Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гідрокортизон Оушанік, 5 мг/г, крем
Hydrocortisoni acetas
Перед застосуванням лікування уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гідрокортизон Оушанік і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Гідрокортизон Оушанік
Як застосовувати лікарський засіб Гідрокортизон Оушанік
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гідрокортизон Оушанік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гідрокортизон Оушанік і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гідрокортизон Оушанік є кремом для місцевого застосування на шкіру. Лікарський засіб містить
діючу речовину — ацетат гідрокортизону. Після нанесення на шкіру лікарський засіб діє протизапально,
протизудно та звужує судини.
Лікарський засіб пригнічує розвиток симптомів запалення, не впливаючи при цьому на його причину.
Показання до застосування
Шкірні реакції після вкушування або ужалення комахами.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гідрокортизон Оушанік

Коли не застосовувати лік Гідрокортизон Оушанік:

якщо пацієнт має алергію на ацетат гідрокортизону або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
при інфекціях шкіри, спричинених вірусами (наприклад, герпес, вітряна віспа), грибками (кандидози та інші грибкові ураження) або бактеріями (наприклад, стригучий лишай),
на пошкоджену шкіру,
на слизові оболонки,
при звичайному або червоному вугрові,
при периоральному дерматиті,
в очах і навколо очей,
в області статевих органів та анального отвору.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гідрокортизон Оушанік слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

Не слід застосовувати лік довше, ніж протягом 7 днів, без призначення лікаря.
Застосування ліку протягом тривалого часу, на великих ділянках шкіри або під оклюзійними пов’язками (наприклад, під пелюшкою) може призвести до системних побічних ефектів ацетату гідрокортизону. У дітей тривале застосування кортикостероїдів може спричинити порушення росту та розвитку.
Застосування на шкірі обличчя має проводитися виключно за призначенням лікаря.
Не слід застосовувати лік на великій площі шкіри без попередньої консультації з лікарем.
Якщо після 7 днів застосування ліку не відбувається поліпшення стану або спостерігається загострення симптомів захворювання, необхідно звернутися до лікаря.
Жінки, які вагітні, планують вагітність або годують грудьми, не повинні застосовувати лік без призначення лікаря.
Якщо під час застосування ліку виникне інфекція в місці нанесення, слід застосувати відповідне протигрибкове та антибактеріальне лікування.

Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років без призначення лікаря.
Лік Гідрокортизон Оушанік та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії при місцевому застосуванні ацетату гідрокортизону не описано.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Гідрокортизон Оушанік не слід застосовувати під час вагітності без призначення лікаря.
Якщо під час застосування ліку Гідрокортизон Оушанік жінка завагітніє або підозрює, що вона вагітна, їй слід звернутися до лікаря.
Жінкам, які годують грудьми, не слід застосовувати лік Гідрокортизон Оушанік без попередньої консультації з лікарем, оскільки невідомо, чи проникають місцево застосовувані кортикостероїди у грудне молоко.
Якщо лікар вирішить застосовувати лік Гідрокортизон Оушанік під час годування грудьми, слід уникати контакту ліку зі шкірою грудей, щоб запобігти випадковому прийому ліку немовлям або випадковому контакту ліку зі шкірою немовляти.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Гідрокортизон Оушанік, застосовуваний на шкіру, не призводить до порушення здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Гідрокортизон Оушанік містить пропіленгліколь (Е1520), цетостеариловий спирт,
метилпарагідроксибензоат (Е218) та пропілпарагідроксибензоат (Е216).

Лік містить 80 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
Лік може спричиняти подразнення шкіри через вміст пропіленгліколю.
Лік може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетостеариловий спирт.
Лік може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу), оскільки містить пропілпарагідроксибензоат та метилпарагідроксибензоат. Якщо виникнуть шкірні реакції, слід припинити застосування ліку Гідрокортизон Оушанік.

3. Як застосовувати ліки Гідрокортизон Оушанік

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, уражені ділянки шкіри слід змащувати тонким шаром ліків 2 рази на добу. Після застосування ліків слід вимити руки.
Застосування ліків без попередньої консультації з лікарем не повинно тривати довше, ніж 7 днів.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 12 років без призначення лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Гідрокортизон Оушанік
При тривалому застосуванні ліків, застосуванні на великих ділянках шкіри або на пошкоджену шкіру, або під закритим пов’язуванням, а також при застосуванні у дітей через посилене всмоктування діючої речовини в кровоносну систему можуть виникнути загальні побічні ефекти кортикостероїдів (зокрема, пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирки, синдром Іценко–Кушінга).
У разі застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Гідрокортизон Оушанік
Якщо було пропущено дозу ліків, її слід застосувати якомога швидше. Однак якщо наближається час застосування наступної дози, слід застосувати наступну рекомендовану дозу в передбачений для неї термін. Самостійно збільшувати дозу ліків не можна.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Гідрокортизон Оушанік
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи реакцій гіперчутливості застосування препарату слід негайно припинити.
При застосуванні препарату в області шкірних складок, на шкірі обличчя, під закритим пов’язуванням (наприклад, під підгузком) або на великій ділянці шкіри через підвищене всмоктування ацетату гідрокортизону в організм можуть виникнути атрофічні зміни шкіри, стрії, поверхневе розширення кровоносних судин, реакції гіперчутливості. Після тривалого лікування можуть виникнути системні побічні ефекти кортикостероїдів та пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі.
Побічні ефекти виникають імовірніше у дітей, особливо при застосуванні оклюзійних пов’язок.
При місцевому застосуванні стероїдів спостерігалися зміни забарвлення шкіри та надмірне оволосіння. Під час лікування може виникнути загострення симптомів захворювання та шкірні реакції.
У разі появи будь-яких із вищезазначених симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гідрокортизон Оушанік

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у щільно закритій упаковці при температурі нижче 25  C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гідрокортизон Оушанік

Діючою речовиною лікарського засобу є ацетат гідрокортизону. 1 г крему містить 5 мг ацетату гідрокортизону.
Інші складові: парагідроксибензоат пропілу (Е216), парагідроксибензоат метилу (Е218), стеарат сорбітану, етер макроголу цетостеариловий, парафін рідкий, вазелін білий, спирт цетостеариловий, пропіленгліколь (Е1520), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Гідрокортизон Оушанік і що містить упаковка
Лікарський засіб Гідрокортизон Оушанік має форму крему.
Доступна упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба, що містить 15 г крему, у картонному
пакуванні.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
OCEANIC Акціонерне товариство
вул. Локєтка 58
81-736 Сопот
Виробник:
OCEANIC Акціонерне товариство
вул. Ґданська 5
Трумки Мале
83-034 Трумки Вєльке
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
OCEANIC Акціонерне товариство, вул. Ґданська 5, Трумки Мале, 83-034 Трумки Вєльке,
Тел.: + 48 58 692 10 00