminución de la movilidad
Palpitaciones
Dificultad para tragar
Hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades
Resultados anormales en análisis de sangre que sugieren problemas hepáticos
Trastornos psiquiátricos
Caídas
Aumento de la glucosa en sangre (observado principalmente en pacientes con diabetes).

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas):

Disminución de la glucosa en sangre (observado principalmente en pacientes con diabetes)
Pérdida de conciencia
Dificultad respiratoria, respiración superficial (depresión respiratoria).

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Desarrollo de dependencia del medicamento («adicción al medicamento»).

Tras la interrupción del tratamiento a corto o largo plazo, debe tenerse en cuenta que pueden aparecer
ciertos efectos adversos, denominados síntomas de abstinencia (ver «Interrupción del tratamiento con
Gabapentin Teva»).
Desde la comercialización de Gabapentin Teva se han notificado los siguientes efectos
adversos:

Disminución del número de plaquetas (células responsables de la coagulación sanguínea)
Pensamientos suicidas, alucinaciones
Movimientos anormales, como torsión de extremidades, movimientos súbitos o rigidez
Zumbidos en los oídos
Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), inflamación del hígado
Insuficiencia renal aguda, incontinencia urinaria
Aumento del tejido mamario, aumento de las mamas
Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, trastornos del sueño, náuseas, dolor, sudoración excesiva), dolor en el pecho
Alteraciones en los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes
Ruptura de las fibras musculares (rabdomiólisis)
Alteraciones en los análisis de sangre (aumento de la fosfocreatinina)
Trastornos de la función sexual, incluyendo incapacidad para alcanzar el orgasmo, eyaculación retardada
Hiponatremia (disminución de sodio en sangre)
Reacciones anafilácticas (reacciones graves, potencialmente mortales que incluyen dificultad para respirar, hinchazón de labios, garganta y lengua, e hipotensión arterial que requieren tratamiento inmediato).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar
al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento
de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos
Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de
uso del medicamento.

5. Cómo conservar Gabapentin Teva

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C. Conservar en el envase original.
Conservar las tiras blíster en el envase exterior.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Gabapentin Teva
La sustancia activa es gabapentina.
Cada cápsula dura contiene 400 mg de gabapentina.
Los demás componentes son:
Núcleo de la cápsula: talco, almidón pregelatinizado.
Tapón y cuerpo de la cápsula: gelatina, óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172),
óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171).
Tinta de impresión: shellac (E 904), óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol.

Aspecto del medicamento Gabapentin Teva y contenido del envase
Cápsula dura de gelatina con tapón y cuerpo marrones, rellena con un polvo blanco o ligeramente blanco en pequeños agregados. En el tapón y en el cuerpo se imprimen los números „93” y „40”.
El envase contiene 10, 20, 30, 50, 90, 100, 200, 500 o 1000 cápsulas duras.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:
Teva BV, Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Fabricante:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 31982
Número de autorización de importación paralela: 233/24
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Noruega Gatonin 400 mg kapsler, harde
Alemania GABAPENTIN-TEVA 400 mg Hartkapseln
República Checa Gabapentin-Teva 400 mg
Polonia Gabapentin Teva
Portugal Gabapentina Teva 400 mg Cápsula
Eslovaquia Gabapentin-Teva 400 mg