Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага!
Інструкцію потрібно зберігати. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Гіналгін
250 мг + 100 мг, вагінальні таблетки
Metronidazolum + Chlorquinaldolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнтки.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гіналгін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гіналгін
Як застосовувати лікарський засіб Гіналгін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гіналгін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гіналгін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гіналгін — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини: метронідазол і
хлорохіналдол. Метронідазол належить до групи лікарських засобів, що діють протибактеріально (переважно на
анаеробні бактерії) і протипротозойно, при цьому не впливає на фізіологічну
бактеріальну флору піхви. Хлорохіналдол характеризується протибактеріальною,
протигрибковою та протипротозойною дією. Завдяки поєднанню цих двох
речовин отримують лікарський засіб із широким спектром протибактеріальної, протигрибкової та
протипротозойної дії.
Лікарський засіб Гіналгін застосовують для лікування інфекцій піхви, спричинених чутливими бактеріями та
протозоєм Trichomonas vaginalis.
Лікарський засіб Гіналгін є ефективним у лікуванні запальних станів піхви, спричинених одночасною
наявністю бактерій, Trichomonas vaginalis та грибів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Гіналгін

Коли не застосовувати ліки Гіналгін

Якщо пацінтки має алергію на метронідазол, хлорохіналдол або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Гіналгін слід обговорити з лікарем або фармацевтом:

Якщо пацінтки має тяжку недостатність функції печінки або захворювання крові, що виникають у даний час або були в минулому, вона повинна попередити про це лікаря перед початком застосування ліки.
Не слід застосовувати ліки тривалий час, під час такого застосування великі дози хлорвмісних похідних хіноліну (до яких належить хлорохіналдол) можуть спричинити

порушення чутливості, слабкість м’язів, болі та порушення зору (симптоми так званої
підгострої мієлооптичної нейропатії).

Ліки призначений для вагінального застосування. Не слід застосовувати його внутрішньо.
Слід уникати застосування ліки під час менструації.
Як під час інфекції, так і під час лікування слід утриматися від статевих стосунків.
Під час лікування інфекції піхви у пацінтки рекомендується також провести відповідне лікування її партнера.

Під час застосування ліків, що містять метронідазол, у пацієнтів із синдромом Кокейна
спостерігалися випадки тяжкої гепатотоксичності (гострої недостатності печінки), у тому числі
випадки, що завершилися смерттю.
У пацієнтів із синдромом Кокейна лікар повинен під час лікування метронідазолом та після його
закінчення контролювати функцію печінки.
Якщо у пацієнта виникнуть нижчевказані симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря та
припинити прийом метронідазолу:

біль у животі, відсутність апетиту, нудота, блювота, гарячка, поганий самопочуття, відчуття втоми, жовтяниця, темний колір сечі, липкий або рідкий стілець або свербіж шкіри.

Ліки Гіналгін та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацінтки зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які вона планує застосовувати.

Якщо пацінтки приймає будь-який із наступних ліків, вона повинна повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися особлива обережність:
дисульфірам (застосовується при залежності від алкоголю) — під час застосування разом з метронідазолом може спричинити виникнення психотичних реакцій та стан сплутаності свідомості;
варфарин (застосовується для лікування тромбозів);
літій (застосовується для лікування депресії);
циклоспорин (застосовується після трансплантації органів);
5-фторурацил (застосовується для лікування злоякісних пухлин);
сполуки металів і йоду — послаблюють дію хлорохіналдолу.
Якщо пацінтки необхідно провести лабораторні дослідження крові, вона повинна повідомити про застосування ліки Гіналгін, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень (визначення АлАТ, АсАТ, молочної кислоти, тригліцеридів, глюкозої гексокінази).
Вживання алкоголю може спричинити виникнення реакції нетерпимості до алкоголю (так званої реакції дисульфіраму).

Імовірність виникнення вищезазначених побічних ефектів під час застосування ліки Гіналгін є
невеликою, оскільки під час вагінального застосування метронідазолу концентрації, які досягаються в
сироватці, є низькими.
Ліки Гіналгін та алкоголь
Під час застосування ліки Гіналгін не слід пити алкоголь, оскільки може виникнути реакція нетерпимості до алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацінтки вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки.
Не слід застосовувати ліки Гіналгін під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Слід дотримуватися обережності під час застосування ліки в період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки Гіналгін не впливає або має несуттєвий вплив на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати ліки Гіналгін

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Ліки призначені для внутрішньовагінального застосування. Не можна застосовувати їх перорально.
Рекомендована доза
Дорослі
Глибоко внутрішньовагінально — 1 таблетка 1 раз на добу, найкраще на ніч.
Лікування слід розпочати через 2–4 дні після закінчення місячних і продовжувати протягом 10 днів. У
разі необхідності лікар може рекомендувати повторення циклу лікування.
Діти та молоді люди віком до 18 років
Застосування ліків не рекомендовано.
Особи похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування.
Особи з порушеннями функції печінки та нирок
Немає необхідності змінювати дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гіналгін
Досі не було жодних повідомлень про випадки передозування.
У разі випадкового або помилкового перорального прийому ліків слід негайно звернутися до
лікаря.
Лікування полягає у виведенні ліків із організму (викликання блювоти, промивання шлунка).
Метронідазол можна вивести з плазми крові за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Пропуск застосування ліків Гіналгін
У разі пропуску чергової дози ліків у встановлений час слід застосувати її якомога швидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Гіналгін
У разі припинення застосування ліків Гіналгін може відбутися загострення симптомів запалення піхви.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення наведених нижче побічних ефектів невідома (не може бути
визначена на основі наявних даних).

Болі та запаморочення, порушення чутливості кінцівок.
Депресія, порушення сну.
Спазматичні болі в животі, відчуття дискомфорту в черевній порожнині, нудота, блювота, відчуття неприємного смаку в роті, діарея, запор, метеоризм, відчуття сухості в роті.
Потемніння сечі.
Свербіж, подразнення та печіння у піхві, відчуття дискомфорту в тазовій області, виділення, набряк зовнішніх статевих органів, порушення менструального циклу, кровотеча з піхви, мажущі виділення.
Свербіж шкіри.
Судоми м’язів.
Відчуття надмірної втоми, підвищена подразливість.
Витікання препарату з піхви.
Зниження апетиту.
Симптоми підгострої мієлопатії-оптичної нейропатії (порушення чутливості, слабкість м’язів, болі, порушення зору).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гіналгін

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати у вихідній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гіналгін

Діючими речовинами ліків є метронідазол і хлорохіналдол. Одна вагінальна таблетка містить 250 мг метронідазолу та 100 мг хлорохіналдолу.
Інші складові: кислота лимонна, лактоза моногідрат, крохмаль рисовий, натрію карбоксиметилкрахмаль, макрогол 6000, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Гіналгін та що містить упаковка
Таблетки бежевого кольору, гладкі, видовженої форми з мармуровою поверхнею, з гравіюванням у вигляді літери G.
Ліки доступні в упаковці, що містить 10 таблеток (2 блистери з фольги Al/OPA/Al/PVC, по 5 таблеток у кожному, у картонному коробці).
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Болгарії, країні експорту:
Mylan EOOD
офісна будівля «Serdika offices»
вул. Ситнякова, 48, 7 поверх
1505 Софія
Болгарія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Решів
Польща
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дитинства Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 9800185
Номер дозволу на паралельний імпорт: 58/15