Гінорінг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувачки

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гінорінг (Ornibel)
(0,120 мг + 0,015 мг)/24 год, терапевтична система для вагінального застосування
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Гінорінг та Ornibel — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Важливі відомості щодо комбінованих засобів контрацепції

• Якщо застосовувати їх правильно, вони є одним із найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення застосування після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Слід бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо користувачка підозрює наявність симптомів утворення тромбів (див. розділ 2 «Тромби»).

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у користувачки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції
1. Що таке лікарський засіб Гінорінг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гінорінг
2.1 Коли не застосовувати лікарський засіб Гінорінг
2.2 Попередження та заходи обережності
Тромби
Пухлинні захворювання
2.3 Діти та підлітки
2.4 Лікарський засіб Гінорінг і інші лікарські засоби
Діагностичні дослідження
2.5 Вагітність та годування грудьми
2.6 Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

3. Як застосовувати лікарський засіб Гінорінг

3.1 Встановлення та видалення лікарського засобу Гінорінг
3.2 Три тижні застосування, тиждень перерви
3.3 Коли встановлювати першу терапевтичну систему для вагінального застосування
3.4 Що робити, якщо…
Дії у разі випадкового випадання системи з піхви
Дії, якщо система перебувала певний час поза піхвою
Дії у разі пошкодження терапевтичної системи для вагінального застосування
Застосування більшої, ніж рекомендована, кількості систем Гінорінг
Пропуск застосування нової терапевтичної системи для вагінального застосування після перерви в її застосуванні
Дії, якщо користувачка забула вчасно видалити терапевтичну систему для вагінального застосування
Дії у разі відсутності кровотечі
Дії у разі несподіваного кровотечіння
Дії у разі зміни дня виникнення кровотечі
Дії у разі бажання відтермінувати кровотечу
3.5 Припинення застосування лікарського засобу Гінорінг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гінорінг
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Гінорінг
Який вигляд має лікарський засіб Гінорінг і що містить упаковка

1. Що таке лікарський засіб Гінорінг і з якою метою його застосовують

Лікарський засіб Гінорінг є протизаплідним засобом у формі терапевтичної системи для вагінального застосування,
яка запобігає вагітності. Кожна терапевтична система для вагінального застосування містить невелику кількість двох
статевих жіночих гормонів — етоногестрелу та етинілестрадіолу. Ці гормони повільно виділяються з системи в кровообіг. Через невелику дозу виділяних гормонів лікарський засіб Гінорінг належить до протизаплідних засобів з низькою дозою гормонів. Лікарський засіб Гінорінг називають комбінованим протизаплідним засобом, оскільки він виділяє два різних гормони.
Дія лікарського засобу Гінорінг аналогічна дії комбінованої протизаплідної таблетки (комбінована таблетка), але на відміну від таблетки, яку потрібно приймати щодня, терапевтичну систему для вагінального застосування використовують протягом 3 тижнів поспіль.
Лікарський засіб Гінорінг виділяє два статеві жіночі гормони, які пригнічують вивільнення яйцеклітин з яєчників. Пацієнтка не може завагітніти, оскільки яйцеклітини не вивільняються.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гінорінг

Загальні зауваження
Перед початком застосування ліку Гінорінг слід ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів крові (тромбоз) у пункті 2. Особливо важливо звернути увагу на симптоми
виникнення тромбів крові — див. пункт 2 «Тромби крові».
У цій інструкції описано багато ситуацій, коли слід припинити застосування ліку Гінорінг або коли його ефективність може бути знижена. У цих випадках слід утриматися від статевих стосунків або застосувати додатковий метод контрацепції, відмінний від гормонального, наприклад презерватив або інший механічний метод. Не слід застосовувати методи, що ґрунтуються на календарному методі або вимірюванні температури тіла. Вони можуть бути неефективними, оскільки лік Гінорінг впливає на зміни температури тіла та консистенцію цервікального слизу протягом місяця.
Лік Гінорінг, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від
вірусу ВІЛ (СНІД) чи інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

2.1 Коли не застосовувати ліки Гінорінг

Не слід застосовувати ліки Гінорінг, якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижче зазначених станів. Якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижче зазначених станів, слід повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнтом, який інший засіб запобігання вагітності буде більш підходящим.

• якщо у пацієнтки наразі є (або коли-небудь була) тромбоз венозних судин ніг (глибока венозна тромбоз), у легенях (тромбоемболія легенів) або в інших органах;
• якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейдена або антифосфоліпідних антитіл;
• якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або не зможе ходити тривалий час (див. розділ «Тромби»);
• якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хворобу, яка спричинює сильний біль у грудній клітці та може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторну ішемічну атаку (тимчасові симптоми інсульту);
• якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з нижче зазначених захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:
• цукровий діабет важкого ступеня з ураженням кровоносних судин,
• дуже високий артеріальний тиск,
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів),
• захворювання, відоме як гіпергомоцістеїнемія;
• якщо у пацієнтки наразі є (або була в минулому) форма мігрені, відома як «мігрень з аурою»;
• якщо у пацієнтки наразі є або була в минулому панкреатит, пов’язаний із високим рівнем жирів у крові;
• якщо у пацієнтки наразі є або була в минулому тяжка хвороба печінки, і функція печінки не повернулася до нормальних значень;
• якщо у пацієнтки наразі є або була в минулому добраякісна або злоякісна пухлина печінки;
• якщо у пацієнтки наразі є або була в минулому рак молочної залози або статевих органів, або існує підозра на ці пухлини;
• якщо у пацієнтки є кровотеча з репродуктивних шляхів невідомого походження;
• якщо пацієнтка має алергію на етинілестрадіол або етоногестрель, або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Якщо будь-який із вищезазначених симптомів вперше виник під час застосування ліків Гінорінг, слід негайно вилучити систему з піхви та проконсультуватися з лікарем. У цей час можна використовувати негормональний метод контрацепції.
Застосування ліків Гінорінг є протипоказаним при одночасному застосуванні ліків, що містять омбітасвір, парітапревір, ритонавір або дасабувір, а також ґлекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпатасвіром і воксилапревіром (див. розділ 2.4 «Ліки Гінорінг та інші ліки»).

2.2 Попередження та заходи обережності

Коли слід звернутися до лікаря?
Необхідно негайно звернутися до лікаря

• якщо пацінткиня помітила ймовірні симптоми утворення тромбів у крові, що може вказувати на наявність тромбів у нозі (глибока вена тромбоз), тромбів у легенях (легенева емболія), серцевий напад або інсульт (див. розділ «Тромби у крові»).

Для опису симптомів перелічених серйозних небажаних явищ див. розділ «Як
розпізнати виникнення тромбів у крові».
Слід повідомити лікаря, якщо у пацінткині спостерігається будь-який із наступних станів.
Якщо ці симптоми з’являться або погіршаться під час застосування препарату Гінорінг, слід також
повідомити про це лікаря.

• якщо рак молочної залози наявний або був у близьких родичів;
• якщо пацінткиня має епілепсію (див. розділ 2.4 «Препарат Гінорінг та інші ліки»);
• якщо пацінткиня має захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) або захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчнокам’яну хворобу);
• якщо пацінткиня має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);
• якщо пацінткиня має системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на природну імунну систему);
• якщо пацінткиня має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо пацінткиня має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у пацінткині виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або у неї є сімейний анамнез цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку запалення підшлункової залози;
• якщо пацінткиня потребує хірургічного втручання або довго не буде ходити (див. розділ 2 «Тромби у крові»);
• якщо пацінткиня перебуває безпосередньо після пологів, оскільки вона належить до групи підвищеного ризику утворення тромбів у крові. Слід звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна починати приймати препарат Гінорінг після пологів;
• якщо пацінткиня має тромбофлебіт поверхневих вен (запалення підшкірних вен);
• якщо пацінткиня має варикозне розширення вен;
• якщо у пацінткині були захворювання, які вперше виникли або погіршилися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітних [пухирцева висипка на шкірі під час вагітності], хорея Сиденгема [захворювання нервової системи, що характеризується непроханими, різкими рухами тіла]);
• якщо у пацінткині є або була хлоазма (жовтувато-коричневі плями, так звані «плями вагітності», особливо на обличчі). У разі їх наявності слід уникати надмірного впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;
• якщо у пацінткині є порушення, що ускладнюють застосування препарату Гінорінг — наприклад, часті запори, пролапс шийки матки, біль під час статевого акту;
• якщо у пацінткині виникають симптоми, що свідчать про необхідність сечовиділення, з почуттям печіння та (або) болю, а також якщо пацінткиня не може знайти терапевтичну систему всередині піхви. Ці симптоми можуть вказувати на випадкове потрапляння препарату Гінорінг у сечовий міхур;
• якщо у пацінткині виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або висипка на шкірі, а також проблеми з диханням — необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть спричинити або посилити симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБИ У КРОВІ
Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції, таких як препарат Гінорінг,
пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у крові порівняно з відсутністю терапії.
У рідкісних випадках тромб у крові може блокувати судину та
спричинити серйозні порушення.
Тромби у крові можуть утворюватися

• у венах (далі називаються «венозна тромбоза» або «венозна тромбоемболічна хвороба»)
• в артеріях (далі називаються «артеріальна тромбоза» або «артеріальні тромбоемболічні порушення»).

Не завжди після перенесеного тромбу у крові настає повне одужання. У рідкісних
випадках наслідки тромбу у крові можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Слід пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів у крові, спричинених
застосуванням препарату Гінорінг, є невеликим.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ВИНИКНЕННЯ ТРОМБІВ У КРОВІ
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів.

УТВОРЕННЯ ЗАКРУПІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворюються згустки крові?

• Застосування комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Хоча ці небажані явища трапляються рідко, найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних контрацептивів.
• Якщо згустки крові утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокого венозного тромбозу.
• Якщо згусток крові відокремлюється від ноги та потрапляє до легень, це може спричинити легеневу емболію.
• У дуже рідкісних випадках згусток може утворитися в іншому органі, наприклад у оці (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення згустків крові у венах найвищий?
Ризик утворення згустків крові у венах найвищий під час першого року застосування комбінованих гормональних контрацептивів уперше. Ризик також може бути підвищеним при відновленні застосування комбінованих гормональних контрацептивів (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик знижується, однак залишається вищим, ніж у випадку, коли комбіновані гормональні контрацептиви не застосовуються.
Якщо пацінткиня припинить застосування препарату Гінорінг, ризик утворення згустків крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення згустків крові?
Ризик залежить від природного ризику венозної тромбоемболії та виду застосовуваного комбінованого гормонального контрацептиву.
Загальний ризик утворення згустків крові у ногах або легенях, пов’язаний із застосуванням препарату Гінорінг, є незначним.

• Протягом одного року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, утворюються згустки крові.
• Протягом одного року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються згустки крові.
• Протягом одного року у приблизно 6–12 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні контрацептиви, що містять етинилестрадіол або етоногестрел, такі як препарат Гінорінг, утворюються згустки крові.
• Ризик утворення згустків крові залежить від індивідуальної медичної історії пацінтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення згустків крові», нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів у крові, пов’язаний із застосуванням ліку Гінорінг, є незначним, проте
деякі фактори можуть збільшити цей ризик. Ризик є вищим:

• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчих родичів пацієнтки діагностували тромби в ногах, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, молодше 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка має пройти операцію, якщо вона довго перебуває в нерухомому стані через травму чи хворобу або має ногу в гіпсі. Може знадобитися припинення застосування ліку Гінорінг за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка має припинити застосування ліку Гінорінг, слід запитати лікаря, коли можна відновити його прийом;
• із віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину за останні кілька тижнів.

Ризик утворення тромбів у крові зростає з кількістю факторів ризику, наявних у
пацієнтки.
Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів у крові,
особливо якщо у пацієнтки є інший згаданий фактор ризику.
Важливо повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених факторів стосується пацієнтки,
навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування ліку Гінорінг.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із зазначених станів зміниться під час
застосування ліку Гінорінг, наприклад, якщо у когось із найближчих родичів діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.
ТРОМБИ В АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворяться тромби в артеріях?
Подібно до тромбів у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних наслідків, наприклад, інфаркту серця або інсульту.
Фактори, що підвищують ризик утворення тромбів у артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту серця або інсульту, пов’язаний із застосуванням ліку Гінорінг,
є дуже малим, але може збільшитися:

• із віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить цигарки. Під час застосування гормонального засобу контрацепції, такого як лік Гінорінг, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити палити та їй більше 35 років, лікар може порадити застосовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчих родичів діагностували інфаркт серця або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику розвитку інфаркту серця або інсульту;
• якщо у пацієнтки або когось із її найближчих родичів діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо пацієнтка має мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має хворе серце (пошкодження клапана, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше одного з наведених станів або будь-який із них є
особливо тяжким, ризик утворення тромбів у крові може бути ще більше підвищеним.
Слід повідомити лікареві, якщо будь-який із наведених станів зміниться під час
застосування ліку Гінорінг, наприклад, якщо пацієнтка почне палити, якщо у когось із найближчих родичів діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає вагу.
Пухлинні захворювання
Наведену нижче інформацію отримано на підставі досліджень із застосуванням комбінованих засобів
контрацепції, і вона може стосуватися також ліку Гінорінг. Інформація щодо вагінального застосування гормональних засобів контрацепції (як це має місце у випадку ліку Гінорінг) ще не доступна.
У жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, спостерігалося трохи частіше
виникнення раку грудей, хоча невідомо, чи це спричинено застосовуваним ліком. Можливо, у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, пухлини виявляють частіше, оскільки ці жінки частіше проходять медичні огляди.
Збільшена частота виникнення раку грудей поступово зменшується після припинення
прийому комбінованих засобів контрацепції.
Регулярне обстеження грудей є дуже важливим. У разі виявлення будь-яких вузликів слід
звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікареві, якщо у когось із близьких родичів був або є рак грудей (див. пункт 2.2. «Попередження та заходи обережності»).
У рідкісних випадках у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, виникають доброякісні
пухлини печінки, а дуже рідко — і злоякісні пухлини. У разі виникнення
незвичайних, сильних болів у животі, слід звернутися до лікаря.
Існують повідомлення про те, що у жінок, що застосовують комбіновані засоби контрацепції, рідше виникає рак ендометрію (рак слизової оболонки тіла матки) та рак яєчників. Можливо, це стосується також ліку
Гінорінг, але це ще не підтверджено.
Психічні розлади
Деякі жінки, що застосовують гормональні засоби контрацепції, зокрема лік Гінорінг, повідомляли про
депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і часом призводити до думок про самогубство. Якщо виникають зміни настрою та симптоми депресії, слід якомога швидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

2.3 Діти та молодь

Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу Гінорінг у молоді віком до
18 років не досліджували.

2.4 Ліки Гінорінг та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря, який призначив лік Гінорінг, про прийом інших ліків та рослинних засобів.
Також слід повідомити лікаря іншої спеціальності, стоматолога або фармацевта про застосування ліку Гінорінг,
якщо вони призначають інші ліки. Вони можуть повідомити, чи потрібно застосовувати додатковий метод
засобів контрацепції (наприклад, чоловічі презервативи), і якщо так, то на який час, а також чи потрібно
змінювати спосіб застосування іншого ліку.
Деякі ліки можуть

• впливати на концентрацію ліку Гінорінг у крові;
• зменшувати його контрацептивну ефективність;
• спричиняти неочікувану кровотечу.

Це стосується ліків, які застосовують для лікування:

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
• інфекції вірусом гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
• артеріальної гіпертензії у легеневих судинах (бозентан);
• депресивних розладів настрою (зілля звичайного звіробою).

Якщо пацінтки приймають ліки або рослинні засоби, які можуть зменшувати ефективність ліку Гінорінг,
необхідно також застосовувати механічні засоби контрацепції (наприклад, чоловічі презервативи). Через те,
що вплив іншого ліку на лік Гінорінг може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування,
у цей період необхідно застосовувати додаткову механічну контрацепцію. Увага: лік Гінорінг не слід
застосовувати з діафрагмою, шийковим ковпачком або жіночим презервативом.
Лік Гінорінг може впливати на дію інших ліків, таких як:

• ліки, що містять циклоспорин,
• протисудомний засіб ламотріджин (що може призводити до збільшення частоти судом).

Не слід застосовувати лік Гінорінг у пацієнток із вірусним гепатитом С, які приймають ліки, що містять
омбітасвір, парітапревір, ритонавір або дасабувір, а також глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір
з велпасвіром і воксилапревіром, оскільки вони можуть спричинити неправильні результати лабораторних
досліджень функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів АлАТ). Перед початком прийому
цих ліків лікар призначить інший вид контрацепції.
Прийом ліку Гінорінг можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення зазначеного вище лікування.
Див. пункт 2.1 «Коли не застосовувати лік Гінорінг».
Перед прийомом будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У період застосування ліку Гінорінг можна одночасно використовувати тампони. Лік Гінорінг слід вводити
до введення тампону.
Під час вилучення тампону слід бути обережним, щоб випадково не вилучити також лік Гінорінг. У разі
випадання достатньо терапевтичну систему для вагінального застосування промити холодною або теплою
водою та якнайшвидше знову ввести.
Пошкодження терапевтичної системи для вагінального застосування може виникати під час використання
вагінальних засобів, таких як зволожувальні або для лікування інфекцій (див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження
терапевтичної системи для вагінального застосування»). Застосування сперміцидів або вагінальних
протигрибкових ліків не зменшує контрацептивної ефективності ліку Гінорінг.
Діагностичні дослідження
Якщо проводяться лабораторні дослідження крові або сечі, слід повідомити персонал, який проводить
дослідження, про застосування ліку Гінорінг, оскільки він може впливати на результати деяких
лабораторних тестів.

2.5 Вагітність та годування грудьми

Застосування лікарського засобу Гінорінг заборонено під час вагітності або якщо пацієнтка підозрює, що може бути вагітною. Якщо
під час застосування лікарського засобу Гінорінг пацієнтка завагітніє, необхідно видалити терапевтичну систему
вагінальну та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче припинити застосування лікарського засобу Гінорінг, щоб завагітніти, слід ознайомитися з
вмістом пункту 3.5 «Припинення застосування лікарського засобу Гінорінг».
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Гінорінг під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче застосовувати
лікарський засіб Гінорінг під час годування грудьми, слід попередньо проконсультуватися з лікарем.

2.6 Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ліки Гінорінг не впливають на здатність керування транспортними засобами чи роботи з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Гінорінг

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Гінорінг можна встановлювати і вилучати самостійно. Лікар повідомить, коли можна починати застосовувати ліки Гінорінг. Терапевтичну систему для вагінального застосування слід встановити у відповідний день циклу (див. пункт 3.3 «Коли встановлювати першу терапевтичну систему для вагінального застосування») і залишити на місці протягом трьох тижнів поспіль. Необхідно регулярно перевіряти, чи перебуває терапевтична система для вагінального застосування на місці (наприклад, до та після статевого акту), щоб переконатися, що пацієнтка захищена від вагітності. Після трьох тижнів застосування слід вилучити ліки Гінорінг і зробити тижневу перерву. Зазвичай під час перерви у застосуванні ліків виникає кровотеча відміни.
Не слід застосовувати деякі механічні методи контрацепції для жінок, такі як діафрагма, шийковий ковпачок або жіночий презерватив під час застосування ліків Гінорінг. Не слід застосовувати ці механічні методи контрацепції як додатковий метод контрацепції, оскільки ліки Гінорінг можуть ускладнювати правильне встановлення та розміщення внутрішньоматкового пристрою, шийкового ковпачка або жіночого презерватива. Однак можна застосовувати чоловічий презерватив як додатковий механічний метод контрацепції.

3.1 Встановлення та видалення препарату Гінорінг

1. Перед встановленням системи необхідно перевірити термін придатності (див. пункт 5 «Як зберігати препарат Гінорінг»).
2. Перед встановленням або видаленням системи необхідно вимити руки.
3. Необхідно обрати найзручніше положення для встановлення, наприклад, стоячи з однією піднятою ногою, сидячи в присіді або лежачи.
4. Вийняти препарат Гінорінг із саше. Не викидати саше, оскільки воно знадобиться пізніше.
5. Тримаючи систему великим і вказівним пальцями, стиснути її та вставити у піхву (див. малюнки 1–4). Правильне положення препарату Гінорінг — це таке, при якому його не відчувається. Якщо система заважає, слід трохи глибше ввести Гінорінг у піхву. Місце розташування системи в піхві не впливає на її протизаплідну дію.
6. Після закінчення трьох тижнів необхідно видалити препарат Гінорінг з піхви. Це можна зробити, зачепивши вказівним пальцем за край системи або захопивши її вказівним і середнім пальцями та витягнути (див. малюнок 5). Якщо пацієнтка виявить систему в піхві, але не зможе її видалити, їй слід звернутися до лікаря.
7. Викинути використану систему разом з іншими побутовими відходами, краще всього — в саше. Не викидати препарат Гінорінг у туалет.

Малюнок 1. Вийняти систему Гінорінг із саше

Малюнок 2. Стиснути систему

Малюнок 3. Обрати найзручніше положення для встановлення системи

Малюнок 4A Малюнок 4B Малюнок 4C
Вставити систему у піхву однією рукою (мал. 4A), при необхідності — розсунувши зовнішні статеві губи другою рукою. Розмістити її всередині піхви так, щоб вона не заважала (мал. 4B). Залишити систему в піхві на 3 тижні (мал. 4C).

Малюнок 5. Видалити препарат Гінорінг з піхви, зачепивши вказівним пальцем за край системи або захопивши її вказівним і середнім пальцями та витягнувши.

3.2 Три тижні застосування, тиждень перерву

1. Система повинна перебувати у піхві протягом трьох тижнів без перерви, починаючи з дня встановлення.
2. Після закінчення трьох тижнів її потрібно видалити в той самий день тижня, коли вона була встановлена, і приблизно о тій самій годині. Наприклад, якщо ліки Гінорінг були встановлені в середу близько 22:00, їх слід видалити також у середу через 3 тижні, близько 22:00.
3. Після видалення системи слід зробити тижневу перерву у застосуванні. Протягом цього часу може виникнути кровотеча. Зазвичай вона починається через 2–3 дні після видалення ліків Гінорінг.
4. Нову систему потрібно встановити точно через тиждень після перерви (в той самий день тижня, що й зазвичай, і приблизно о тій самій годині), навіть якщо кровотеча ще триває.

У разі затримки встановлення нової системи більше ніж на 3 години, її протизавагова ефективність
може бути знижена. У такому разі слід дотримуватися рекомендацій, наведених у пункті 3.4 «Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка
забула встановити нову терапевтичну систему для вагінального застосування».
Якщо застосовувати ліки Гінорінг згідно з наведеними рекомендаціями, наступні кровотечі
відбуватимуться приблизно в ті самі дні тижня.

3.3 Коли накладати перший терапевтичний вагінальний систем

• Якщо у попередньому циклі не застосовували гормональний засіб контрацепції Накласти препарат Гінорінг у перший день природного циклу (тобто першого дня менструації). Препарат Гінорінг діє від моменту накладання. Додаткових методів контрацепції не потрібно. Можна також почати застосування препарату Гінорінг між 2-м і 5-м днем циклу, але в цьому випадку протягом перших 7 днів застосування препарату Гінорінг слід одночасно використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Це рекомендація стосується лише першого застосування препарату Гінорінг.

• Якщо минулого місяця пацієнтка застосовувала комбіновані гормональні таблетки контрацепції Почати застосування препарату Гінорінг не пізніше ніж наступного дня після закінчення перерви у прийомі поточного препарату. Якщо поточний препарат містить таблетки без активної речовини, почати застосування препарату Гінорінг не пізніше наступного дня після прийому останньої таблетки без активної речовини. У разі сумнівів щодо того, яка саме таблетка є останньою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Не слід подовжувати перерву у застосуванні попередніх таблеток понад рекомендований період. Якщо пацієнтка регулярно приймала свої таблетки і впевнена, що не є вагітною, може припинити прийом таблеток у будь-який день і одразу розпочати застосування препарату Гінорінг.

• Якщо минулого місяця пацієнтка застосовувала трансдермальний систему (пластир) Почати застосування препарату Гінорінг не пізніше наступного дня після закінчення перерви у застосуванні трансдермальної системи. Не слід подовжувати перерву у застосуванні трансдермальної системи понад рекомендований період. Якщо пацієнтка регулярно застосовувала трансдермальну систему і впевнена, що не є вагітною, може припинити застосування трансдермальної системи в будь-який день і одразу розпочати застосування препарату Гінорінг.

• Якщо минулого місяця пацієнтка застосовувала контрацепцію, що містить лише прогестаген (мінітаблетку) Можна припинити застосування мінітаблетки в будь-який день і наступного дня у той самий час, коли приймалася мінітаблетка, розпочати застосування препарату Гінорінг. Протягом перших 7 днів застосування препарату Гінорінг слід одночасно використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив).

• Якщо минулого місяця пацієнтка застосовувала імплант, ін’єкції або внутрішньоматкову терапевтичну систему з вивільненням прогестагену [IUD] Почати застосування препарату Гінорінг у день, коли заплановано наступну ін’єкцію, або у день видалення імпланту або внутрішньоматкової терапевтичної системи з вивільненням прогестагену. Протягом перших 7 днів застосування препарату Гінорінг слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив).

• Після пологів Після пологів лікар може рекомендувати почати застосування препарату Гінорінг лише після першої менструації. Іноді можна розпочати застосування препарату Гінорінг раніше — лікар визначить час. У разі годування грудьми і бажання застосовувати препарат Гінорінг, слід проконсультуватися з лікарем.

• Після викидня Згідно з рекомендаціями лікаря.

3.4 Що робити, якщо…

Дії у разі випадкового виходу системи з піхви
Препарат Гінорінг може випадково вийти з піхви, наприклад, якщо його неправильно встановлено, під час видалення тампона, під час статевого акту, при запорах або при опущенні матки. Тому необхідно регулярно перевіряти, чи система знаходиться в піхві (наприклад, до і після статевого акту).
Якщо система перебувала поза піхвою менше ніж 3 години, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Необхідно промити терапевтичну вагінальну систему холодною або кімнатною (не гарячою) водою та повторно встановити її. Якщо система перебувала поза піхвою більше ніж 3 години, захист від вагітності може бути порушений: у цьому випадку див. рекомендації в розділі 3.4 «Дії, якщо система перебувала певний час поза піхвою».

Дії, якщо система перебувала певний час поза піхвою
Препарат Гінорінг може продовжувати захищати від вагітності, але це залежить від тривалості перебування системи поза піхвою.

• менше ніж 3 години — пацієнтка все ще захищена від вагітності. Необхідно промити терапевтичну вагінальну систему холодною або кімнатною (не гарячою) водою та якнайшвидше повторно встановити систему, але тільки якщо система перебувала поза піхвою менше ніж 3 години.

• більше ніж 3 години в перший або другий тиждень застосування — протизаплідний ефект міг зменшитися. Необхідно промити терапевтичну вагінальну систему холодною або кімнатною (не гарячою) водою та якнайшвидше повторно встановити систему та залишити її в піхві безперервно принаймні на 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів планується статевий акт, слід додатково використовувати презерватив. Якщо пацієнтка перебуває у першому тижні циклу та мала статевий акт протягом останніх семи днів, існує можливість вагітності. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря.

• більше ніж 3 години в третій тиждень застосування — протизаплідна ефективність може бути знижена. Необхідно видалити терапевтичну вагінальну систему та обрати один із двох нижчезазначених варіантів:

  1. Якнайшвидше встановити нову терапевтичну вагінальну систему. Встановлення нової системи означає початок наступного три-тижневого періоду її застосування. Це може призвести до відсутності очікуваного кровотечі відміни, хоча можуть виникнути міжциклові кровотечі або мажущі виділення.
  2. Не встановлювати повторно терапевтичну вагінальну систему. Зачекати до появи кровотечі відміни та встановити нову терапевтичну вагінальну систему не пізніше ніж через 7 днів після видалення або випадання попередньої. Цей спосіб можна застосовувати лише у тому випадку, якщо пацієнтка застосовувала препарат Гінорінг безперервно протягом останніх 7 днів.

• Якщо препарат Гінорінг перебував поза піхвою протягом невизначеного часу, протизаплідна ефективність може бути знижена. Необхідно провести тест на вагітність та звернутися до лікаря перед встановленням нової терапевтичної вагінальної системи.

Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи
Препарат Гінорінг може бути пошкоджений. Повідомлялося про ушкодження стінки піхви у зв’язку з пошкодженням терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка помітила, що препарат Гінорінг пошкоджений, їй слід видалити його та якнайшвидше встановити новий. Протягом наступних 7 днів необхідно застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив). Якщо статевий акт відбувся до того, як пацієнтка помітила пошкодження системи, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, кількості систем Гінорінг
Досі не було повідомлень про тяжкі шкідливі наслідки, пов’язані з передозуванням гормонів, що містяться в препараті Гінорінг. У разі випадкового встановлення більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з піхви. Необхідно видалити додаткову терапевтичну вагінальну систему та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають.

Пропуск встановлення нової терапевтичної вагінальної системи після перерви в її застосуванні
Якщо перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи була довшою за 7 днів , необхідно якнайшвидше встановити нову систему. Якщо протягом наступних 7 днів відбудеться статевий акт, слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив).
Якщо статевий акт відбувся під час перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, існує можливість вагітності. У такому випадку необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Чим довша перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, тим вища ймовірність вагітності.

Дії, якщо пацієнтка забула вчасно видалити терапевтичну вагінальну систему

• Якщо система залишалася в піхві довше ніж 3 тижні, але не більше ніж 4 тижні , пацієнтка все ще захищена від вагітності. Необхідно видалити терапевтичну вагінальну систему на період одного тижня, а потім встановити нову.
• Якщо пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему довше ніж 4 тижні , існує ймовірність вагітності. Перед встановленням нової терапевтичної вагінальної системи необхідно звернутися до лікаря.

Дії у разі відсутності кровотечі

• Якщо пацієнтка застосовувала препарат Гінорінг згідно з інструкцією
  Якщо кровотеча відміни не виникла вчасно, але пацієнтка застосовувала препарат Гінорінг згідно з рекомендаціями та протягом цього часу не приймала інших ліків, ймовірність вагітності дуже мала. Необхідно продовжувати застосування препарату Гінорінг, як і раніше. Однак, якщо кровотеча відміни не виникає двічі поспіль, існує ймовірність вагітності. Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. Не слід встановлювати нову систему Гінорінг, доки лікар не переконається, що пацієнтка не вагітна.

• Якщо пацієнтка застосовувала препарат Гінорінг не згідно з інструкцією
  Якщо кровотеча відміни не виникла під час першої перерви у застосуванні препарату Гінорінг, а пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему не згідно з рекомендаціями, вона може бути вагітною. Перед застосуванням нового препарату Гінорінг необхідно звернутися до лікаря.

Дії у разі несподіваної кровотечі
Під час застосування препарату Гінорінг у деяких жінок може виникнути несподівана міжциклова кровотеча. Пацієнтка може потребувати гігієнічних прокладок. Слід залишити систему в піхві та продовжувати її застосування, як і раніше. Якщо нерегулярні кровотечі посилюються або повторюються, необхідно звернутися до лікаря.

Дії у разі зміни дня появи кровотечі
Якщо застосовувати препарат Гінорінг згідно з рекомендаціями, місячні (кровотечі відміни) будуть починатися під час тижневої перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка хоче, щоб кровотеча відміни починалася в інший день, вона може скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (але ніколи не подовжувати!).
Наприклад: якщо кровотеча відміни зазвичай починається у п’ятницю, а пацієнтка хоче з наступного місяця змінити цей день на вівторок (на 3 дні раніше), вона повинна встановити нову терапевтичну вагінальну систему на 3 дні раніше, ніж зазвичай.
Якщо значно скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (наприклад, до 3 днів або менше), у цей час кровотеча відміни може зовсім не виникнути. Під час наступного періоду застосування системи можуть виникнути мажущі виділення (окремі краплі або плями крові) або міжциклова кровотеча.
Якщо пацієнтка точно не знає, як діяти, їй слід проконсультуватися з лікарем.

Дії у разі бажання відтермінувати появу кровотечі
Хоча це не рекомендовано, можна відтермінувати появу місячних (кровотечі відміни), встановивши нову терапевтичну вагінальну систему безпосередньо після видалення попередньої, без перерви в її застосуванні.
Нову терапевтичну вагінальну систему можна застосовувати не довше ніж протягом 3 тижнів. Під час застосування нової терапевтичної вагінальної системи можуть виникнути мажущі виділення (окремі краплі або плями крові) або міжциклова кровотеча. Для виклику кровотечі відміни необхідно видалити терапевтичну вагінальну систему. Рекомендується регулярна тижнева перерва між системами.
Перш ніж пацієнтка вирішить відтермінувати появу кровотечі, їй можна проконсультуватися з лікарем.

3.5 Припинення застосування ліку Гінорінг

Можна припинити застосування ліку Гінорінг у будь-який момент.
Якщо пацієнтка не хоче завагітніти, слід звернутися до лікаря з метою вибору інших методів контрацепції.
Якщо пацієнтка припиняє застосування ліку Гінорінг, тому що хоче завагітніти, їй слід
почекати до першої менструації та лише після неї починати намагатися завагітніти. Це допоможе у
визначенні дати пологів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, особливо тяжкі та тривалі, або зміни в стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням препарату Гінорінг, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні порушення). Для отримання детальної інформації щодо різних чинників ризику, пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних засобів контрацепції, слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гінорінг».
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або шкірна висипка, а також проблеми з диханням (див. пункт «Попередження та заходи обережності»).
Жінки, які застосовують препарат Гінорінг, повідомляли про такі побічні ефекти.
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 жінок

• болі в животі, нудота;
• грибкові інфекції вагіни (грибкові ураження); дискомфорт через наявність системи у вагіні; свербіж статевих органів; виділення;
• головний біль або мігренозний головний біль; депресивний настрій; зниження статевого потягу;
• біль у грудях; біль у тазі; болісні менструації;
• акне;
• збільшення маси тіла;
• випадання системи.

Не часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 жінок

• порушення зору; запаморочення;
• метеоризм; блювота, діарея або запори;
• відчуття втоми, погане самопочуття або збудження; зміни настрою; раптові зміни настрою;
• накопичення рідини в організмі (набряки);
• інфекції сечового міхура або сечовивідних шляхів;
• проблеми або біль під час сечовипускання; позиви на сечовипускання або потреба в сечовипусканні; часте сечовипускання;
• дискомфорт під час статевого акту, включаючи біль, кровотечу, незручності, пов’язані з наявністю системи, які відчуває чоловік;
• підвищення артеріального тиску;
• підвищений апетит;
• болі в спині; судоми м’язів; біль у нижніх або верхніх кінцівках;
• зниження чутливості шкіри;
• болючість або збільшення грудей; фіброзно-кистозна дисплазія грудей (кисти, які можуть спричиняти набрякнення або біль у грудях);
• цервіцит; поліпи шийки матки; ерозія шийки матки;
• зміни в менструальному кровотечінні (наприклад, обильні, тривалі, нерегулярні або повна відсутність менструації); дискомфорт у тазовій області; синдром передменструального напруження; скорочення матки;
• інфекції вагіни (грибкові або бактеріальні); відчуття печіння, неприємний запах, біль, дискомфорт або сухість вагіни або зовнішніх статевих органів;
• випадання волосся, висип, свербіж, висипка або приливи;
• кропив’янка.

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 жінок

• небезпечні тромби у венах або артеріях, наприклад:
  o у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоз);
  o у легенях (наприклад, легенева емболія);
  o інфаркт міокарда;
  o інсульт;
  o мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторний ішемічний напад;
  o тромби у печінці, шлунку, кишечнику, нирках або оці.

Імовірність утворення тромбів у крові може бути вищою, якщо у пацієнтки є інші чинники, що підвищують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо чинників, що підвищують ризик утворення тромбів у крові, та симптомів появи тромбів).

• виділення з грудей.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• хлоазма (пігментні плями жовтувато-коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі);
• дискомфорт у статевому члені партнера (симптоми, такі як подразнення, висипка, свербіж);
• неможливість видалення терапевтичної вагінальної системи без допомоги лікаря (наприклад, через прилипання терапевтичної вагінальної системи до стінки вагіни);
• пошкодження стінки вагіни, пов’язане з пошкодженням терапевтичної вагінальної системи.

У жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, спостерігалися рак грудей та пухлинні захворювання печінки. Для отримання детальної інформації див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності», «Пухлинні захворювання».
Препарат Гінорінг може бути пошкоджений. Для отримання додаткової інформації див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гінорінг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
У разі виявлення контакту дитини з гормонами, що містяться в ліку Гінорінг, слід звернутися до лікаря.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки Гінорінг можна використовувати, якщо до кінця терміну придатності, зазначеного на упаковці, залишився щонайменше один місяць. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ці ліки, якщо виявлено зміну кольору системи або будь-які ознаки пошкодження.
Ці ліки можуть становити загрозу для навколишнього середовища. Після видалення ліків Гінорінг їх слід помістити в пакетик і щільно закрити. Потім щільно закритий пакетик слід викинути разом із звичайними відходами або здати в аптеку до спеціальних контейнерів згідно з місцевими правилами. Не слід викидати ліки Гінорінг у туалет. Як і інші ліки, систему, яку не використовують або термін придатності якої минув, не слід викидати у каналізацію чи домашні сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гінорінг

• Діючими речовинами лікарського засобу є: етоногестрел та етинілестрадіол. Лікарський засіб Гінорінг містить 8,25 мг етоногестрелу та 2,60 мг етинілестрадіолу. Вагінальна терапевтична система вивільняє етоногестрел та етинілестрадіол у середній кількості 0,120 мг та 0,015 мг відповідно протягом 24 годин протягом 3 тижнів.
• Інші складові: кополімер етилену та вінілацетату, 28% вінілацетату та поліуретан (різновид штучного матеріалу, який не розчиняється в організмі людини).

Як виглядає лікарський засіб Гінорінг і що містить упаковка
Вагінальна терапевтична система.
Лікарський засіб Гінорінг — це еластичне, прозоре та безбарве або майже безбарве кільце (система) діаметром 54 мм і діаметром перерізу 4 мм.
Кожне кільце упаковане в пакет із матеріалу PET/Aluminium/LDPE.
Пакет упакований у картон разом з інструкцією та календарними наклейками, які допомагають запам’ятати, коли потрібно вставити та вилучити вагінальну терапевтичну систему.
Кожна упаковка містить:
1 систему;
3 системи;
6 систем.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Нідерландах, країні експорту:
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
Виробник:
Laboratorios León Farma S.A
C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera
24008- Leon
Іспанія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 118994
Номер дозволу на паралельний імпорт: 50/26
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейської економічної зони під такими назвами:
Австрія GinoRing Vaginalring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales
Wirkstofffreisetzungssystem
Чехія Exelring 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin
Данія Exelring
Фінляндія Exelring 0,120 mg / 0,015 mg per 24 hours, depotlääkevalmiste, emättimeen
Нідерланди Ornibel 0,120/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor vaginaal gebruik
Ірландія Ornique
Литва Ornique 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
Латвія Ornique 120/15 mikrogrami vaginālās ievadīšanas sistēma
Німеччина GinoRing 0.120/0.015 mg pro 24 Studen vaginales
Wirkstofffreisetzungssystem
Норвегія Exelring
Польща Ginoring
Словаччина Exelring 0.120/0.015 mg za 24 hodín vaginálny inzert
Швеція Exelring
Угорщина Exelring 0.120/0.015 mg 24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer