Gynalgin

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Gynalgin
250 mg + 100 mg, comprimidos vaginales
Metronidazolum + Chlorquinaldolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para la paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Gynalgin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Gynalgin
3. Cómo usar Gynalgin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gynalgin
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Gynalgin y para qué se utiliza

Gynalgin es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: metronidazol y cloroquinaldol. El metronidazol pertenece a un grupo de medicamentos con acción antibacteriana (principalmente frente a bacterias anaerobias) y antiparasitaria, sin afectar a la flora bacteriana fisiológica de la vagina. El cloroquinaldol presenta, por otro lado, propiedades antibacterianas, antifúngicas y antiparasitarias. La combinación de estas dos sustancias proporciona un medicamento con un amplio espectro de acción antibacteriana, antifúngica y antiparasitaria.
Gynalgin se utiliza en el tratamiento de infecciones vaginales causadas por bacterias sensibles y por el parásito Trichomonas vaginalis.
Gynalgin es eficaz en el tratamiento de procesos inflamatorios de la vagina provocados por la presencia simultánea de bacterias, Trichomonas vaginalis y hongos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Gynalgin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Gynalgin

• Si la paciente tiene alergia al metronidazol, cloroquinaldol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Gynalgin, debe consultar con el médico o farmacéutico:

• Si la paciente padece insuficiencia hepática grave o tiene antecedentes actuales o previos de alteraciones en la fórmula sanguínea, debe informar al médico antes de iniciar el tratamiento.
• No debe utilizarse este medicamento durante largos periodos de tiempo. Durante un uso prolongado de dosis elevadas de derivados clorados de la quinolina (como el cloroquinaldol), pueden aparecer trastornos sensoriales, debilidad muscular, dolores y alteraciones visuales (síntomas de la llamada neuropatía espino-óptica subaguda).
• Este medicamento está indicado para uso vaginal. No debe administrarse por vía oral.
• Debe evitarse su uso durante la menstruación.
• Tanto durante la infección como durante el tratamiento, debe evitarse mantener relaciones sexuales.
• Durante el tratamiento de una infección vaginal, se recomienda también tratar adecuadamente a la pareja.
• En pacientes con síndrome de Cockayne, se han notificado casos de hepatotoxicidad grave (insuficiencia hepática aguda) con medicamentos que contienen metronidazol, incluyendo casos con desenlace fatal. En pacientes con síndrome de Cockayne, el médico debe controlar la función hepática durante y después del tratamiento con metronidazol. Si la paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente al médico y suspender el tratamiento con metronidazol:
  • dolor abdominal, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, sensación de fatiga, ictericia, orina oscura, heces pálidas o diarrea, o picor en la piel.

Interacción de Gynalgin con otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que la paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.

• Si la paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar al médico, ya que puede ser necesario extremar las precauciones:
  • disulfiram (utilizado en el tratamiento de la dependencia al alcohol): su uso concomitante con metronidazol puede provocar reacciones psicóticas y confusión mental;
  • warfarina (utilizada para tratar los coágulos sanguíneos);
  • litio (utilizado en el tratamiento de la depresión);
  • ciclosporina (utilizada tras trasplantes de órganos);
  • 5-fluorouracilo (utilizado en el tratamiento del cáncer);
  • compuestos metálicos y yodo: pueden reducir la eficacia del cloroquinaldol.
• Si la paciente va a someterse a análisis de sangre, debe informar que está utilizando Gynalgin, ya que este medicamento puede interferir en los resultados de ciertas pruebas (determinación de ALAT, ASAT, ácido láctico, triglicéridos, hexoquinasa glucolítica).
• El consumo de alcohol puede provocar una reacción de intolerancia al alcohol (llamada reacción tipo disulfiram). La probabilidad de que esto ocurra durante el uso de Gynalgin es baja, ya que al administrarse por vía vaginal, las concentraciones de metronidazol en suero son mínimas.

Gynalgin y el alcohol
Durante el tratamiento con Gynalgin no debe ingerirse alcohol, ya que podría producirse una reacción de intolerancia al alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Gynalgin durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Debe tenerse precaución al utilizar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Gynalgin no afecta o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Gynalgin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Este medicamento está indicado para uso vaginal. No debe administrarse por vía oral.

Dosis recomendada
Adultos
Una tableta profundamente por vía vaginal, una vez al día, preferiblemente por la noche.
El tratamiento debe iniciarse entre los 2 y 4 días posteriores al final de la menstruación y continuar durante 10 días. Si fuera necesario, el médico podrá recomendar la repetición del ciclo de tratamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años
No se recomienda el uso de este medicamento.

Personas de edad avanzada
No es necesario modificar la dosis.

Personas con alteraciones de la función hepática o renal
No es necesario modificar la dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Gynalgin
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión accidental u oral del medicamento, debe acudirse inmediatamente al médico.
El tratamiento consiste en la eliminación del medicamento del organismo (inducción de vómitos, lavado gástrico).
El metronidazol puede eliminarse del suero sanguíneo mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Omisión de la administración de Gynalgin
Si se olvida administrar la dosis en el momento indicado, debe administrarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próximo el momento de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del uso de Gynalgin
Si se interrumpe el tratamiento con Gynalgin, podrían agravarse los síntomas de la inflamación vaginal.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La frecuencia de aparición de los efectos adversos que se indican a continuación es desconocida (no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles).

• Dolor y mareo, alteraciones sensoriales en las extremidades.
• Depresión, trastornos del sueño.
• Dolor abdominal tipo cólico, sensación de malestar en la cavidad abdominal, náuseas, vómitos, sensación de mal sabor de boca, diarrea, estreñimiento, flatulencias, sensación de sequedad en la cavidad oral.
• Oscurecimiento del color de la orina.
• Picor, irritación y escozor en la vagina, sensación de malestar en la pelvis, flujo vaginal, hinchazón de los labios vaginales, alteraciones menstruales, sangrado vaginal, manchado.
• Picor de la piel.
• Calambres musculares.
• Sensación de fatiga excesiva, irritabilidad excesiva.
• Fuga del medicamento desde la vagina.
• Disminución del apetito.
• Síntomas de neuropatía subaguda espinoóptica (trastornos sensoriales, debilidad muscular, dolores, alteraciones visuales).

Notificación de los efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efect游戏副本

5. Cómo conservar Gynalgin

Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Gynalgin

• Las sustancias activas del medicamento son metronidazol y cloroquinaldol. Cada óvulo vaginal contiene 250 mg de metronidazol y 100 mg de cloroquinaldol.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, lactosa monohidrato, almidón de arroz, carboximetilalmidón sódico (tipo C), polietilenglicol 6000, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Gynalgin y contenido del envase
Óvulos de color beige, lisos, de forma alargada y superficie marmórea, con grabado en forma de G.
El medicamento está disponible en envases que contienen 10 óvulos (2 blísters Al/OPA/Al/PVC con 5 óvulos cada uno, en caja de cartón).
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización en Bulgaria, país de exportación:
Mylan EOOD
Edificio de oficinas „Serdika Offices”
Sitnyakovo Blvd. 48, planta 7
1505 Sofía
Bulgaria

Fabricante:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Calle Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polonia

Importador paralelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
Calle M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Varsovia

Reenvasado en:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
comandita Calle Forteczna 35-37 Calle Tymiankowa 24/28
Calle Działkowa 56 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
02-234 Varsovia

Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 9800185
Número de autorización para importación paralela: 87/25