Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіноксин Уно (Lomexin 600 mg)
600 мг, капсула вагінальна, м’яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно та Lomexin 600 mg — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Гіноксин Уно і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Гіноксин Уно
Як застосовувати лік Гіноксин Уно
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Лік Гіноксин Уно містить активну речовину фентіконазол, який є похідним імідазолу з широким
спектром протигрибкової дії, у тому числі проти дріжджів. Фентіконазол також має протибактеріальну дію
на грампозитивні та грамнегативні бактерії.
Показання до застосування
Дріжджевий вульвовагініт (запалення зовнішніх статевих органів і піхви, запалення піхви, виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Лік Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і підлітків віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
М’яка капсула для вагінального застосування ліку Гіноксин Уно призначена виключно для
вагінального застосування.
Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностування грибкової інфекції та встановлення чутливості мікроорганізмів до фентіконазолу
може здійснити лише лікар. Ознайомтеся з інформацією в пункті 2 інструкції щодо ситуацій, коли необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно:

якщо пацінтки має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
лікарський засіб Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацінтки має алергію на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей лікарський засіб.

Попередження та заходи обережності
Застосування лікарського засобу Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацінтки вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші ліки»). Під час застосування цього лікарського засобу рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції;
пацінтки застосовує сперміциди, душі для вагіни або інші вагінальні продукти (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші ліки»);
виникли реакції гіперчутливості на лікарський засіб;
симптоми не зменшуються протягом 7 днів або загострюються;
партнер також інфікувався;
у пацінтки було більше двох інфекцій за останні 6 місяців;
пацінтки або її партнер раніше хворіли на статево передаване захворювання;
якщо пацінтки має алергію на імідазол або інші протигрибкові засоби для вагінального застосування;
пацінтки старше 60 років;
у пацінтки виникли будь-які з наведених нижче симптомів:
неправильні або нерегулярні кровотечі;
виділення з домішкою крові;
виразки піхви та зовнішніх статевих органів, включаючи виразки та пухирі;
біль у нижній частині живота, спини або біль під час сечовипускання;
побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висипання, пов’язані з лікуванням.

У разі інфекції у партнера рекомендується одночасне лікування.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.
Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші ліки
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні
засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див.
«Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидами (речовинами для вагінального застосування, які іммобілізують сперматозоїди і використовуються як контрацептиви самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагінальних інфекцій може знищити місцево застосовувані контрацептивні сперміциди.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінтки вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікарський засіб Гіноксин Уно під час вагітності та періоду годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Гіноксин Уно не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить:

натрію етилпарагідроксибензоат (E 215) та натрію пропілпарагідроксибензоат (E 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Гіноксин Уно

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули вагінальні ліків Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

1 вагінальна м’яка капсула, застосовувати один раз. Вводити глибоко у піхву ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Доза, рекомендована для молоді у віці 16 років і старше, така сама, як для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіноксин Уно
У разі випадкового проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Переривання застосування ліків Гіноксин Уно
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення капсули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується відповідно до рекомендацій, активна речовина погано всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Місцеві лікарські засоби, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати сенсибілізацію (див. «Попередження та заходи обережності» у розділі 2).
Після застосування цього препарату спостерігали такі небажані ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів та піхви,
почервоніння,
свербіж,
висипання.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрозолимські 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

Діючою речовиною лікарського засобу є фентіконазолу нітрат. 1 вагінальна м’яка капсула містить 600 мг фентіконазолу нітрату.
Інші складові (допоміжні речовини): парафінова олія, біла вазеліна, соєвий лецитин, желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), натрію парагідроксибензоат етилестер (Е 217), натрію парагідроксибензоат пропілестер (Е 217).

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно та що містить упаковка
1 вагінальна м’яка капсула в блистрі PVC/PVDC/алюміній, в картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Франції, країні експорту:
EFFIK, 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon La Forêt, Франція
Виробник:
EFFIK, 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon La Forêt, Франція
Catalent Italy S.P.A
Via Nettunense, km 20,100
04011 Aprilia (LT)
Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 3400933783488
337 834-8
Номер дозволу на паралельний імпорт: 428/22