Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіноксин Уно (Ломексин 600 mg)
600 mg, капсула вагінальна, м’яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно та Ломексин 600 mg — це комерційні назви одного й того самого лікарського засобу, записані польською та болгарською мовами.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які можливо не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно
Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить активну речовину фентіконазол, яка є похідним імідазолу з широким спектром протигрибкової дії, у тому числі на дріжджові гриби. Фентіконазол також має протибактеріальну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Показання до застосування
Дріжджовий вульвовагініт (запалення зовнішніх статевих органів і піхви, вагініт, виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Лікарський засіб Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і підлітків віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Вагінальна капсула лікарського засобу Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.
Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностування грибкового ураження та визначення чутливості мікроорганізмів до фентіконазолу може здійснити лише лікар. Ознайомтеся з інформацією в розділі 2 інструкції щодо ситуацій, коли перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не застосовувати препарат Гіноксин Уно:

якщо пацінтки має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
Препарат Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацінтки має алергію на арахіс або сою, їй не слід застосовувати цей препарат.

Попередження та заходи обережності
Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацінтки перебуває у стані вагітності або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші ліки»). Під час застосування цього препарату рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
пацінтки застосовує спермициди, клізми для піхви або інші засоби для піхви,
виникли реакції гіперчутливості до препарату,
симптоми не зменшуються протягом 7 днів або посилюються,
партнер також інфікований,
у пацінтки було більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
у пацінтки або її партнера коли-небудь були захворювання, що передаються статевим шляхом,
якщо пацінтки має алергію на імідазол або інші протигрибкові засоби для піхви,
пацінтки старше 60 років,
у пацінтки виникли будь-які з наступних симптомів:
нерегулярні або незвичайні кровотечі,
виділення з піхви з домішкою крові,
ураження піхви та зовнішніх статевих органів, включаючи виразки та пухирі,
біль у нижній частині живота, у спині або біль під час сечовипускання,
побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висип, пов’язані з лікуванням.

У разі інфікування партнера рекомендується його одночасне лікування.
Діти та підлітки
Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 16 років.
Препарат Гіноксин Уно та інші ліки
Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкоджувати механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі спермицидами (речовинами, що застосовуються в піхву, які іммобілізують сперматозоїди і використовуються як контрацепція самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування піхви може зробити неефективними місцево застосовувані контрацептивні спермициди.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінтки перебуває у стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та періоду годування грудьми слід застосовувати під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Гіноксин Уно містить:

натрію парагідроксибензоат етиловий (Е 215) та натрію парагідроксибензоат пропіловий (Е 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Гіноксин Уно

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або за рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули вагінальні ліків Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати капсули вагінальні внутрішньо.
Рекомендована доза:

1 капсула вагінальна м’яка, застосовується один раз. Вводити глибоко у піхву увечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Доза, рекомендована для молоді у віці 16 років і старше, така сама, як для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіноксин Уно
У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або
відвідати найближчу лікарню.
Переривання застосування ліків Гіноксин Уно
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення капсули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо лікарський засіб Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина погано всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Місцеві лікарські засоби, зокрема при тривалому застосуванні, можуть спричиняти сенсибілізацію (див. «Попередження та заходи обережності» у розділі 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
почервоніння,
свербіж,
висип.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за ринок, або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

Діючою речовиною лікарського засобу є фентіконазол. 1 вагінальна м’яка капсула містить 600 мг нітрату фентіконазолу.
Інші складові (допоміжні речовини): рідкий парафін легкий, вазелін білий, соєва лецитина, желатина, гліцерол, діоксид титану (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217).

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно та що містить упаковка
1 вагінальна м’яка капсула в блистері PVC/PVDC/алюміній, у картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork
Ірландія
Виробник:
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense Km 20, 100 – 04011 Aprilia (LT)
Італія
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзіховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20040138
Номер дозволу на паралельний імпорт: 32/23