Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Гіноксин Уно (Ломексин 600 mg), 600 mg, капсула вагінальна, м’яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно та Ломексин 600 mg — це різні комерційні назви одного й того самого ліку,
зазначені польською та болгарською мовами.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Гіноксин Уно і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Гіноксин Уно
Як застосовувати лік Гіноксин Уно
Можливі побічні реакції
Як зберігати лік Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Лік Гіноксин Уно містить діючу речовину фентіконазол, який є похідним імідазолу з широким
спектром протигрибкової дії, у тому числі проти дріжджів. Фентіконазол також має протибактерійну дію
на грампозитивні та грамнегативні бактерії.
Показання до застосування
Дріжджовий інфекційний процес слизових оболонок статевих органів (вульвовагініт, вагініт, виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Лік Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих та підлітків віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Вагінальна капсула ліку Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.
Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностування грибкової інфекції та встановлення чутливості мікроорганізмів до фентіконазолу
може здійснити лише лікар. Ознайомтеся з інформацією в пункті 2 інструкції щодо ситуацій, коли слід
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гіноксин Уно

Коли не застосовувати лік Гіноксин Уно:

якщо пацінтки має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
лік Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацінтки має алергію на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей лік.

Попередження та заходи обережності
Застосування ліку Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацінтки вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції з латексу (див. «Лік Гіноксин Уно та інші ліки»). Під час застосування цього ліку рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
пацінтки застосовує сперміцидні засоби, ірігатори для піхви або інші вагінальні продукти (див. «Лік Гіноксин Уно та інші ліки»), виникнуть реакції гіперчутливості до ліку,
симптоми не зменшаться протягом 7 днів або посиляться,
партнер також інфікований,
у пацінтки було більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
пацінтки або її партнер раніше хворіли на захворювання, що передаються статевим шляхом,
якщо пацінтки має алергію на імідазол або інші протигрибкові вагінальні ліки,
пацінтки старше 60 років,
у пацінтки виникли будь-які з наступних симптомів:
нерегулярні або незвичайні кровотечі,
виділення з кров’ю,
виразки піхви та зовнішніх статевих органів, включаючи виразнення та пухирі,
біль у нижній частині живота, спини або біль під час сечовипускання,
побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висипання, пов’язані з лікуванням.

У разі інфікування партнера рекомендується його одночасне лікування.
Діти та підлітки
Лік Гіноксин Уно не призначений для застосування дітьми та підлітками віком до 16 років.
Лік Гіноксин Уно та інші ліки
Лік Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкоджувати механічні
засоби контрацепції з латексу (захисні презервативи, вагінальні кільця) (див.
«Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидними засобами (речовинами, що застосовуються
вагінально для іммобілізації сперматозоїдів і використовуються як контрацепція самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагінально може нейтралізувати місцево застосовувані контрацептивні сперміцидні засоби.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінтки вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Лік Гіноксин Уно під час вагітності та періоду годування грудьми слід застосовувати під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Гіноксин Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Гіноксин Уно містить:

натрію етил-пара-гідроксибензоат (Е 215) та натрію пропіл-пара-гідроксибензоат (Е 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лік Гіноксин Уно

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або за
рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули вагінальні ліку Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати капсули вагінальні перорально.
Рекомендована доза:

1 капсула вагінальна м’яка, застосовується одноразово. Вводити глибоко у піхву вечором перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні. Діти та молодь Доза, рекомендована для молоді у віці 16 років і старше, така сама, як для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Гіноксин Уно
У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або
відвідати найближчу лікарню.
Переривання застосування ліку Гіноксин Уно
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення капсули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується відповідно до рекомендацій, активна речовина погано всмоктується, і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Місцеві лікарські засоби, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати сенсибілізацію (див. «Попередження та застереження» у розділі 2).
Після застосування цього препарату спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
почервоніння,
свербіж,
висип.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

Діючою речовиною лікарського засобу є фентіконазол. 1 вагінальна капсула м’яка містить 600 мг нітрату фентіконазолу.
Інші складові (допоміжні речовини): рідкий парафін, біла вазеліна, соєва лецитина. Оболонка: желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), натрію етил-пара-гідроксибензоат (Е 215), натрію пропіл-пара-гідроксибензоат (Е 217).
Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно і що містить упаковка
1 вагінальна капсула м’яка в блистері PVC/PVDC/Aluminium, у картонній коробці.

Для отримання більш докладної інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork
Ірландія
Виробник:
Catalent ITALY S.p.A
Via Nettunense Km 20, 100 - 04011 Aprilia (LT)
Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20040138
Номер дозволу на паралельний імпорт: 178/22