Гиналгин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Гиналгин
250 мг + 100 мг, вагинальные таблетки
Metronidazolum + Chlorquinaldolum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациентки.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиналгин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиналгин
3. Как применять лекарственное средство Гиналгин
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Гиналгин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиналгин и для чего оно применяется

Гиналгин — комбинированное лекарственное средство, содержащее две активные субстанции: метронидазол и хлорохинальдол.
Метронидазол относится к группе препаратов с противобактериальным (в основном в отношении анаэробных бактерий) и противопротозойным действием, при этом не оказывает влияния на физиологическую бактериальную флору влагалища. Хлорохинальдол, в свою очередь, обладает противобактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием. Благодаря сочетанию этих двух веществ получается препарат с широким спектром противобактериального, противогрибкового и противопротозойного действия.
Лекарственное средство Гиналгин применяется для лечения инфекций влагалища, вызванных чувствительными бактериями, а также влагалищным трихомонадом.
Препарат Гиналгин эффективен при лечении воспалительных состояний влагалища, вызванных одновременным присутствием бактерий, влагалищного трихомонада и грибов.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Гиналгин

Когда не следует применять лекарственный препарат Гиналгин

• Если у пациентки имеется повышенная чувствительность к метронидазолу, хлорохинальдолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Гиналгин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациентки имеется тяжёлая печеночная недостаточность или нарушения морфологического состава крови, возникавшие в настоящем или прошлом, она должна сообщить об этом врачу до начала применения препарата.
• Не следует применять препарат длительное время. При длительном применении высоких доз хлорпроизводных хинолина (к которым относится хлорохинальдол) могут возникнуть нарушения чувствительности, мышечная слабость, боли и нарушения зрения (симптомы так называемой подострой миеловизуальной нейропатии).
• Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его внутрь.
• Следует избегать применения препарата во время менструации.
• Как во время инфекции, так и в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
• Во время лечения вагинальной инфекции у пациентки рекомендуется также провести соответствующее лечение партнёра.

При применении препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Кокейна
отмечались случаи тяжёлой гепатотоксичности (острой печеночной недостаточности), включая случаи,
закончившиеся летальным исходом.
У пациентов с синдромом Кокейна врач должен контролировать функцию печени во время лечения метронидазолом и после его окончания.
Если у пациента появятся нижеперечисленные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и прекратить приём метронидазола:

• боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, общее недомогание, чувство усталости, желтуха, тёмная окраска мочи, жирный или жидкий стул, зуд кожи.

Влияние препарата Гиналгин на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует применять.

• Если пациентка принимает какой-либо из следующих препаратов, она должна сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться соблюдение особой осторожности:
• дисульфирам (применяется при алкогольной зависимости) — при одновременном применении с метронидазолом может вызывать развитие психотических реакций и состояния спутанности сознания;
• варфарин (применяется при лечении тромбозов);
• литий (применяется при лечении депрессии);
• циклоспорин (применяется после трансплантации органов);
• 5-фторурацил (применяется при лечении опухолей);
• соединения металлов и йода — ослабляют действие хлорохинальдола;
• Если пациентке предстоит проведение лабораторных анализов крови, она должна сообщить о применении препарата Гиналгин, поскольку он может влиять на результаты некоторых исследований (определение АлАТ, АсАТ, молочной кислоты, триглицеридов, глюкозокиназы).
• Употребление алкоголя может вызвать развитие реакции непереносимости алкоголя (так называемой дисульфирамоподобной реакции).

Вероятность возникновения вышеуказанных побочных эффектов при применении препарата Гиналгин
незначительна, поскольку при вагинальном применении метронидазола концентрации, достигаемые в сыворотке крови, малы.
Применение препарата Гиналгин и алкоголь
Во время применения препарата Гиналгин не следует употреблять алкоголь, поскольку может возникнуть реакция непереносимости алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачатие, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Гиналгин в период беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Гиналгин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гиналгин содержит моногидрат лактозы
Препарат Гиналгин содержит моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Gynalgin

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его внутрь.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Глубоко вагинально по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно на ночь.
Лечение следует начинать со 2–4 дня после окончания менструации и продолжать в течение 10 дней.
При необходимости врач может порекомендовать повторение курса лечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Применение препарата не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Изменение дозировки не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Изменение дозировки не требуется.
Применение препарата Gynalgin в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки до настоящего времени не сообщались.
В случае случайного или ошибочного приёма препарата внутрь необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Лечение заключается в удалении препарата из организма (вызов рвоты, промывание желудка).
Метронидазол может быть удалён из плазмы крови с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Пропуск приёма препарата Gynalgin
Если в назначенное время очередная доза препарата не была применена, её следует применить как можно скорее. Однако если уже приближается время применения следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Gynalgin
При прекращении применения препарата Gynalgin может произойти усиление симптомов вагинита.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
Частота возникновения нижеуказанных побочных действий неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

• Головная боль и головокружение, нарушения чувствительности в конечностях.
• Депрессия, нарушения сна.
• Спазматические боли в животе, ощущение дискомфорта в брюшной полости, тошнота, рвота, неприятный вкус во рту, диарея, запор, метеоризм, ощущение сухости во рту.
• Потемнение мочи.
• Зуд, раздражение и жжение во влагалище, ощущение дискомфорта в области таза, выделения, отёк половых губ, нарушения менструального цикла, кровотечение из влагалища, мажущие выделения.
• Зуд кожи.
• Судороги мышц.
• Ощущение чрезмерной усталости, повышенная раздражительность.
• Выделение препарата из влагалища.
• Снижение аппетита.
• Симптомы подострой миелоневропатии (нарушения чувствительности, слабость мышц, боли, нарушения зрения).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов,
Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиналгин

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гиналгин

• Активными веществами препарата являются метронидазол и хлорохинальдол. Каждая вагинальная таблетка содержит 250 мг метронидазола и 100 мг хлорохинальдола.
• Другие компоненты: лимонная кислота, лактоза моногидрат, крахмал рисовый, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С), макрогол 6000, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Гиналгин и что содержит упаковка
В картонной коробке находятся блистеры Al/OPA/Al/PVC, содержащие 10 вагинальных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Mylan EOOD
Офисное здание «Serdika Offices»
ул. Ситняково, 48, 7-й этаж
1505 София
Болгария
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышлова, 2
35-959 Решов
Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9800185
Номер разрешения на параллельный импорт: 597/15