Гиналгин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание!
Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Гиналгин
250 мг + 100 мг, вагинальные таблетки
Метронидазолум + Хлорхинальдолум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациентки.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гиналгин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гиналгин
3. Как применять лекарственное средство Гиналгин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Гиналгин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Гиналгин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гиналгин — это комбинированный препарат, содержащий две действующие вещества: метронидазол и хлорхинальдол. Метронидазол относится к группе лекарственных средств с противобактериальным (в основном против анаэробных бактерий) и противопротозойным действием, при этом не оказывает влияния на физиологическую бактериальную флору влагалища. Хлорхинальдол, в свою очередь, обладает противобактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием. Благодаря сочетанию этих двух веществ достигается препарат с широким спектром противобактериального, противогрибкового и противопротозойного действия.
Лекарственное средство Гиналгин применяется для лечения инфекций влагалища, вызванных чувствительными бактериями, а также влагалищной трихомонадой.
Лекарственное средство Гиналгин эффективно при лечении воспалительных заболеваний влагалища, вызванных одновременным присутствием бактерий, влагалищной трихомонады и грибов.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Гиналгин

Когда не следует применять лекарственный препарат Гиналгин

• Если у пациентки имеется аллергия на метронидазол, хлорохинальдол или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гиналгин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациентки имеется тяжелая печеночная недостаточность или нарушения морфологического состава крови, возникшие в настоящее время или в анамнезе, она должна сообщить об этом врачу до начала применения препарата.
• Не следует применять препарат длительное время, поскольку при таком применении высоких доз хлорпроизводных хинолина (к которым относится хлорохинальдол) могут возникнуть

нарушения чувствительности, мышечная слабость, боли, а также нарушения зрения (симптомы так называемой
подострой миеловизуальной нейропатии).

• Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его внутрь.
• Следует избегать применения препарата во время менструации.
• Как во время инфекции, так и в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
• При лечении вагинальной инфекции у пациентки рекомендуется также провести соответствующее лечение партнера.

При применении препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Кокейна
отмечались случаи тяжелой гепатотоксичности (острой печеночной недостаточности), включая случаи,
закончившиеся летальным исходом.
У пациентов с синдромом Кокейна врач должен контролировать функцию печени во время лечения метронидазолом и после его завершения.
Если у пациента появятся нижеперечисленные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу и прекратить прием метронидазола:

• боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, плохое самочувствие, чувство усталости, желтуха, темный цвет мочи, жирный или жидкий стул, зуд кожи.

Взаимодействие препарата Гиналгин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует применять.

• Если пациентка принимает какой-либо из следующих препаратов, она должна сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться соблюдение особой осторожности:
• дисульфирам (применяется при алкогольной зависимости) — при совместном применении с метронидазолом может вызывать развитие психотических реакций и состояния спутанности сознания;
• варфарин (применяется при лечении тромбозов);
• литий (применяется при лечении депрессии);
• циклоспорин (применяется после трансплантации органов);
• 5-фторурацил (применяется при лечении онкологических заболеваний);
• соединения металлов и йода — ослабляют действие хлорохинальдола.
• Если пациентке предстоит проведение лабораторных анализов крови, она должна сообщить о применении препарата Гиналгин, поскольку он может влиять на результаты некоторых исследований (определение АлАТ, АсАТ, молочной кислоты, триглицеридов, глюкозокиназы).
• Употребление алкоголя может вызвать развитие реакции непереносимости алкоголя (так называемой дисульфирамоподобной реакции).

Вероятность возникновения вышеуказанных эффектов при применении препарата Гиналгин
незначительна, поскольку при вагинальном применении метронидазола концентрации, достигаемые в сыворотке крови, низкие.
Препарат Гиналгин и алкоголь
Во время применения препарата Гиналгин не следует употреблять алкоголь, поскольку может возникнуть реакция непереносимости алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Гиналгин в период беременности, если это не является абсолютно необходимым.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Гиналгин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. Как применять лекарство Gynalgin

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для вагинального применения. Не следует применять его внутрь.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Глубоко вагинально по 1 таблетке 1 раз в сутки, лучше на ночь.
Лечение следует начинать со 2–4 дня после окончания менструации и продолжать в течение 10 дней. При необходимости врач может назначить повторение курса лечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Применение препарата не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Не требуется изменение дозировки.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Не требуется изменение дозировки.
Применение препарата Gynalgin в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки до настоящего времени не сообщалось.
При случайном или ошибочном приёме препарата внутрь необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Лечение заключается в удалении препарата из организма (вызов рвоты, промывание желудка).
Метронидазол можно удалить из плазмы крови с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Пропуск приёма препарата Gynalgin
Если вы пропустили приём следующей дозы препарата в назначенное время, необходимо применить её как можно скорее. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Gynalgin
При прекращении применения препарата Gynalgin может произойти обострение симптомов вагинита.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения побочных действий, перечисленных ниже, неизвестна (не может быть
определена на основании имеющихся данных).

• Головная боль и головокружение, нарушения чувствительности в конечностях.
• Депрессия, нарушения сна.
• Спастические боли в животе, ощущение дискомфорта в брюшной полости, тошнота, рвота, неприятный вкус во рту, диарея, запор, метеоризм, ощущение сухости во рту.
• Потемнение мочи.
• Зуд, раздражение и жжение во влагалище, ощущение дискомфорта в области таза, выделения, отёк половых губ, нарушения менструального цикла, кровотечение из влагалища, мажущие выделения.
• Зуд кожи.
• Судороги мышц.
• Ощущение чрезмерной усталости, повышенная раздражительность.
• Выделение препарата из влагалища.
• Снижение аппетита.
• Симптомы подострой миелоневропатии (нарушения чувствительности, слабость мышц, боли, нарушения зрения).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гиналгин

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Gynalgin

• Действующими веществами препарата являются метронидазол и хлорохинальдол. Одна вагинальная таблетка содержит 250 мг метронидазола и 100 мг хлорохинальдола.
• Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, лактоза моногидрат, крахмал рисовый, натрия карбоксиметилкрахмал, макрогол 6000, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Gynalgin и что содержит упаковка
Таблетки бежевого цвета, гладкие, удлинённой формы, с мраморной поверхностью, имеющие гравировку в виде буквы G.
Препарат выпускается в упаковке, содержащей 10 таблеток (2 блистера из фольги Al/OPA/Al/PVC по 5 таблеток, в картонной пачке).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Mylan EOOD
Офисное здание «Serdika offices»
ул. Ситняково, 48, 7 этаж
1505 София
Болгария
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышлова, 2
35-959 Решов
Польша
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9800185
Номер разрешения на параллельный импорт: 58/15