Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Уно (Ломексин)
600 мг, капсула вагинальная, мягкая
Фентиконазоли нитрас
Гиноксин Уно и Ломексин — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не наступит улучшения состояния или пациентка почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарство Гиноксин Уно содержит действующее вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, в том числе в отношении дрожжевых грибов. Фентиконазол также обладает противобактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, выделения).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула лекарства Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать её внутрь.
Надёжное диагностирование микоза и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. Следует ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно

В каких случаях не следует применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевую лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, она не должна применять этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические контрацептивные средства из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка применяет спермициды, вагинальные ирригаторы или другие вагинальные средства (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства»);
• возникают аллергические реакции на препарат;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• инфекцией также поражён партнёр;
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее были заболевания, передающиеся половым путём;
• если у пациентки имеется аллергия на имидазол или другие противогрибковые вагинальные препараты;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки наблюдаются следующие симптомы: нерегулярные или необычные кровотечения, кровянистые выделения, язвы влагалища и наружных половых органов, включая изъязвления и волдыри, боль в нижней части живота, в спине или боль при мочеиспускании, побочные эффекты, такие как: покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфекции у партнёра рекомендуется одновременное лечение.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические контрацептивные средства из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать местно применяемые контрацептивные спермицидные средства.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно во время беременности и в период лактации должен применяться под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиноксин Уно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гиноксин Уно содержит

• натрия этилпарагидроксибензоат (E 215) и натрия пропилпарагидроксибензоат (E 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).

3. Как применять лекарство Gynoxin Uno

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или указаниями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы вагинальные препарата Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула однократно. Ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Gynoxin Uno
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Гиноксин Уно может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться слабое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и вероятность системных побочных действий крайне мала.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Gynoxin Uno

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: жидкий лёгкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин, желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Как выглядит лекарство Gynoxin Uno и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере PVC/PVDC-Al, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Recordati S.P.A., Via M. Civitali 1, 20148 Милан (MI), Италия
Производитель:
Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Апрilia (LT), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 7594/2015/01
7594/2015/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 179/23