Гидрокортизон океаник

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Гидрокортизонум Океаник, 5 мг/г, крем
Гидрокортизони ацетас
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной аннотации для пациента, или в соответствии с
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Гидрокортизонум Океаник и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Гидрокортизонум Океаник
3. Как применять препарат Гидрокортизонум Океаник
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Гидрокортизонум Океаник
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Гидрокортизонум Океаник и для чего он применяется

Препарат Гидрокортизонум Океаник представляет собой крем для местного применения на кожу. Препарат содержит
активное вещество — ацетат гидрокортизона. После нанесения на кожу препарат оказывает противовоспалительное,
противозудное и вяжущее действие на кровеносные сосуды.
Препарат подавляет развитие симптомов воспаления, не влияя при этом на его причину.
Показания к применению
Кожные реакции после укусов или ужалений насекомых.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гидрокортизонум океаник

Когда не следует применять лекарственное средство Гидрокортизонум океаник:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетату гидрокортизона или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при инфекциях кожи, вызванных вирусами (например, герпес, ветряная оспа), грибами (кандидозы и другие микозы) или бактериями (например, стригущий лишай),
• на повреждённую кожу,
• на слизистые оболочки,
• при обыкновенном или розовом акне,
• при периоральном дерматите,
• в глаза и вокруг глаз,
• в области половых органов и ануса.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Гидрокортизонум океаник необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

• Не следует применять препарат дольше 7 дней без назначения врача.
• Длительное применение препарата, а также нанесение на большие участки кожи или под окклюзионные повязки (например, под подгузник) может привести к системным нежелательным эффектам ацетата гидрокортизона. У детей длительное применение кортикостероидов может вызвать нарушения роста и развития.
• Нанесение на кожу лица должно проводиться исключительно по назначению врача.
• Не следует применять препарат на обширные участки кожи без предварительной консультации с врачом.
• Если после 7 дней применения препарата не наблюдается улучшения или происходит ухудшение симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу.
• Женщинам в период беременности, планирующим беременность, или кормящим грудью не следует применять препарат без назначения врача.
• При возникновении инфекции в месте нанесения препарата необходимо провести соответствующее противогрибковое и антибактериальное лечение.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет без назначения врача.
Взаимодействие лекарственного средства Гидрокортизонум океаник с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействия местно применяемого ацетата гидрокортизона не описано.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение лекарственного средства Гидрокортизонум океаник в период беременности не рекомендуется без назначения врача.
Если женщина забеременела или подозревает, что находится в состоянии беременности в период применения препарата Гидрокортизонум океаник, ей следует обратиться к врачу.
Женщинам, кормящим грудью, не следует применять препарат Гидрокортизонум океаник без предварительной консультации с врачом, поскольку неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко.
Если врач принял решение о применении препарата Гидрокортизонум океаник в период грудного вскармливания, необходимо избегать контакта препарата с кожей молочных желез, чтобы предотвратить случайное проглатывание препарата ребёнком или случайный контакт препарата с кожей младенца.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Лекарственное средство Гидрокортизонум океаник, применяемое на кожу, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Гидрокортизонум океаник содержит пропиленгликоль (Е1520), цетостеариловый спирт,
метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216).

• Препарат содержит 80 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.
• Препарат может вызывать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.
• Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетостеариловый спирт.
• Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции), поскольку содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат. При появлении кожных реакций следует прекратить применение препарата Гидрокортизонум океаник.

3. Как применять лекарство Гидрокортизонум океаник

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Если врачом не назначено иначе, поражённые участки кожи следует смазывать тонким слоем препарата 2 раза в сутки. После применения препарата необходимо вымыть руки.
Применение препарата без согласования с врачом не должно продолжаться дольше 7 дней.
Применение у детей
Не применять у детей младше 12 лет без назначения врача.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гидрокортизонум океаник
При длительном применении препарата, при использовании на обширных участках кожи или на повреждённой коже, а также при нанесении под окклюзионную повязку и при применении у детей, вследствие усиленного всасывания активного вещества в системный кровоток могут возникнуть системные побочные эффекты кортикостероидов (в частности, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга).
В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Гидрокортизонум океаник
Если была пропущена доза препарата, её следует применить как можно скорее. Однако если уже приближается время для следующей дозы, необходимо применить следующую рекомендованную дозу в установленный срок. Самостоятельно увеличивать дозу препарата нельзя.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Гидрокортизонум океаник
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
В случае появления аллергических реакций применение препарата необходимо немедленно прекратить.
При применении препарата в области кожных складок, на коже лица, под окклюзионной повязкой (например, под подгузником) или на большой поверхности кожи, из-за усиленного всасывания ацетата гидрокортизона в организм могут возникнуть атрофические изменения кожи, стрии, поверхностное расширение кровеносных сосудов, аллергические реакции. При длительном лечении могут возникнуть системные побочные эффекты кортикостероидов и подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси.
Вероятность возникновения побочных действий выше у детей, особенно при использовании окклюзионных повязок.
При местном применении стероидов отмечались изменения окраски кожи и чрезмерное оволосение. Во время лечения может возникнуть обострение симптомов заболевания и кожные реакции.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гидрокортизонум Океаник

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в плотно закрытой упаковке при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Hydrocortisonum Oceanic

• Действующим веществом препарата является ацетат гидрокортизона. 1 г крема содержит 5 мг ацетата гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е216), метилпарагидроксибензоат (Е218), стеарат сорбитана, цетостеариловый эфир макрогола, жидкий парафин, белый вазелин, цетиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Hydrocortisonum Oceanic и что содержит упаковка
Лекарство Hydrocortisonum Oceanic имеет форму крема.
В продажу поступает упаковка препарата — алюминиевая туба, содержащая 15 г крема, помещённая в картонную пачку.

Регистрационное удостоверение и производитель
Регистрационное удостоверение:
OCEANIC Акционерное общество
ул. Локетка 58
81-736 Сопот

Производитель:
OCEANIC Акционерное общество
ул. Гданьска 5
Траньки-Мале
83-034 Траньки-Вельке

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
OCEANIC Акционерное общество, ул. Гданьска 5, Траньки-Мале, 83-034 Траньки-Вельке,
Тел.: + 48 58 692 10 00