Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Уно (Lomexin 600 мг)
600 мг, капсула вагинальная мягкая
Фентиконазола нитрат
Гиноксин Уно и Lomexin 600 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациентки.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациентки, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациентка чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарство Гиноксин Уно содержит действующее вещество фентиконазол, которое относится к производным имидазола и обладает широким спектром противогрибкового действия, в том числе в отношении дрожжевых грибов. Фентиконазол также оказывает противобактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, вагинальные выделения).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула лекарства Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать её внутрь.
Надёжное диагностирование грибковой инфекции и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Важная информация перед применением лекарства Гиноксин Уно

Когда не следует применять лекарство Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• лекарство Гиноксин Уно содержит соевый лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, она не должна применять это лекарство.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение лекарства Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические средства контрацепции из латекса (см. раздел «Лекарство Гиноксин Уно и другие лекарства»). Во время применения этого лекарства рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка применяет спермициды, вагинальные ирригаторы или другие вагинальные средства (см. раздел «Лекарство Гиноксин Уно и другие лекарства»);
• возникнут аллергические реакции на лекарство;
• симптомы не уменьшатся в течение 7 дней или усилятся;
• инфекция затронула также полового партнёра;
• у пациентки было более двух эпизодов инфекции за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее была инфекция, передающаяся половым путём;
• если у пациентки имеется аллергия на имидазол или другие противогрибковые вагинальные препараты;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки наблюдаются следующие симптомы:
• нерегулярные или аномальные кровотечения;
• кровянистые выделения;
• поражения влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузыри;
• боль в нижней части живота, в спине или боль при мочеиспускании;
• побочные эффекты, такие как: покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании полового партнёра рекомендуется одновременное лечение и у него.
Дети и подростки
Лекарство Гиноксин Уно не предназначено для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Лекарство Гиноксин Уно и другие лекарства
Лекарство Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические средства контрацепции из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или вместе, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать местно применяемые контрацептивные спермициды.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Лекарство Гиноксин Уно во время беременности и в период лактации должно применяться под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарство Гиноксин Уно не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Лекарство Гиноксин Уно содержит:

• натриевую соль этил-пара-гидроксибензойной кислоты (Е 215) и натриевую соль пропил-пара-гидроксибензойной кислоты (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Гиноксин Уно

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Микроклизмы вагинальные Гиноксин Уно предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула однократно. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
Применение препарата Гиноксин Уно в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Гиноксин Уно
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Гиноксин Уно может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
После введения капсулы во влагалище может возникнуть лёгкое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и вероятность системных побочных действий крайне мала.
Лекарственные средства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте нанесения.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Gynoxin Uno

• Активным веществом препарата является фентиконазола нитрат. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг фентиконазола нитрата.
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин, желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Как выглядит лекарственное средство Gynoxin Uno и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере из ПВХ/ПВДК/алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
EFFIK, 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon La Forêt, Франция
Производитель:
EFFIK, 9-11 rue Jeanne Braconnier, 92366 Meudon La Forêt, Франция
Catalent Italy S.P.A
Via Nettunense, km 20, 100
04011 Aprilia (LT)
Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта: 3400933783488
337 834-8
Номер разрешения на параллельный импорт: 428/22