Гиноксин уно

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациентки

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гиноксин Уно (Ломексин)
600 мг, капсула вагинальная, мягкая
Фентиконазоли нитрас
Гиноксин Уно и Ломексин — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациентки.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациентов, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациентки появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшение состояния или пациентка почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиноксин Уно
3. Как применять лекарственное средство Гиноксин Уно
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Гиноксин Уно
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиноксин Уно и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиноксин Уно содержит действующее вещество фентиконазол, которое является производным имидазола с широким спектром противогрибкового действия, включая дрожжеподобные грибы. Фентиконазол также обладает противобактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Показания к применению
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, вагинит, выделения).
Лечение смешанных инфекций влагалища.
Гиноксин Уно предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.
Пациенткам в возрасте старше 60 лет перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Вагинальная капсула Гиноксин Уно предназначена исключительно для вагинального применения.
Не принимать внутрь.
Надёжное диагностирование микоза и определение чувствительности микроорганизма к фентиконазолу может провести только врач. Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 вкладыша о случаях, когда перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Гиноксин Уно

Когда не следует применять препарат Гиноксин Уно:

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• препарат Гиноксин Уно содержит соевую лецитин. Если у пациентки имеется аллергия на арахис или сою, применение данного препарата противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности
Применение препарата Гиноксин Уно следует обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• одновременно используются механические контрацептивы из латекса (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства»). Во время применения этого препарата рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции;
• пациентка одновременно применяет спермициды, вагинальные ирригаторы или другие вагинальные средства (см. раздел «Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства»);
• возникли реакции гиперчувствительности к препарату;
• симптомы не уменьшаются в течение 7 дней или усиливаются;
• у полового партнёра также произошло заражение;
• у пациентки было более двух инфекций за последние 6 месяцев;
• у пациентки или её партнёра ранее были заболевания, передающиеся половым путём;
• у пациентки имеется аллергия на имидазол или другие противогрибковые вагинальные препараты;
• пациентке более 60 лет;
• у пациентки наблюдаются следующие симптомы:
  • нерегулярные или аномальные кровянистые выделения;
  • вагинальные выделения с примесью крови;
  • повреждения влагалища и наружных половых органов, включая язвы и пузыри;
  • боль в нижней части живота, в спине или боль при мочеиспускании;
  • нежелательные реакции, такие как: покраснение, зуд или сыпь, связанные с лечением.

При инфицировании полового партнёра рекомендуется одновременное лечение.
Дети и подростки
Препарат Гиноксин Уно не предназначен для применения у детей и подростков младше 16 лет.
Препарат Гиноксин Уно и другие лекарства
Препарат Гиноксин Уно содержит жиры и масла, которые могут повредить механические контрацептивы из латекса (презервативы, вагинальные кольца) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Одновременное применение со спермицидами (вагинальными средствами, которые обездвиживают сперматозоиды и используются в качестве контрацепции самостоятельно или в сочетании, например, с диафрагмой) не рекомендуется. Любое местное вагинальное лечение может нейтрализовать действие местных контрацептивных спермицидных средств.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат Гиноксин Уно при беременности и в период лактации должен применяться под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиноксин Уно не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата Гиноксин Уно:

• этилпарагидроксибензоат и натриевая соль пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Gynoxin Uno

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациентки или рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Капсулы вагинальные препарата Gynoxin Uno предназначены исключительно для вагинального применения.
Не следует принимать вагинальные капсулы внутрь.
Рекомендуемая доза:

• 1 вагинальная мягкая капсула однократно. Вводить глубоко во влагалище вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, следующую дозу можно повторить через три дня.

Дети и подростки
Доза, рекомендуемая для подростков в возрасте 16 лет и старше, такая же, как и для взрослых.
Применение препарата Gynoxin Uno в дозе, превышающей рекомендованную
В случае случайного проглатывания вагинальной капсулы необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Прекращение применения препарата Gynoxin Uno
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Gynoxin Uno может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
После введения капсулы во влагалище может возникнуть лёгкое преходящее ощущение жжения.
Если препарат Gynoxin Uno применяется в соответствии с рекомендациями, активное вещество плохо всасывается, и вероятность системных побочных эффектов крайне мала.
Лекарственные средства для местного применения, особенно при длительном использовании, могут вызывать сенсибилизацию (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в разделе 2).
После применения этого препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Очень редко (реже чем у 1 человека из 10 000):

• ощущение жжения вульвы и влагалища,
• покраснение,
• зуд,
• сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенная чувствительность в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиноксин Уно

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Gynoxin Uno

• Активным веществом препарата является фентиконазол. 1 вагинальная мягкая капсула содержит 600 мг нитрата фентиконазола.
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин, соевый лецитин, желатин, глицерин, диоксид титана (Е 171), натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Как выглядит лекарственное средство Gynoxin Uno и что содержит упаковка
1 вагинальная мягкая капсула в блистере, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E.
Зоодоху Пигис, 7
152 31 Халандри, Афины
Греция
Производитель:
Catalent Italy S.p.A.
Виа Неттуненсе, км 20,100
04011 Апрелия (LT)
Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 8524/6-2-2007
Номер разрешения на параллельный импорт: 139/15