Гиналгин

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Гиналгин
250 мг + 100 мг, вагинальные таблетки
Метронидазолум + Хлорхиналдолум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациентки.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гиналгин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гиналгин
3. Как применять лекарство Гиналгин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Гиналгин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Гиналгин и для чего оно применяется

Лекарство Гиналгин — это комбинированный препарат, содержащий две действующие вещества: метронидазол и хлорхиналдол. Метронидазол относится к группе лекарственных средств с противобактериальным (в основном против анаэробных бактерий) и противопротозойным действием, при этом не оказывает влияния на физиологическую бактериальную флору влагалища.
Хлорхиналдол, в свою очередь, обладает противобактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием. Благодаря сочетанию этих двух веществ получается препарат с широким спектром противобактериального, противогрибкового и противопротозойного действия.
Лекарство Гиналгин применяется для лечения инфекций влагалища, вызванных чувствительными бактериями, а также влагалищной трихомонадой.
Препарат Гиналгин эффективен при лечении воспалительных состояний влагалища, вызванных одновременным присутствием бактерий, влагалищной трихомонады и грибов.

2. Важная информация перед применением лекарства Гиналгин

Когда не следует применять лекарство Гиналгин

• Если у пациентки имеется повышенная чувствительность к метронидазолу, хлорохинальдолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Гиналгин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациентки имеется тяжёлая печеночная недостаточность или нарушения морфологического состава крови в настоящее время или в анамнезе, она должна сообщить об этом врачу до начала применения препарата;
• Не следует применять препарат длительно; при длительном применении больших доз хлорсодержащих производных хинолина (к которым относится хлорохинальдол) могут возникнуть нарушения чувствительности, мышечная слабость, боли и расстройства зрения (симптомы так называемой подострой миелоневропатии зрительного нерва);
• Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его внутрь;
• Следует избегать применения препарата во время менструации;
• Как во время инфекции, так и в период лечения следует воздерживаться от половых контактов;
• При лечении вагинальной инфекции у пациентки рекомендуется также провести соответствующее лечение партнёра.

При применении препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Кокейна
отмечались случаи тяжёлой гепатотоксичности (острой печеночной недостаточности), включая случаи,
закончившиеся летальным исходом.
У пациентов с синдромом Кокейна врач должен контролировать функцию печени во время лечения метронидазолом и после его завершения.
Если у пациента появятся нижеперечисленные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и прекратить приём метронидазола:

• боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, плохое самочувствие, чувство усталости, желтуха, тёмный цвет мочи, жирный или жидкий стул, зуд кожи.

Влияние лекарства Гиналгин на другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или
принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует применять.

• Если пациентка принимает один из следующих препаратов, она должна сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться соблюдение особой осторожности:
• дисульфирам (применяется при алкогольной зависимости) — при совместном применении с метронидазолом может вызывать развитие психотических реакций и состояния спутанности сознания;
• варфарин (применяется для лечения тромбозов);
• литий (применяется при лечении депрессии);
• циклоспорин (применяется после трансплантации органов);
• 5-фторурацил (применяется при лечении опухолей);
• соединения металлов и йода — ослабляют действие хлорохинальдола.
• Если пациентке предстоит проведение лабораторных анализов крови, она должна сообщить о применении препарата Гиналгин, поскольку он может влиять на результаты некоторых исследований (определение АлАТ, АсАТ, молочной кислоты, триглицеридов, глюкозокиназы);
• Употребление алкоголя может вызвать реакцию непереносимости алкоголя (так называемую дисульфирамоподобную реакцию).

Вероятность возникновения вышеуказанных эффектов при применении препарата Гиналгин
невелика, поскольку при вагинальном применении метронидазола концентрации, достигаемые в сыворотке крови, незначительны.
Применение лекарства Гиналгин с алкоголем
Во время применения препарата Гиналгин не следует употреблять алкоголь, поскольку может возникнуть реакция непереносимости алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Гиналгин в период беременности, если это не является абсолютно необходимым. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Гиналгин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению механических транспортных средств и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Gynalgin

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его внутрь.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Глубоко вагинально по 1 таблетке 1 раз в сутки, желательно на ночь.
Лечение следует начинать со 2–4 дня после окончания менструации и продолжать в течение 10 дней. При необходимости врач может порекомендовать повторение цикла лечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Применение препарата не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Изменение дозировки не требуется.
Применение препарата Gynalgin в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки до настоящего времени не сообщались.
В случае случайного или ошибочного приёма препарата внутрь необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Лечение заключается в удалении препарата из организма (вызов рвоты, промывание желудка).
Метронидазол может быть удалён из плазмы крови с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Пропуск приёма препарата Gynalgin
Если вы пропустили приём следующей дозы препарата в назначенное время, необходимо применить её как можно скорее. Однако если время приёма следующей дозы уже приближается, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Gynalgin
При прекращении применения препарата Gynalgin может возникнуть усиление симптомов вагинита.
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Гиналгин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения нижеуказанных побочных эффектов неизвестна (не может быть
определена на основании имеющихся данных).

• Головная боль и головокружение, нарушения чувствительности в области конечностей;
• Депрессия, нарушения сна;
• Спазматические боли в животе, ощущение дискомфорта в брюшной полости, тошнота, рвота, ощущение неприятного вкуса во рту, диарея, запор, метеоризм, ощущение сухости во рту;
• Потемнение мочи;
• Зуд, раздражение и жжение во влагалище, ощущение дискомфорта в области таза, выделения, отёк половых губ, нарушения менструального цикла, кровотечение из влагалища, мажущие выделения;
• Зуд кожи;
• Судороги мышц;
• Ощущение чрезмерной усталости, повышенная раздражительность;
• Выделение препарата из влагалища;
• Снижение аппетита;
• Симптомы подострой миелопатии-нейропатии зрительного нерва (нарушения чувствительности, слабость мышц, боли, нарушения зрения).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиналгин

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и не просматриваемом ими месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Гиналгин

• Активными веществами препарата являются метронидазол и хлорохинальдол. Одна вагинальная таблетка содержит 250 мг метронидазола и 100 мг хлорохинальдола.
• Другие компоненты: лимонная кислота, лактоза моногидрат, рисовый крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип С), макрогол 6000, стеарат магния.

Как выглядит лекарственное средство Гиналгин и что содержит упаковка
Таблетки бежевого цвета, гладкие, удлинённой формы с мраморной поверхностью, с гравировкой в виде буквы G.
Препарат выпускается в упаковке, содержащей 10 таблеток (2 блистера из фольги Al/OPA/Al/PVC по 5 таблеток, в картонной коробке).
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.

Ответственный держатель разрешения в Болгарии — стране экспорта:
Mylan EOOD
Офисное здание «Serdika Offices»
ул. Ситнякова, 48, эт. 7
1505 София,
Болгария

Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная, 2
35-959 Ржесув
Польша

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командитная
ул. Дзялкова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская, 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымянова, 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
ул. Бешкидзкая, 190
91-610 Лодзь

Номер разрешения на ввоз в обращение в Болгарии, стране экспорта: 9800185
Номер разрешения на параллельный импорт: 378/22