Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Уно (Ломексин), 600 мг, капсула вагинальная, мягкая
Фентиконазоли нитрас
Гиноксин Уно и Ломексин — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациентки.
Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациентка чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарство Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, включая дрожжеподобные грибы. Фентиконазол также обладает противобактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, патологические выделения).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула лекарства Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения. Не принимать внутрь.
Надёжное подтверждение диагноза микоза и определение чувствительности микроорганизмов к фентиконазолу может выполнить только врач. Ознакомьтесь с информацией в разделе 2 инструкции о том, в каких случаях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Информация, важная перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевую лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, применение этого препарата противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические контрацептивы из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства»). В период применения этого препарата рекомендуется использование альтернативных методов контрацепции;
• пациентка использует спермициды, вагинальные клизмы или другие вагинальные продукты (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства»);
• возникли аллергические реакции на препарат;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• инфекция затронула также полового партнёра;
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее была инфекция, передающаяся половым путём;
• у пациентки имеется повышенная чувствительность к имидазолу или другим противогрибковым вагинальным препаратам;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки наблюдаются следующие симптомы:
• нерегулярные или аномальные кровотечения;
• выделения с примесью крови;
• язвы или пузыри на слизистой оболочке влагалища и наружных половых органов;
• боль в нижней части живота, в спине или боль при мочеиспускании;
• побочные эффекты, такие как: покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании полового партнёра рекомендуется одновременное лечение обоих партнёров.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Препарат Гиноксин Уно и другие лекарственные средства
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические контрацептивы из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами (веществами, вводимыми во влагалище для обездвиживания сперматозоидов и применяемыми в качестве контрацепции самостоятельно или вместе, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать действие местных контрацептивных спермицидных средств.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно при беременности и в период лактации должен применяться под наблюдением врача.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиноксин Уно не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гиноксин Уно содержит:

• натриевую соль этилпарагидроксибензоата (Е 215) и натриевую соль пропилпарагидроксибензоата (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Gynoxin Uno

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациентки или по рекомендации врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы вагинальные Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула однократно. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 16 лет и старше такая же, как для взрослых.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Gynoxin Uno
В случае проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или
обратиться в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться лёгкое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и вероятность системных побочных эффектов крайне мала.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие нежелательные явления:
Очень редко (реже чем у 1 человека на 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Gynoxin Uno

• Активным веществом препарата является фентиконазола нитрат. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг фентиконазола нитрата.
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин. Оболочка: желатин, глицерол (Е 422), диоксид титана (Е 171), натриевая соль этилпарагидроксибензоата (Е 215), натриевая соль пропилпарагидроксибензоата (Е 217).

Как выглядит лекарство Gynoxin Uno и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере из ПВХ/алюминия, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km. 13,300
50180 Utebo (Сарагоса), Испания
Производитель:
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense, Km 20, 100
Aprilia (LT) 04011, Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава, Польша
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава, Польша
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 667907.4
Номер разрешения на параллельный импорт: 407/22