Укладанок, що додається до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Зберігайте укладанок! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіноксин Уно (Ломексин), 600 мг, капсула вагінальна, м'яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно та Ломексин — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом укладанка перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнтки.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цей укладанок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в цьому укладанку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнці стало гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладанка

Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно
Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно та для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить діючу речовину фентіконазол, яка є похідним імідазолу з широким спектром протигрибкової дії, у тому числі проти дріжджів. Фентіконазол також має протибактерійну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Показання до застосування
Дріжджовий вульвовагініт (запалення зовнішніх статевих органів і піхви, вагініт, виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Лікарський засіб Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих та підлітків віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Вагінальна капсула лікарського засобу Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування. Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностування грибкового ураження та визначення чутливості мікроорганізмів до фентіконазолу може здійснити лише лікар. Ознайомтеся з інформацією в пункті 2 укладанка щодо ситуацій, коли слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно:

якщо пацінтки має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
лікарський засіб Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацінтки має алергію на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей лікарський засіб.

Попередження та заходи обережності
Застосування лікарського засобу Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацінтки вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби»). Під час застосування цього лікарського засобу рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
пацінтки застосовує сперміциди, засоби для спринцювання або інші вагінальні продукти (див. «Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби»),
виникли реакції гіперчутливості на лікарський засіб,
симптоми не зменшуються протягом 7 днів або загострюються,
партнер також інфікований,
у пацінтки було більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
пацінтки або її партнер раніше хворіли на статево передаване захворювання,
якщо пацінтки має алергію на імідазол або інші вагінальні протигрибкові засоби,
пацінтки старше 60 років,
у пацінтки виникли будь-які з наступних симптомів:
нерегулярні або незвичайні кровотечі,
виділення з домішкою крові,
виразки піхви та зовнішніх статевих органів, зокрема виразки та пухирі,
біль у нижній частині живота, спини або біль під час сечовипускання,
побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висип, пов’язані з лікуванням.

У разі інфекції також у партнера рекомендується одночасне лікування.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.
Лікарський засіб Гіноксин Уно та інші лікарські засоби
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкоджувати механічні
засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див.
«Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидами (речовинами, що застосовуються
вагінально, які імобілізують сперматозоїди і використовуються як контрацепція самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагінального застосування може знижувати ефективність місцево застосовуваних контрацептивних сперміцидів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінтки вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікарський засіб Гіноксин Уно під час вагітності та періоду годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Гіноксин Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить:

натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215) та натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або за рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули вагінальні лікарського засобу Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати капсули вагінальні внутрішньо.
Рекомендована доза:

1 капсула вагінальна м’яка, застосовується одноразово. Вводити глибоко у піхву вечором перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Доза, рекомендована для молоді у віці від 16 років і старше, така сама, як і для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Гіноксин Уно
У разі випадкового проковтування вагінальної капсули необхідно негайно звернутися до лікаря або
найближчої лікарні.
Припинення застосування лікарського засобу Гіноксин Уно
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення капсули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується відповідно до рекомендацій, активна речовина погано всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Місцеві лікарські засоби, зокрема при тривалому застосуванні, можуть викликати сенсибілізацію (див. «Попередження та заходи обережності» у розділі 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
почервоніння,
свербіж,
висипання.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

Діючою речовиною лікарського засобу є фентіконазолу нітрат. 1 вагінальна м’яка капсула містить 600 мг фентіконазолу нітрату.
Інші складові (допоміжні речовини): рідкий парафін, білий вазелін, соєва лецитин. Оболонка: желатин, гліцерол (Е 422), діоксид титану (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217).

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно та що містить упаковка
1 вагінальна м’яка капсула в блистері PVC/Aluminium, в картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державця
або паралельного імпортера.
Державець у Іспанії, країні експорту:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km. 13,300
50180 Utebo (Saragossa), Іспанія
Виробник:
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense, Km 20, 100
Aprilia (LT) 04011, Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 667907.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 407/22