УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТКИ

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!
Гіналгін
250 мг + 100 мг, таблетки вагінальні
Metronidazolum + Chlorquinaldolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладинки

Що таке лік Гіналгін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Гіналгін
Як застосовувати лік Гіналгін
Можливі небажані реакції
Як зберігати лік Гіналгін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гіналгін і для чого його застосовують

Лік Гіналгін є комбінованим препаратом, що містить дві діючі речовини: метронідазол і
хлорохіналдол. Метронідазол належить до групи ліків, які діють протибактеріально (переважно на
анаеробні бактерії) і протипротозойно, при цьому не впливає на фізіологічну
бактеріальну флору піхви.
Хлорохіналдол характеризується протибактеріальною, протигрибковою та протипротозойною дією.
Завдяки поєднанню цих двох речовин отримують лік із широким спектром протибактеріальної, протигрибкової та протипротозойної дії.
Лік Гіналгін застосовують у лікуванні інфекцій піхви, спричинених чутливими бактеріями, а також протозоєю Trichomonas vaginalis.
Лік Гіналгін є ефективним у лікуванні запальних станів піхви, спричинених одночасною наявністю бактерій, Trichomonas vaginalis та грибів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіналгін

Коли не застосовувати лікарський засіб Гіналгін

Якщо пацінтки має алергію на метронідазол, хлорохіналдол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гіналгін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

Якщо у пацієнтки є тяжка печінкова недостатність або зміни у морфологічному складі крові, які виникли в минулому або спостерігаються в даний час, вона повинна повідомити про це лікаря перед початком застосування препарату;
Не слід застосовувати препарат тривалий час, оскільки при довготривалому застосуванні великих доз хлорпохідних хіналіну (до яких належить хлорохіналдол) можуть виникнути порушення чутливості, слабкість м’язів, болі та порушення зору (симптоми так званої підоострої мієлопатії-оптичної нейропатії);
Препарат призначений для вагінального застосування. Не можна застосовувати його внутрішньо;
Слід уникати застосування препарату під час менструації;
Як під час інфекції, так і під час лікування слід утриматися від статевих стосунків;
Під час лікування інфекції піхви у пацієнтки рекомендується також провести відповідне лікування її партнера.

Під час застосування препаратів, що містять метронідазол, у пацієнтів із синдромом Кокейна
були зафіксовані випадки тяжкої гепатотоксичності (гострої печінкової недостатності), у тому числі
випадки, що завершилися смерттю.
У пацієнтів із синдромом Кокейна лікар повинен контролювати функцію печінки під час лікування метронідазолом та після його завершення.
Якщо у пацієнта виникнуть нижчезазначені симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря та припинити прийом метронідазолу:

біль у животі, втрата апетиту, нудота, блювота, гарячка, погане самопочуття, відчуття втоми, жовтяниця, темне забарвлення сечі, липкий або рідкий стілець або свербіж шкіри.

Взаємодія лікарського засобу Гіналгін з іншими ліками
Пацієнтка повинна повідомити лікареві про всі ліки, які вона зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ті, які вона планує застосовувати.

Якщо пацієнтка приймає будь-який із наступних ліків, вона повинна повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися дотримання особливої обережності:
дисульфірам (використовується при алкоголізмі) — під час застосування разом з метронідазолом може спричинити виникнення психотичних реакцій та стан сплутаності свідомості;
варфарин (використовується для лікування тромбозів);
літій (використовується для лікування депресії);
циклоспорин (використовується після трансплантації органів);
5-фторурацил (використовується для лікування злоякісних новоутворень);
сполуки металів та йоду — послаблюють дію хлорохіналдолу.
Якщо пацієнтці необхідно провести лабораторні дослідження крові, вона повинна повідомити про застосування лікарського засобу Гіналгін, оскільки це може вплинути на результати деяких досліджень (визначення АлАТ, АсАТ, молочної кислоти, тригліцеридів, гексокінази глюкози);
Вживання алкоголю може спричинити виникнення реакції нетолерантності до алкоголю (так звана реакція типу дисульфіраму).

Імовірність виникнення зазначених вище побічних ефектів під час застосування лікарського засобу Гіналгін є
невеликою, оскільки під час вагінального застосування метронідазолу концентрації, які він досягає в сироватці крові, є низькими.
Гіналгін та алкоголь
Під час застосування лікарського засобу Гіналгін не слід вживати алкоголю, оскільки може виникнути реакція нетолерантності до алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Гіналгін під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Гіналгін не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати ліки Гіналгін

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Ліки призначені для внутрішньовагінального застосування. Не слід застосовувати їх перорально.
Рекомендована доза
Дорослі
Глибоко внутрішньовагінально — 1 таблетка 1 раз на добу, найкраще на ніч.
Лікування слід розпочати через 2–4 дні після закінчення менструації та продовжувати протягом 10 днів. У разі необхідності лікар може рекомендувати повторення курсу лікування.
Діти та підлітки віком до 18 років
Застосування ліків не рекомендовано.
Особи похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування.
Особи з порушенням функції печінки та нирок
Немає необхідності змінювати дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіналгін
Досі не було повідомлень про випадки передозування.
У разі випадкового або помилкового перорального прийому ліків слід негайно звернутися до
лікаря.
Лікування полягає у виведенні препарату з організму (викликання блювоти, промивання шлунка).
Метронідазол можна вивести з плазми крові за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Пропуск застосування ліків Гіналгін
У разі пропуску чергової дози ліків у встановлений час слід застосувати її якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Гіналгін
У разі переривання застосування ліків Гіналгін може виникнути загострення симптомів запалення піхви.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення наведених нижче побічних ефектів невідома (не може бути
визначена на підставі наявних даних).

Болі та запаморочення, порушення чутливості кінцівок;
Депресія, порушення сну;
Спазматичні болі живота, відчуття дискомфорту в черевній порожнині, нудота, блювота, відчуття неприємного смаку в роті, діарея, запори, метеоризм, відчуття сухості в ротовій порожнині;
Темне забарвлення сечі;
Свербіж, подразнення та печіння у піхві, відчуття дискомфорту в тазовій області, виділення, набряк зовнішніх статевих органів, порушення менструального циклу, кровотечі з піхви, мазання;
Свербіж шкіри;
М’язові спазми;
Відчуття надмірної втоми, підвищена дратівливість;
Витікання препарату з піхви;
Зниження апетиту;
Симптоми підгострої мієлопатії зорового нерва (порушення чутливості, слабкість м’язів, болі, порушення зору).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гіналгін

Зберігати при температурі нижче 25˚C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від погляду місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь.
Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гіналгін

Діючими речовинами ліків є метронідазол і хлорохіналдол. Одна вагінальна таблетка містить 250 мг метронідазолу та 100 мг хлорохіналдолу.
Інші складові: лимонна кислота, лактоза моногідрат, рисовий крохмаль, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип C), макрогол 6000, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Гіналгін і що містить упаковка
Таблетки бежевого кольору, гладкі, видовженої форми з мармуровою поверхнею, з гравіюванням у вигляді літери G.
Ліки доступні в упаковці, що містить 10 таблеток (2 блистери з фольги Al/OPA/Al/PVC, по 5 таблеток кожен, у картонному пакеті).
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Болгарії, країні експорту:
Mylan EOOD
Офісна будівля «Serdika Offices»
бульвар Сітнякова, 48, поверх 7
1505 Софія,
Болгарія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-959 Решів,
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь,
Польща
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь,
Польща
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава,
Польща
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава,
Польща
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув,
Польща
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бешкідська 190
91-610 Лодзь,
Польща
Номер дозволу на введення в обіг у Болгарії, країні експорту: 9800185
Номер дозволу на паралельний імпорт: 378/22