Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіналгін
250 мг + 100 мг, вагінальні таблетки
Metronidazolum + Chlorquinaldolum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гіналгін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіналгін
Як застосовувати лікарський засіб Гіналгін
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Гіналгін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіналгін і для чого його застосовують

Гіналгін — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: метронідазол і хлорохіналдол.
Метронідазол належить до групи ліків, які мають протибактеріальну (переважно проти анаеробних бактерій) та протираневельну дію, при цьому не впливає на фізіологічну бактеріальну флору піхви. Хлорохіналдол характеризується протибактеріальною, протигрибковою та протираневельною дією. Завдяки поєднанню цих двох речовин отримують лікарський засіб із широким спектром протибактеріальної, протигрибкової та протираневельної дії.
Лікарський засіб Гіналгін застосовують для лікування інфекцій піхви, спричинених чутливими бактеріями та найпростішим — Trichomonas vaginalis.
Лікарський засіб Гіналгін є ефективним у лікуванні запальних станів піхви, спричинених одночасною наявністю бактерій, Trichomonas vaginalis та грибів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гіналгін

Коли не застосовувати лік Гіналгін

Якщо пацієнтка має алергію на метронідазол, хлорохіналдол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гіналгін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

Якщо пацієнтка має тяжку недостатність функції печінки або захворювання крові, які виникають у даний час або були в анамнезі, вона повинна повідомити про це лікаря перед початком застосування ліку.
Не слід застосовувати лік тривало, оскільки при тривалому застосуванні великих доз хлоровмісних похідних хіноліну (до яких належить хлорохіналдол) можуть виникнути порушення

чутливості, слабкість м’язів, болі та порушення зору (симптоми так званої підгострої мієлооптичної
нейропатії).

Лік призначений для вагінального застосування. Не можна застосовувати його внутрішньо.
Слід уникати застосування ліку під час менструації.
Як під час інфекції, так і під час лікування слід утримуватися від статевих стосунків.
Під час лікування інфекції піхви у пацієнтки рекомендується також провести відповідне лікування її партнера.

Під час застосування ліків, що містять метронідазол, у пацієнтів із синдромом Кокейна
відзначалися випадки тяжкої гепатотоксичності (гострої недостатності функції печінки), у тому числі
випадки, що завершилися смертю.
У пацієнтів із синдромом Кокейна лікар повинен під час лікування метронідазолом та після його
закінчення контролювати функцію печінки.
Якщо у пацієнта виникнуть нижче зазначені симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря та припинити прийом метронідазолу:

біль у животі, відсутність апетиту, нудота, блювота, гарячка, поганий самопочуття, відчуття втоми, жовтяниця, темний колір сечі, липкий або рідкий стілець або свербіж шкіри.

Вплив ліку Гіналгін на інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнтка зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує застосовувати.

Якщо пацієнтка приймає будь-який із наступних ліків, вона повинна повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися дотримання особливої обережності:
дисульфірам (застосовується при алкоголізмі) — під час застосування разом з метронідазолом може спричинити виникнення психотичних реакцій та стан сплутаності свідомості;
варфарин (застосовується при лікуванні тромбозів);
літій (застосовується при лікуванні депресії);
циклоспорин (застосовується після трансплантації органів);
5-фторурацил (застосовується при лікуванні онкологічних захворювань);
сполуки металів та йоду — послаблюють дію хлорохіналдолу;
Якщо пацієнтка має проходити лабораторні дослідження крові, вона повинна повідомити про застосування ліку Гіналгін, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень (визначення АлАТ, АсАТ, молочної кислоти, тригліцеридів, глюкозо-гексокінази).
Вживання алкоголю може спричинити виникнення реакції нетерпимості до алкоголю (так звана реакція дисульфіраму).

Імовірність виникнення зазначених вище побічних ефектів під час застосування ліку Гіналгін є
невеликою, оскільки при вагінальному застосуванні метронідазолу концентрації, які досягаються в
сироватці крові, є низькими.
Лік Гіналгін та алкоголь
Під час застосування ліку Гіналгін не можна пити алкоголь, оскільки може виникнути реакція нетерпимості до алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Гіналгін під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Гіналгін не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
та роботи з механізмами.
Лік Гіналгін містить лактозу моногідрат
Лік Гіналгін містить лактозу моногідрат. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Гіналгін

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Ліки призначені для вагінального застосування. Не застосовувати внутрішньо.
Рекомендована доза
Дорослі
Глибоко вагінально по 1 таблетці 1 раз на добу, найкраще на ніч.
Лікування слід починати з 2 по 4 день після закінчення менструації та продовжувати протягом 10 днів.
У разі необхідності лікар може рекомендувати повторення курсу лікування.
Діти та підлітки віком до 18 років
Застосування не рекомендовано.
Люди похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування.
Особи з порушенням функції печінки та нирок
Немає необхідності змінювати дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіналгін
Досі не повідомлялося про випадки передозування.
У разі випадкового або помилкового прийому ліків внутрішньо слід якнайшвидше звернутися до
лікаря.
Лікування полягає у виведенні ліків з організму (викликання блювоти, промивання шлунка).
Метронідазол можна вивести з плазми крові за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Пропуск застосування ліків Гіналгін
У разі пропуску чергової дози ліків у встановлений час слід застосувати її якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Гіналгін
У разі переривання застосування ліків Гіналгін може відбутися загострення симптомів запалення піхви.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частота виникнення нижче наведених побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).

Болі та запаморочення, порушення чутливості кінцівок.
Депресія, порушення сну.
Спазматичні болі в животі, відчуття дискомфорту в черевній порожнині, нудота, блювота, відчуття неприємного смаку в роті, діарея, запори, метеоризм, відчуття сухості в ротовій порожнині.
Потемніння сечі.
Свербіж, подразнення та печіння у піхві, відчуття дискомфорту в ділянці тазу, виділення, набряк зовнішніх статевих органів, порушення менструального циклу, кровотеча з піхви, мажущі виділення.
Свербіж шкіри.
М’язові судоми.
Відчуття надмірної втоми, підвищена дратівність.
Витікання препарату з піхви.
Зниження апетиту.
Симптоми підгострої мієлооптичної неуропатії (порушення чутливості, слабкість м’язів, болі, порушення зору).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
Адреса: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіналгін

Зберігати при температурі нижче 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гіналгін

Діючими речовинами ліків є метронідазол та хлорохіналдол. Кожна вагінальна таблетка містить 250 мг метронідазолу та 100 мг хлорохіналдолу.
Інші складові: лимонна кислота, лактоза моногідрат, рисовий крохмаль, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип C), макрогол 6000, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Гіналгін і що містить упаковка
У картонному пакуванні містяться блістерні упаковки Al/OPA/Al/PVC, що містять 10 вагінальних таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Болгарії, країні експорту:
Mylan EOOD
Офісна будівля «Serdika Offices»
48, бульвар Ситнякова, 7 поверх
1505 Софія
Болгарія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-959 Решів
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9800185
Номер дозволу на паралельний імпорт: 597/15