Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіноксин Уно (Ломексин)
600 мг, капсула вагінальна, м'яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно і Ломексин — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі всі можливі побічні реакції, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно
Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить активну речовину фентіконазол, який є похідним імідазолу з широким
спектром протигрибкової дії, у тому числі на дріжджові гриби. Фентіконазол також має протибактеріальну дію
на грампозитивні та грамнегативні бактерії.
Показання до застосування
Дріжджовий вульвовагініт (запалення зовнішніх статевих органів і піхви, вагініт, виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Лікарський засіб Гіноксин Уно призначений для застосування дорослим і підліткам віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
М'яка капсула для вагінального застосування лікарського засобу Гіноксин Уно призначена виключно для
вагінального застосування.
Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностування грибкової інфекції та визначення чутливості мікроорганізмів до фентіконазолу
може здійснити лише лікар. Слід ознайомитися з інформацією в пункті 2 інструкції щодо тих ситуацій, коли перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не застосовувати препарат Гіноксин Уно:

якщо пацієнтка має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
препарат Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка має алергію на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей препарат.

Попередження та заходи обережності
Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші ліки»). Під час застосування цього препарату рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
пацієнтка застосовує сперміцидні засоби, клізми для піхви або інші засоби для внутрішньовагінального застосування (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші ліки»),
виникли реакції гіперчутливості на препарат,
симптоми не зменшуються протягом 7 днів або посилюються,
партнер також інфікований,
у пацієнтки було більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
пацієнтка або її партнер коли-небудь хворіли на статево передавані інфекції,
якщо пацієнтка має алергію на імідазол або інші протигрибкові засоби для внутрішньовагінального застосування,
пацієнтці більше 60 років,
у пацієнтки виникли будь-які з наступних симптомів: незвичайні або нерегулярні кровотечі, виділення з кров’ю, виразки піхви та зовнішніх статевих органів, включаючи виразки та пухирці, біль у нижній частині живота, спини або біль під час сечовипускання, побічні реакції, такі як: почервоніння, свербіж або висип, які пов’язані з лікуванням.

У разі інфекції у партнера рекомендується його одночасне лікування.
Діти та підлітки
Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування дітьми та підлітками віком до 16 років.
Препарат Гіноксин Уно та інші ліки
Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкоджувати механічні
засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див.
«Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидними засобами (речовинами для внутрішньовагінального застосування, які імобілізують сперматозоїди і використовуються як контрацептиви самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування піхви може нейтралізувати місцево застосовувані сперміцидні контрацептиви.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та періоду годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Гіноксин Уно містить

натрію етил-пара-гідроксибензоат (Е 215) та натрію пропіл-пара-гідроксибензоат (Е 217), які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Гіноксин Уно

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або за
рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули вагінальні ліків Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули внутрішньо.
Рекомендована доза:

1 вагінальна капсула м'яка, застосовується один раз. Вводити глибоко у піхву увечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Доза, рекомендована для молоді у віці 16 років і старше, така сама, як для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіноксин Уно
У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні.
Припинення застосування ліків Гіноксин Уно
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення капсули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо лікарський засіб Гіноксин Уно застосовується відповідно до рекомендацій, активна речовина погано всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Місцеві лікарські засоби, зокрема при тривалому застосуванні, можуть викликати сенсибілізацію (див. «Попередження та заходи обережності» у розділі 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
почервоніння,
свербіж,
висип.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гіноксин Уно

Діючою речовиною ліків є фентіконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка, містить 600 мг нітрату фентіконазолу.
Інші складові (допоміжні речовини): рідкий легкий парафін, біла вазеліна, соєва лецитина, желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217).

Як виглядають ліки Гіноксин Уно та що містить упаковка
1 вагінальна капсула, м'яка, в блістері PVC/PVDC-Al, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Румунії, країні експорту:
Recordati S.P.A., Via M. Civitali 1, 20148 Мілан (MI), Італія
Виробник:
Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Aprilia (LT), Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7594/2015/01
7594/2015/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 179/23