Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Гіналгін
250 мг + 100 мг, супозиторії вагінальні
Metronidazolum + Chlorquinaldolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гіналгін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіналгін
Як застосовувати лікарський засіб Гіналгін
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гіналгін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіналгін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіналгін є комбінованим препаратом, що містить дві діючі речовини: метронідазол і хлорохіналдол. Метронідазол належить до групи лікарських засобів, що діють протибактеріально (переважно на анаеробні бактерії) і протибрунтово, при цьому не впливає на фізіологічну бактеріальну флору піхви. Хлорохіналдол характеризується протибактеріальною, протигрибковою та протибрунтовою дією. Завдяки поєднанню цих двох речовин отримують лікарський засіб із широким спектром протибактеріальної, протигрибкової та протибрунтової дії.
Лікарський засіб Гіналгін застосовують для лікування інфекцій піхви, спричинених чутливими бактеріями та найпростішим — трихомонадою піхвовою.
Лікарський засіб Гіналгін ефективний при лікуванні запальних станів піхви, спричинених одночасною наявністю бактерій, трихомонади піхвової та грибів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіналгін

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіналгін

Якщо пацінтки має алергію на метронідазол, хлорохіналдол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Попередження та заходи обережності Перед початком застосування лікарського засобу Гіналгін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
Якщо пацінтки має тяжку недостатність функції печінки або зміни у морфологічному складі крові, які виникають у даний час або були в минулому, вона повинна повідомити про це лікаря перед початком застосування лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб тривало, оскільки при довготривалому застосуванні великих доз хлорпохідних хінолінів (до яких належить хлорохіналдол) можуть виникнути порушення чутливості, слабкість м’язів, болі та порушення зору (симптоми так званої підгострої хребетно-зорової нейропатії).
Лікарський засіб призначений для внутрішньовагінального застосування. Не можна застосовувати його перорально.
Слід уникати застосування лікарського засобу під час менструації.
Як під час інфекції, так і під час лікування слід утримуватися від статевих стосунків.
Під час лікування інфекції піхви у пацієнтки рекомендується також провести відповідне лікування її партнера. При застосуванні лікарських засобів, що містять метронідазол, у пацієнтів із синдромом Кокейна були зафіксовані випадки тяжкої гепатотоксичності (гострої недостатності функції печінки), включаючи випадки, що завершилися смертю. У пацієнтів із синдромом Кокейна лікар під час лікування метронідазолом та після його завершення повинен контролювати функцію печінки. Якщо у пацієнта виникнуть нижчевказані симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря та припинити прийом метронідазолу:
біль у животі, втрата апетиту, нудота, блювота, гарячка, погане самопочуття, відчуття втоми, жовтяниця, темний колір сечі, липкий або рідкий стілець або свербіж шкіри.

Вплив лікарського засобу Гіналгін на інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацінтки зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує застосовувати.

Якщо пацінтки застосовує будь-який із наступних ліків, вона повинна повідомити про це лікареві, оскільки може бути необхідною дотримання особливої обережності:
дисульфірам (застосовується при алкоголізмі) — під час застосування разом з метронідазолом може спричиняти виникнення психотичних реакцій та стану сплутаності свідомості;
варфарин (застосовується для лікування тромбозів);
літій (застосовується для лікування депресії);
циклоспорин (застосовується після трансплантації органів);
5-фторурацил (застосовується для лікування злоякісних новоутворень);
сполуки металів і йоду — послаблюють дію хлорохіналдолу;
Якщо пацінтки має пройти лабораторні дослідження крові, вона повинна повідомити про застосування лікарського засобу Гіналгін, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень (визначення АлАТ, АсАТ, молочної кислоти, тригліцеридів, глюкозо-гексокінази).
Вживання алкоголю може спричинити виникнення реакції нетерпимості до алкоголю (так звана реакція дисульфіраму). Ймовірність виникнення зазначених вище побічних ефектів під час застосування лікарського засобу Гіналгін є невеликою, оскільки при внутрішньовагінальному застосуванні метронідазолу концентрації, які досягаються в сироватці крові, є низькими.

Гіналгін та алкоголь
Під час застосування лікарського засобу Гіналгін не можна пити алкоголь, оскільки може виникнути реакція нетерпимості до алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацінтки вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Гіналгін під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Під час годування груддю слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Гіналгін не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Гіналгін

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Ліки призначені для вагінального застосування. Не слід застосовувати їх внутрішньо.
Рекомендована доза
Дорослі
Глибоко вагінально — 1 таблетка 1 раз на добу, найкраще на ніч.
Лікування слід розпочати через 2–4 дні після закінчення менструації та продовжувати протягом 10 днів. У
разі необхідності лікар може рекомендувати повторення курсу лікування.
Діти та молодь віком до 18 років
Застосування ліків не рекомендовано.
Особи похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування.
Особи з порушеннями функції печінки та нирок
Немає необхідності змінювати дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіналгін
Досі не було повідомлень про випадки передозування.
У разі випадкового або помилкового прийому ліків внутрішньо слід якнайшвидше звернутися до
лікаря.
Лікування полягає у виведенні ліків із організму (викликання блювоти, промивання шлунка).
Метронідазол можна вивести з плазми крові за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Пропуск застосування ліків Гіналгін
У разі пропуску чергової дози ліків у встановлений час слід застосувати її якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної.
Припинення застосування ліків Гіналгін
У разі припинення застосування ліків Гіналгін може відбутися загострення симптомів запалення піхви.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення нижче наведених побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).

Болі та запаморочення, порушення чутливості кінцівок.
Депресія, порушення сну.
Спазматичні болі в животі, відчуття дискомфорту в черевній порожнині, нудота, блювота, відчуття неприємного смаку в роті, діарея, запор, метеоризм, відчуття сухості в порожнині рота.
Темне забарвлення сечі.
Свербіж, подразнення та печія у піхві, відчуття дискомфорту в області тазу, виділення, набряк зовнішніх статевих органів, порушення менструального циклу, кровотеча з піхви, мажущі виділення.
Свербіж шкіри.
Судоми м’язів.
Відчуття надмірної втоми, надмірна подразливість.
Витікання препарату з піхви.
Зниження апетиту.
Симптоми підгострої мієлооптичної нейропатії (порушення чутливості, слабкість м’язів, болі, порушення зору). Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному або паралельному імпортеру. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гіналгін

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гіналгін

Діючими речовинами ліків є метронідазол і хлорохіналдол. Одна вагінальна таблетка містить 250 мг метронідазолу та 100 мг хлорохіналдолу.
Інші складові: кислота лимонна, лактоза моногідрат, крохмаль рисовий, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип C), макрогол 6000, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Гіналгін і що містить упаковка
Таблетки бежевого кольору, гладкі, видовжені, з мармуровою поверхнею, з гравіюванням у вигляді літери G.
Ліки доступні у вигляді упаковки, що містить 10 таблеток (2 блистери Al/OPA/Al/PVC, по 5 таблеток у кожному, у картонному коробці).
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Болгарії, країні експорту:
Mylan EOOD
Офісна будівля „Serdika Offices”
бульвар Сітнякова, 48, поверх 7
1505 Софія
Болгарія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Решів
Польща
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзєховського, 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна
вул. Дзялкова, 56
02-234 Варшава
вул. Фортечна, 35-37
87-100 Торунь
вул. Тим’янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9800185
Номер дозволу на паралельний імпорт: 87/25