Гиноксин уно

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Гиноксин Уно (LOMEXIN)
600 мг, капсула вагинальная, мягкая
Фентиконазоли нитрас
Гиноксин Уно и LOMEXIN — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациентки.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с информацией, указанной в инструкции для пациентки, или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарство Гиноксин Уно содержит активное вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, включая дрожжеподобные грибы. Фентиконазол также обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Грибковое поражение слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, бели).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Лекарство Гиноксин Уно предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать её внутрь.
Надёжное диагностирование грибкового поражения и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 инструкции о случаях, когда перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не следует применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Препарат Гиноксин Уно содержит соевую лецитину. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, применение этого препарата противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
• одновременно используются механические контрацептивные средства из латекса (см. раздел «Взаимодействие препарата Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции,
• пациентка применяет спермицидные средства, вагинальные ирригации или другие вагинальные продукты (см. раздел «Взаимодействие препарата Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами»),
• возникли аллергические реакции на препарат,
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются,
• у полового партнёра также произошло заражение,
• у пациентки было более двух эпизодов инфекции за последние 6 месяцев,
• у пациентки или её партнёра ранее была диагностирована инфекция, передающаяся половым путём,
• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к имидазолу или другим противогрибковым вагинальным препаратам,
• пациентке более 60 лет,
• у пациентки появились какие-либо из следующих симптомов: нерегулярные или аномальные кровотечения, выделения с примесью крови, язвы влагалища и наружных половых органов, включая язвы и волдыри, боль в нижней части живота, спины или боль при мочеиспускании, нежелательные реакции, такие как покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании полового партнёра рекомендуется одновременное лечение обоих партнёров.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Взаимодействие препарата Гиноксин Уно с другими лекарственными средствами
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повреждать механические контрацептивные средства из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не рекомендуется одновременное применение со спермицидными средствами (веществами, применяемыми влагалищно для обездвиживания сперматозоидов и используемыми в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой). Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать местно применяемые спермицидные контрацептивы.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно следует применять во время беременности и в период лактации только под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиноксин Уно не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гиноксин Уно содержит:

• натриевую соль этилпарагидроксибензойной кислоты (Е 215) и натриевую соль пропилпарагидроксибензойной кислоты (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).

3. Как применять лекарство Gynoxin Uno

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациентки или по рекомендации врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы вагинальные Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза: 1 вагинальная мягкая капсула однократно.
Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.
Дети и подростки
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте от 16 лет и старше такая же, как и для взрослых.
Применение препарата Gynoxin Uno в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После введения капсулы во влагалище может появиться лёгкое, преходящее ощущение жжения.
Если препарат Гиноксин Уно применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и системные побочные действия маловероятны.
Местные лекарственные средства, особенно при длительном применении, могут вызывать сенсибилизацию (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные реакции:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения в области вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Гиноксин Уно

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин, желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171), натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Как выглядит лекарственное средство Гиноксин Уно и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ
Зоодоху Пигис, 7
152 31 Халандри
Греция
Производитель:
Catalent Italy S.p.A.
Апрilia (LT)
Италия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская, 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Греции, стране экспорта: 8524/6.2.2007
Номер разрешения на параллельный импорт: 73/24