Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Уно (Ломексин 600 мг), 600 мг, капсула вагинальная, мягкая
Фентиконазола нитрат
Гиноксин Уно и Ломексин 600 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства, записанные на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациентки.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарственное средство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Гиноксин Уно
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, включая дрожжеподобные грибы. Фентиконазол также обладает противобактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, вагинальные выделения).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарственное средство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациентки в возрасте старше 60 лет должны проконсультироваться с врачом перед применением.
Вагинальная капсула лекарственного средства Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать её внутрь.
Надёжную диагностику грибкового поражения и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 инструкции о случаях, когда необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Гиноксин Уно

Когда не следует применять лекарственный препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• лекарственный препарат Гиноксин Уно содержит соевую лецитину. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, ей не следует применять этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности
Применение лекарственного препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические контрацептивные средства из латекса (см. раздел «Взаимодействие лекарственного препарата Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка применяет спермициды, вагинальные ирригаторы или другие вагинальные продукты (см. раздел «Взаимодействие лекарственного препарата Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами»), возникают реакции гиперчувствительности на препарат;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• у партнёра также произошло заражение;
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее была инфекция, передающаяся половым путём;
• пациентка имеет повышенную чувствительность к имидазолу или другим противогрибковым вагинальным препаратам;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки появляются какие-либо из следующих симптомов:
• нерегулярные или аномальные кровотечения;
• выделения с примесью крови;
• повреждения влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузыри;
• боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании;
• побочные эффекты, такие как: покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании партнёра рекомендуется одновременное лечение обоих партнёров.
Дети и подростки
Лекарственный препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Взаимодействие лекарственного препарата Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами
Лекарственный препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические контрацептивные средства из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Одновременное применение со спермицидами (веществами, применяемыми вагинально для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой) не рекомендуется. Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать действие местных контрацептивных спермицидных средств.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Применение лекарственного препарата Гиноксин Уно во время беременности и в период грудного вскармливания должно осуществляться под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Гиноксин Уно не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав лекарственного препарата Гиноксин Уно:

• натриевую соль этилпарагидроксибензоата (Е 215) и натриевую соль пропилпарагидроксибензоата (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Gynoxin Uno

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или указаниями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Микроклизмы вагинальные препарата Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные микроклизмы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая микроклизма, однократно. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.
  Дети и подростки
  Рекомендуемая доза для подростков в возрасте 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.

Применение препарата Gynoxin Uno в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного проглатывания вагинальной микроклизмы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться легкое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, действующее вещество плохо всасывается, и системные побочные действия маловероятны.
Лекарства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека на 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• гиперчувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гиноксин Уно

• Действующим веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин. Оболочка: желатин, глицерол, двуокись титана (Е 171), натриевая соль этил-парагидроксибензоата (Е 215), натриевая соль пропил-парагидроксибензоата (Е 217).

Как выглядит лекарство Гиноксин Уно и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере из ПВХ/ПВДК/алюминий, в картонной пачке.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork
Ирландия

Производитель:
Catalent ITALY S.p.A
Via Nettunense Km 20, 100 - 04011 Aprilia (LT)
Италия

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20040138
Номер разрешения на параллельный импорт: 178/22