Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Гіноксин Уно (LOMEXIN)
600 мг, капсула вагінальна, м’яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно і LOMEXIN — це різні комерційні назви одного й того ж лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно
Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить активну речовину фентіконазол, яка є похідним імідазолу з широким
спектром протигрибкової дії, у тому числі щодо дріжджів. Фентіконазол також має протибактеріальну дію
на грампозитивні та грамнегативні бактерії.
Показання до застосування
Дріжджовий вульвовагініт (запалення зовнішніх статевих органів і піхви, вагініт, виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Лікарський засіб Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і підлітків віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Вагінальна капсула Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.
Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностування грибкової інфекції та встановлення чутливості мікроорганізмів до фентіконазолу
може здійснити лише лікар. Необхідно ознайомитися з інформацією в розділі 2 інструкції щодо ситуацій, коли
слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно:

якщо пацінтка має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6).
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацінтка має алергію на арахіс або сою, їй не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Попередження та заходи обережності
Застосування Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацінтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Гіноксин Уно та інші лікарські засоби»). Під час застосування цього лікарського засобу рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
пацінтка застосовує сперміциди, ірігатори для піхви або інші засоби для піхви,
виникли реакції гіперчутливості на лікарський засіб,
симптоми не зменшуються протягом 7 днів або посилюються,
партнер також інфікований,
у пацінтки було більше двох інфекцій за останні 6 місяців,
пацінтка або її партнер коли-небудь хворіли на статево передаючу хворобу,
якщо пацінтка має алергію на імідазол або інші протигрибкові засоби для піхви,
пацінтці більше 60 років,
у пацінтки виникли будь-які з наступних симптомів: нерегулярні або аномальні кровотечі, виділення з кров’ю, виразки піхви та зовнішніх статевих органів, зокрема виразки та пухирі, біль у нижній частині живота, спини або біль під час сечовипускання, побічні реакції, такі як: почервоніння, свербіж або висип, пов’язані з лікуванням.

У разі інфекції також у партнера рекомендується одночасне лікування.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Гіноксин Уно не призначений для застосування дітям та підліткам віком до 16 років.
Гіноксин Уно та інші лікарські засоби
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкоджувати механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидами (речовинами, які застосовуються в піхву, щоб імобілізувати сперматозоїди, і використовуються як контрацепція самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування піхви може нейтралізувати місцево застосовувані сперміцидні засоби контрацепції.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Гіноксин Уно під час вагітності та в період годування грудьми слід застосовувати під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговуванням машин і механізмів
Лікарський засіб Гіноксин Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини та механізми.
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить:

натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215) та натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), які можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Гіноксин Уно

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки, або відповідно до
рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули вагінальні ліків Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули внутрішньо.
Рекомендована доза: 1 вагінальна капсула м'яка, застосовується один раз.
Вводити глибоко у піхву ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу
можна повторити через три дні.
Діти та підлітки
Доза, рекомендована для підлітків віком 16 років і старше, така сама, як для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіноксин Уно
У разі проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або
негайно звернутися до найближчої лікарні.
Переривання застосування ліків Гіноксин Уно
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення капсули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, діюча речовина погано всмоктується,
і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Лікарські засоби для місцевого застосування, особливо при тривалому використанні, можуть спричиняти
алергічні реакції (див. «Попередження та застереження» в розділі 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
почервоніння,
свербіж,
висипання.

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвідні контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гіноксин Уно

Діючою речовиною ліків є фентіконазол. 1 вагінальна м’яка капсула містить 600 мг нітрату фентіконазолу.
Інші складові (допоміжні речовини): рідкий парафін, білий вазелін, соєва лецитин, желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217).

Як виглядають ліки Гіноксин Уно та що містить упаковка
1 вагінальна м’яка капсула в блистері у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Греції, країні експорту:
Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ
Зуодоху Пігіс, 7
152 31 Халандрі
Греція
Виробник:
Catalent Italy S.p.A.
Апрілія (LT)
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська, 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Греції, країні експорту: 8524/6.2.2007
Номер дозволу на паралельний імпорт: 73/24