Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнтки

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіноксин Уно (Ломексин)
600 мг, капсула вагінальна, м'яка
Fenticonazoli nitras
Гіноксин Уно та Ломексин — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнтка почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно
Як застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гіноксин Уно
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіноксин Уно і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіноксин Уно містить діючу речовину фентіконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром протигрибкової дії, у тому числі проти дріжджів. Фентіконазол також має протибактеріальну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій.
Показання до застосування
Дріжджовий вульвовагініт (запалення зовнішніх статевих органів і піхви, запалення піхви, виділення).
Лікування змішаних інфекцій піхви.
Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і підлітків віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула Гіноксин Уно призначена виключно для вагінального застосування.
Не приймати внутрішньо.
Надійне діагностування грибкового ураження та визначення чутливості мікроорганізмів до фентіконазолу може здійснити виключно лікар. Ознайомтеся з інформацією в пункті 2 інструкції щодо ситуацій, коли слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіноксин Уно

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіноксин Уно:

якщо пацінтки має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6).
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацінтки має алергію на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей лікарський засіб.

Попередження та заходи обережності
Застосування лікарського засобу Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацінтки вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
одночасно застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Гіноксин Уно та інші ліки»). Під час застосування цього лікарського засобу рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції,
пацінтки застосовує сперміцидні засоби, душі для піхви або інші засоби для піхви (див. «Гіноксин Уно та інші ліки»),
виникли реакції гіперчутливості на лікарський засіб,
симптоми не зменшуються протягом 7 днів або посилюються,
партнер також інфікований,
у пацінтки було більше ніж два захворювання за останні 6 місяців,
пацінтки або її партнер раніше хворіли на захворювання, що передаються статевим шляхом,
якщо пацінтки має алергію на імідазол або інші протигрибкові засоби для піхви,
пацінтки понад 60 років,
у пацінтки виникли будь-які з наведених нижче симптомів:
нерегулярні або незвичайні кровотечі,
виділення з піхви з домішкою крові,
ураження піхви та зовнішніх статевих органів, включаючи виразки та пухирі,
біль у нижній частині живота, спини або біль під час сечовипускання,
побічні ефекти, такі як: почервоніння, свербіж або висипання, які пов’язані з лікуванням.

У разі інфікування партнера рекомендується його одночасне лікування.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.
Гіноксин Уно та інші ліки
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Попередження та заходи обережності»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидними засобами (речовинами, що застосовуються в піхву, які імобілізують сперматозоїди і використовуються як контрацепція самостійно або разом, наприклад, з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування піхви може зробити неефективними місцево застосовувані сперміцидні контрацептивні засоби.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінтки вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Гіноксин Уно під час вагітності та періоду годування грудьми повинен застосовуватися під наглядом лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Гіноксин Уно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Гіноксин Уно містить:

етил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат натрію, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізньої гіперчутливості).

3. Як застосовувати лік Гіноксин Уно

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнтки або за
рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Капсули вагінальні ліку Гіноксин Уно призначені виключно для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули перорально.
Рекомендована доза:

1 вагінальна м’яка капсула, застосовувати один раз. Вводити глибоко у піхву ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь
Доза, рекомендована для молоді у віці 16 років і старше, така сама, як для дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Гіноксин Уно
У разі випадкового проковтування вагінальної капсули слід негайно звернутися до лікаря або
надійти до найближчої лікарні.
Переривання застосування ліку Гіноксин Уно
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення капсули у піхву може виникнути помірне, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується відповідно до рекомендацій, активна речовина погано всмоктується,
і виникнення системних побічних ефектів є малоймовірним.
Лікарські засоби для місцевого застосування, особливо при тривалому використанні, можуть викликати
алергічні реакції (див. «Застереження та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього лікарського засобу спостерігали такі побічні ефекти:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

відчуття печіння зовнішніх статевих органів і піхви,
почервоніння,
свербіж,
висип.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

підвищена чутливість у місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіноксин Уно

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гіноксин Уно

Діючою речовиною лікарського засобу є фентіконазол. 1 вагінальна м’яка капсула містить 600 мг нітрату фентіконазолу.
Інші інгредієнти (допоміжні речовини): рідкий парафін, біла вазеліна, соєва лецитина, желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), натрію етилпарагідроксибензоат (Е 215), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217).

Як виглядає лікарський засіб Гіноксин Уно та вміст упаковки
1 вагінальна м’яка капсула в блистрі, в картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E.
Зoodochou Pigis 7
152 31 Chalandri, Афіни
Греція
Виробник:
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense Km 20, 100
04011 Aprilia (LT)
Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 8524/6-2-2007
Номер дозволу на паралельний імпорт: 139/15